- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04866316
Protocol for Multi-site Evaluation of New Community-based Frailty Program
Jegyzőkönyv egy új közösségi alapú gyengeségi program végrehajtási folyamatának és eredményeinek vegyes módszereiről és több helyszíni értékeléséről
Háttér: A népesség elöregedésével a gyengeség elterjedtsége nemzetközi szinten növekszik. A törékenység kezelhető vagy akár visszafordítható közösségi alapú beavatkozásokkal, amelyeket egy multidiszciplináris szakembergárda hajt végre, de eltérő hatékonysággal. Azonban ezeknek a gondozási modelleknek a végrehajtási meglátásai közül sok kontextusfüggő, és előfordulhat, hogy nem alkalmazható különböző kulturális kontextusokban. A Geriatric Service Hub (GSH) egy új, szingapúri fogyatékosság-ellátási program, amely a fogyatékkal élők ellátásának kulcsfontosságú elemeit tartalmazza, mint például az átfogó geriátriai felméréseket, az ellátás koordinálását és egy multidiszciplináris csapat összeállítását. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy betekintést nyerjen az öt résztvevő helyszín által alkalmazott megvalósítási megközelítést befolyásoló tényezőkbe és a program hatékonyságába.
Módszerek: Vegyes módszert alkalmazunk, amely magában foglalja a programban részt vevő kulcsfontosságú érdekeltek és résztvevők közötti kvalitatív értékelést mélyinterjúkon és fókuszcsoportos megbeszéléseken keresztül. A főbb témák között szerepelnek olyan tényezők, amelyek befolyásolták az egyes programok kidolgozását és végrehajtását, a műveleteket és egyéb kontextuális tényezőket, amelyek befolyásolták a végrehajtás eredményeit. A kvantitatív értékelés (1) minőségi mutatók segítségével nyomon követi az egyes programok gondozási folyamatát, (2) egy több időpontban végzett felmérésből álló vizsgálat, amely a program résztvevőinek a betegek bevonásával kapcsolatos előzetes és utáni eredményeit hasonlítja össze (együttműködés és 13 elemből álló betegaktiválási intézkedés; PAM ), egészségügyi tapasztalatok (Consumer Assessment of Healthcare Providers and System Clinician and Group Survey Version 3.0; CG-CAHPS), egészségi állapot és életminőség (Barthel Index of Activity of Daily Living, bukásszámlálás, EuroQol kérdőív és Control, Autonomy , Önmegvalósítás és öröm skála, CASP-19, a gondozókra gyakorolt hatás (Zarit Burden Interjú) és a társadalmi költségek (Client Service Receipt Inventory). (3) Egy retrospektív kohorsz-terv az egészségügyi ellátás és a költségfelhasználás felmérésére a program résztvevői között, valamint a hajlampontszámmal egyeztetett összehasonlító csoport között.
Megbeszélés: A GSH oldalainak közös célja, hogy a törékeny idősek számára elérhetővé tegyék az alapvető szolgáltatásokat, és átfogó ellátást biztosítsanak. Ennek az értékelő tanulmánynak az eredményei értékes bizonyítékokkal szolgálnak majd a GSH hatásáról és hatékonyságáról, és hasznos információkat nyújtanak a törékeny időskorúakat célzó hasonló programok kidolgozásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 768024
- Geriatric Education and Research Institite
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Minőségi mélyinterjúk / szabályzattulajdonosok és rendszergazdák
Bevételi kritériumok:
- Döntéshozók, akik magasabb szintű adminisztrátorok vagy klinikusok, akik jogosultak politikai és végrehajtási döntéseket hozni és/vagy
- Olyan személyek, akik ismerik a kórház általános törékenységi stratégiáját; és/vagy
- Magánszemélyek, akik a program kidolgozását és végrehajtását vezették
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a fenti felvételi kritériumoknak
Kvalitatív Fókuszcsoportos megbeszélések/ Megvalósító csapat
Bevételi kritériumok:
- A programon keresztül finanszírozott idővel rendelkező személyek, akik legalább hat hónapja nyújtanak szolgáltatásokat a GSH-ban
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a fenti felvételi kritériumoknak
Minőségi Fókuszcsoportos megbeszélések/partnerszervezetek
Bevételi kritériumok:
- egészségügyi szakemberek és adminisztratív személyzet, akik az új program keretében legalább hat hónapig szolgáltatásokat nyújtottak
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a fenti felvételi kritériumoknak
Kvalitatív fókuszcsoportos beszélgetések/ GSH résztvevők
Bevételi kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik az új modell szerint legalább három hónapig ellátásban részesülnek
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a fenti felvételi kritériumoknak
- Kvantitatív felmérés kérdőív / GSH résztvevők
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik megfelelnek a megfelelő GSH-programba való felvételhez szükséges klinikai kritériumoknak
- Kor: 65 év felett
- Clinical Frailty Score (CFS): 4-7
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a fenti felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
GSH résztvevők
Kvalitatív - Félig strukturált fókuszcsoportos beszélgetések az ellátottakkal Kvantitatív – Teszt előtti utóteszt tervezés felmérésen alapuló adatgyűjtéssel Kvantitatív – Retrospektív kohorsz-kialakítás a hajlampontszámhoz illesztett összehasonlítókkal |
Nincs aktív beavatkozás, mivel ez egy szolgáltatásértékelés
|
Szabályzattulajdonosok, végrehajtók és gondozási partnerek, egészségügyi és szociális szakemberek
Kvalitatív – Félig strukturált mélyinterjú kulcsfontosságú politikai és program döntéshozókkal Kvalitatív - Félig strukturált fókuszcsoportos beszélgetések egészségügyi és szociális szakemberekkel Kvalitatív – Résztvevői megfigyelések Kvantitatív - Folyamatmutatók longitudinális monitorozása |
Nincs aktív beavatkozás, mivel ez egy szolgáltatásértékelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Funkcionális állapot
Időkeret: 2019. április - 2022. szeptember
|
Feltételezhető, hogy a jobb funkcionális állapot csökkentheti az egészségügyi ellátás igénybevételét (sürgősségi kórházi ellátás, idősotthoni felvétel), a gondozói terheket és a kapcsolódó közvetett költségeket. Arra viszont számíthatunk, hogy a teljes költségek alacsonyabbak az összehasonlító csoporthoz képest. A funkcionális állapot változásait a Barthel Index of Activity of Daily Living (ADL) és az elesések száma kérdőív segítségével mérik. |
2019. április - 2022. szeptember
|
Egészségügyi eredmények
Időkeret: 2019. április - 2022. szeptember
|
Feltételezhető, hogy a jobb egészségügyi eredmények csökkenthetik az egészségügyi ellátás igénybevételét (sürgősségi kórházi ellátás, idősotthoni felvétel), az ápolói terheket és a kapcsolódó közvetett költségeket. Arra viszont számíthatunk, hogy a teljes költségek alacsonyabbak az összehasonlító csoporthoz képest. Az egészségügyi eredményeket az életminőség kérdőív (EuroQol-5D-5L) és a 19 tételes életminőség skála (CASP-19) segítségével mérik. |
2019. április - 2022. szeptember
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Megfelelő szolgáltatások igénybevétele
Időkeret: 2019. április - 2022. szeptember
|
A GSH oldalai orvosi, szociális és egyéb szolgáltatások széles skáláját kínálják akár közvetlen, akár beutalással. Tekintettel arra, hogy a modell a szolgáltatási hiányosságokat hivatott áthidalni (Átfogó Geriatric Assessment/CGA lebonyolítása a közösségben), rövid távon a megfelelő szolgáltatások (rehabilitáció, ambuláns szolgáltatások) igénybevételének növekedését feltételezzük ebben az időben korlátozottan. program. A szolgáltatások kihasználtságát a Client Service Receipt Inventory (CSRI) segítségével mérjük. |
2019. április - 2022. szeptember
|
Betegelégedettség
Időkeret: 2019. április - 2022. szeptember
|
A GSH résztvevői várhatóan profitálnak majd az egészségügyi és szociális szolgáltatások átfogó csomagjából és a multidiszciplináris csapatszemléletből. Az ellátás jobb koordinációjával és jobb hozzáférésével valószínűleg magasabb szintű elégedettséget vált ki az összehasonlító csoportokhoz képest. A betegek elégedettségét a Consumer Assessment of Healthcare Providers és a System Clinician & Group Survey Version 3.0 (CG-CAHPS) eszközzel mérik. |
2019. április - 2022. szeptember
|
Közös döntéshozatal/elköteleződés
Időkeret: 2019. április - 2022. szeptember
|
A kliens öngondoskodással kapcsolatos oktatása és a lehetséges gondozási lehetőségekről szóló döntések meghozatala egy multidiszciplináris csapat közreműködésével várhatóan magasabb szintű megosztott döntéshozatalt és elkötelezettséget eredményez az összehasonlító csoportokhoz képest. A megosztott döntéshozatalt/elköteleződést a colaboRATE For Patient – 5 pontos horgonyskála és a 13 tételből álló betegaktiválási intézkedés (PAM-13) segítségével mérik. |
2019. április - 2022. szeptember
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Woan Shin Tan, PhD, Joint Faculty and PI
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019/00925
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Frail időskori szindróma
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of SingaporeBefejezve
-
PfizerMegszűnt
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance MemorialBefejezve
-
University of UtahThe Center for Health DesignToborzásIdős, Frail | Véletlen esések | KórházakEgyesült Államok
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolBefejezveEsik | Esés megelőzés | Pre-FrailSzingapúr
-
McMaster UniversityAlberta Health services; Saskatchewan Health Authority - Regina Area; Canadian Virtual... és más munkatársakAktív, nem toborzóFrail időskori szindrómaKanada
-
Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo...Befejezve
-
University of Massachusetts, WorcesterAnesthesia Patient Safety FoundationBefejezveFrail időskori szindrómaEgyesült Államok
-
School of Health Sciences GenevaInstitution genevoise de maintien à domicileBefejezveFrail időskori szindróma
-
Region ÖstergötlandBefejezve