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Salute nella Smart Rurality: impatto sul coordinamento delle cure del telemonitoraggio e centralizzazione dei dati dei pazienti fragili (HIS2R)

2 maggio 2022 aggiornato da: Université de Reims Champagne-Ardenne

Le malattie croniche sono frequenti (circa il 10% della popolazione totale e il 30% dopo i 60 anni) e accelerano il declino funzionale legato all'età. Per quanto riguarda i pazienti transfrontalieri, l'utilizzo dei servizi sanitari può essere ritardato date le distanze, la mancanza di un rapido accesso stradale e la limitata disponibilità di trasporti pubblici e la complessa organizzazione dell'assistenza coordinata.

Uno dei modi per ridurre le riacutizzazioni acute e preservare la qualità della vita dei pazienti è rilevare precocemente i segnali di allarme. Uno dei modi per farlo è utilizzare le nuove tecnologie di comunicazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è valutare la fattibilità dell'utilizzo di un tablet connesso per valutare i parametri clinici con un sistema di allerta in pazienti fragili di età superiore ai 60 anni, che vivono a casa, con insufficienza cardiaca e/o broncopneumopatia cronica ostruttiva, che potenzialmente richiedono cure transfrontaliere (Francia e Belgio).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Reims, Francia
        • Reclutamento
        • Université de Reims Champagne-Ardenne
        • Contatto:
          • Jean-Luc NOVELLA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore ai 60 anni, che vivono a casa, con insufficienza cardiaca e/o broncopneumopatia cronica ostruttiva, potenzialmente bisognosi di assistenza transfrontaliera (Francia e Belgio).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 60 anni
  • Pazienti che vivono a casa
  • Pazienti con insufficienza cardiaca e/o broncopneumopatia cronica ostruttiva,
  • Pazienti potenzialmente bisognosi di assistenza transfrontaliera (Francia e Belgio).
  • Pazienti che accettano di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non parlano francese
  • Pazienti con grave compromissione cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tablet connesso
Pazienti di età superiore ai 60 anni, che vivono a casa, con insufficienza cardiaca e/o broncopneumopatia cronica ostruttiva, potenzialmente bisognosi di assistenza transfrontaliera (Francia e Belgio).
Altro: Raccolta dati
Registrazione giornaliera di temperatura, peso, frequenza cardiaca, pressione arteriosa sistolica e saturazione di ossigeno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Avviso in base al tablet connesso
Lasso di tempo: 12 mesi
variazione significativa di temperatura (uguale o superiore a 38°), peso (variazione superiore al 5%), frequenza cardiaca (inferiore a 50 battiti al minuto o superiore a 100), pressione arteriosa sistolica (inferiore a 85 mmHg o superiore a 160 mmHg ) e/o saturazione di ossigeno (variazione superiore al 4%)
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université de Reims Champagne-Ardenne

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Luc NOVELLA, Université de Reims Champagne-Ardenne - CHU de Reims

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

25 giugno 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-005-HIS2R

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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