Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Protocol for Multi-site Evaluation of New Community-based Frailty Program

2023. február 20. frissítette: Geriatric Education and Research Institute

Jegyzőkönyv egy új közösségi alapú gyengeségi program végrehajtási folyamatának és eredményeinek vegyes módszereiről és több helyszíni értékeléséről

Háttér: A népesség elöregedésével a gyengeség elterjedtsége nemzetközi szinten növekszik. A törékenység kezelhető vagy akár visszafordítható közösségi alapú beavatkozásokkal, amelyeket egy multidiszciplináris szakembergárda hajt végre, de eltérő hatékonysággal. Azonban ezeknek a gondozási modelleknek a végrehajtási meglátásai közül sok kontextusfüggő, és előfordulhat, hogy nem alkalmazható különböző kulturális kontextusokban. A Geriatric Service Hub (GSH) egy új, szingapúri fogyatékosság-ellátási program, amely a fogyatékkal élők ellátásának kulcsfontosságú elemeit tartalmazza, mint például az átfogó geriátriai felméréseket, az ellátás koordinálását és egy multidiszciplináris csapat összeállítását. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy betekintést nyerjen az öt résztvevő helyszín által alkalmazott megvalósítási megközelítést befolyásoló tényezőkbe és a program hatékonyságába.

Módszerek: Vegyes módszert alkalmazunk, amely magában foglalja a programban részt vevő kulcsfontosságú érdekeltek és résztvevők közötti kvalitatív értékelést mélyinterjúkon és fókuszcsoportos megbeszéléseken keresztül. A főbb témák között szerepelnek olyan tényezők, amelyek befolyásolták az egyes programok kidolgozását és végrehajtását, a műveleteket és egyéb kontextuális tényezőket, amelyek befolyásolták a végrehajtás eredményeit. A kvantitatív értékelés (1) minőségi mutatók segítségével nyomon követi az egyes programok gondozási folyamatát, (2) egy több időpontban végzett felmérésből álló vizsgálat, amely a program résztvevőinek a betegek bevonásával kapcsolatos előzetes és utáni eredményeit hasonlítja össze (együttműködés és 13 elemből álló betegaktiválási intézkedés; PAM ), egészségügyi tapasztalatok (Consumer Assessment of Healthcare Providers and System Clinician and Group Survey Version 3.0; CG-CAHPS), egészségi állapot és életminőség (Barthel Index of Activity of Daily Living, bukásszámlálás, EuroQol kérdőív és Control, Autonomy , Önmegvalósítás és öröm skála, CASP-19, a gondozókra gyakorolt ​​hatás (Zarit Burden Interjú) és a társadalmi költségek (Client Service Receipt Inventory). (3) Egy retrospektív kohorsz-terv az egészségügyi ellátás és a költségfelhasználás felmérésére a program résztvevői között, valamint a hajlampontszámmal egyeztetett összehasonlító csoport között.

Megbeszélés: A GSH oldalainak közös célja, hogy a törékeny idősek számára elérhetővé tegyék az alapvető szolgáltatásokat, és átfogó ellátást biztosítsanak. Ennek az értékelő tanulmánynak az eredményei értékes bizonyítékokkal szolgálnak majd a GSH hatásáról és hatékonyságáról, és hasznos információkat nyújtanak a törékeny időskorúakat célzó hasonló programok kidolgozásához.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

335

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Singapore, Szingapúr, 768024
        • Geriatric Education and Research Institite

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Tekintettel arra, hogy a tanulmány vegyes módszerű értékelési módszertant tartalmaz, a GSH-programok által elfogadott megvalósítási megközelítések hatékonyságát befolyásoló tényezők és azok hatásai átfogó megértése érdekében a vizsgálati populációt olyan szakmai érdekelt felek alkotják, akik kritikus szerepet játszanak a GSH-programokban. a közösségi alapú rokkantellátás új modelljének kidolgozása és megvalósítása, valamint a GSH program szolgáltatásainak résztvevői .

Leírás

  1. Minőségi mélyinterjúk / szabályzattulajdonosok és rendszergazdák

    Bevételi kritériumok:

    • Döntéshozók, akik magasabb szintű adminisztrátorok vagy klinikusok, akik jogosultak politikai és végrehajtási döntéseket hozni és/vagy
    • Olyan személyek, akik ismerik a kórház általános törékenységi stratégiáját; és/vagy
    • Magánszemélyek, akik a program kidolgozását és végrehajtását vezették

    Kizárási kritériumok:

    • Nem felel meg a fenti felvételi kritériumoknak
  2. Kvalitatív Fókuszcsoportos megbeszélések/ Megvalósító csapat

    Bevételi kritériumok:

    • A programon keresztül finanszírozott idővel rendelkező személyek, akik legalább hat hónapja nyújtanak szolgáltatásokat a GSH-ban

    Kizárási kritériumok:

    • Nem felel meg a fenti felvételi kritériumoknak
  3. Minőségi Fókuszcsoportos megbeszélések/partnerszervezetek

    Bevételi kritériumok:

    • egészségügyi szakemberek és adminisztratív személyzet, akik az új program keretében legalább hat hónapig szolgáltatásokat nyújtottak

    Kizárási kritériumok:

    • Nem felel meg a fenti felvételi kritériumoknak
  4. Kvalitatív fókuszcsoportos beszélgetések/ GSH résztvevők

    Bevételi kritériumok:

    • Azok a résztvevők, akik az új modell szerint legalább három hónapig ellátásban részesülnek

    Kizárási kritériumok:

    • Nem felel meg a fenti felvételi kritériumoknak
  5. Kvantitatív felmérés kérdőív / GSH résztvevők

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik megfelelnek a megfelelő GSH-programba való felvételhez szükséges klinikai kritériumoknak
  • Kor: 65 év felett
  • Clinical Frailty Score (CFS): 4-7

Kizárási kritériumok:

  • Nem felel meg a fenti felvételi kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
GSH résztvevők

Kvalitatív - Félig strukturált fókuszcsoportos beszélgetések az ellátottakkal

Kvantitatív – Teszt előtti utóteszt tervezés felmérésen alapuló adatgyűjtéssel

Kvantitatív – Retrospektív kohorsz-kialakítás a hajlampontszámhoz illesztett összehasonlítókkal

Nincs aktív beavatkozás, mivel ez egy szolgáltatásértékelés
Szabályzattulajdonosok, végrehajtók és gondozási partnerek, egészségügyi és szociális szakemberek

Kvalitatív – Félig strukturált mélyinterjú kulcsfontosságú politikai és program döntéshozókkal

Kvalitatív - Félig strukturált fókuszcsoportos beszélgetések egészségügyi és szociális szakemberekkel

Kvalitatív – Résztvevői megfigyelések

Kvantitatív - Folyamatmutatók longitudinális monitorozása

Nincs aktív beavatkozás, mivel ez egy szolgáltatásértékelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális állapot
Időkeret: 2019. április - 2022. szeptember

Feltételezhető, hogy a jobb funkcionális állapot csökkentheti az egészségügyi ellátás igénybevételét (sürgősségi kórházi ellátás, idősotthoni felvétel), a gondozói terheket és a kapcsolódó közvetett költségeket. Arra viszont számíthatunk, hogy a teljes költségek alacsonyabbak az összehasonlító csoporthoz képest.

A funkcionális állapot változásait a Barthel Index of Activity of Daily Living (ADL) és az elesések száma kérdőív segítségével mérik.

2019. április - 2022. szeptember
Egészségügyi eredmények
Időkeret: 2019. április - 2022. szeptember

Feltételezhető, hogy a jobb egészségügyi eredmények csökkenthetik az egészségügyi ellátás igénybevételét (sürgősségi kórházi ellátás, idősotthoni felvétel), az ápolói terheket és a kapcsolódó közvetett költségeket. Arra viszont számíthatunk, hogy a teljes költségek alacsonyabbak az összehasonlító csoporthoz képest.

Az egészségügyi eredményeket az életminőség kérdőív (EuroQol-5D-5L) és a 19 tételes életminőség skála (CASP-19) segítségével mérik.

2019. április - 2022. szeptember

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megfelelő szolgáltatások igénybevétele
Időkeret: 2019. április - 2022. szeptember

A GSH oldalai orvosi, szociális és egyéb szolgáltatások széles skáláját kínálják akár közvetlen, akár beutalással. Tekintettel arra, hogy a modell a szolgáltatási hiányosságokat hivatott áthidalni (Átfogó Geriatric Assessment/CGA lebonyolítása a közösségben), rövid távon a megfelelő szolgáltatások (rehabilitáció, ambuláns szolgáltatások) igénybevételének növekedését feltételezzük ebben az időben korlátozottan. program.

A szolgáltatások kihasználtságát a Client Service Receipt Inventory (CSRI) segítségével mérjük.

2019. április - 2022. szeptember
Betegelégedettség
Időkeret: 2019. április - 2022. szeptember

A GSH résztvevői várhatóan profitálnak majd az egészségügyi és szociális szolgáltatások átfogó csomagjából és a multidiszciplináris csapatszemléletből. Az ellátás jobb koordinációjával és jobb hozzáférésével valószínűleg magasabb szintű elégedettséget vált ki az összehasonlító csoportokhoz képest.

A betegek elégedettségét a Consumer Assessment of Healthcare Providers és a System Clinician & Group Survey Version 3.0 (CG-CAHPS) eszközzel mérik.

2019. április - 2022. szeptember
Közös döntéshozatal/elköteleződés
Időkeret: 2019. április - 2022. szeptember

A kliens öngondoskodással kapcsolatos oktatása és a lehetséges gondozási lehetőségekről szóló döntések meghozatala egy multidiszciplináris csapat közreműködésével várhatóan magasabb szintű megosztott döntéshozatalt és elkötelezettséget eredményez az összehasonlító csoportokhoz képest.

A megosztott döntéshozatalt/elköteleződést a colaboRATE For Patient – ​​5 pontos horgonyskála és a 13 tételből álló betegaktiválási intézkedés (PAM-13) segítségével mérik.

2019. április - 2022. szeptember

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az információkat a titoktartás miatt nem osztjuk meg

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Frail időskori szindróma

3
Iratkozz fel