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スマートな田舎の健康: フレイル患者の遠隔監視とデータ集中化のケアの調整への影響 (HIS2R)

2022年5月2日 更新者:Université de Reims Champagne-Ardenne

慢性疾患は頻繁に発生し (全人口の約 10%、60 年後には 30%)、加齢に伴う機能低下を加速させます。 国境を越えた患者に関しては、距離、迅速な道路アクセスの欠如、公共交通機関の限られた利用可能性、および調整されたケアの複雑な組織を考えると、医療サービスの利用が遅れる可能性があります。

急性増悪を軽減し、患者の生活の質を維持する方法の 1 つは、警告サインを早期に検出することです。 これを行う方法の 1 つは、新しい通信技術を使用することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、心不全および/または慢性閉塞性肺疾患を持ち、国境を越えてケアを必要とする可能性のある 60 歳以上のフレイル患者のアラート システムを使用して、接続されたタブレットを使用して臨床パラメータを評価することの実現可能性を評価することです。 (フランスとベルギー)。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Reims、フランス
        • 募集
        • Université de Reims Champagne-Ardenne
        • コンタクト:
          • Jean-Luc NOVELLA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

自宅で生活している60歳以上の患者で、心不全および/または慢性閉塞性肺疾患を患っており、国境を越えてケアを必要とする可能性があります(フランスとベルギー)。

説明

包含基準:

  • 60歳以上の患者
  • 在宅患者さん
  • 心不全および/または慢性閉塞性肺疾患の患者、
  • 国境を越えて治療を必要とする可能性のある患者 (フランスとベルギー)。
  • -研究への参加に同意する患者

除外基準:

  • フランス語を話せない患者
  • 重度の認知障害のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
接続されたタブレット
自宅で生活している60歳以上の患者で、心不全および/または慢性閉塞性肺疾患を患っており、国境を越えてケアを必要とする可能性があります(フランスとベルギー)。
体温、体重、心拍数、収縮期血圧、酸素飽和度の毎日の記録

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
接続されたタブレットに応じたアラート
時間枠:12ヶ月
体温の著しい変化 (38° 以上)、体重 (5% 以上の変動)、心拍数 (毎分 50 回未満または 100 回を超える)、収縮期血圧 (85 mmHg 未満または 160 mmHg を超える) ) および/または酸素飽和度 (4% 以上の変動)
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jean-Luc NOVELLA、Université de Reims Champagne-Ardenne - CHU de Reims

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月25日

一次修了 (予期された)

2022年6月1日

研究の完了 (予期された)

2022年8月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月27日

最初の投稿 (実際)

2021年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月2日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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