Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie w inteligentnej wsi: wpływ na koordynację opieki telemonitoringu i centralizację danych pacjentów z zespołem słabości (HIS2R)

2 maja 2022 zaktualizowane przez: Université de Reims Champagne-Ardenne

Choroby przewlekłe są częste (około 10% całej populacji i 30% po 60 roku życia) i przyspieszają pogarszanie się sprawności związane z wiekiem. W przypadku pacjentów transgranicznych korzystanie ze świadczeń zdrowotnych może być opóźnione ze względu na odległości, brak szybkiego dostępu drogowego i ograniczoną dostępność transportu publicznego oraz złożoną organizację opieki skoordynowanej.

Jednym ze sposobów ograniczenia ostrych zaostrzeń i zachowania jakości życia pacjentów jest wczesne wykrycie objawów ostrzegawczych. Jednym ze sposobów na to jest wykorzystanie nowych technologii komunikacyjnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena możliwości wykorzystania połączonego tabletu do oceny parametrów klinicznych z systemem ostrzegania u pacjentów z zespołem słabości w wieku powyżej 60 lat, mieszkających w domu, z niewydolnością serca i/lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, potencjalnie wymagających opieki transgranicznej (Francja i Belgia).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Reims, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Université de Reims Champagne-Ardenne
        • Kontakt:
          • Jean-Luc NOVELLA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 60 lat, mieszkający w domu, z niewydolnością serca i/lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, potencjalnie wymagający opieki transgranicznej (Francja i Belgia).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powyżej 60
  • Pacjenci mieszkający w domu
  • Pacjenci z niewydolnością serca i/lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc,
  • Pacjenci potencjalnie wymagający opieki transgranicznej (Francja i Belgia).
  • Pacjenci wyrażający zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mówią po francusku
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Podłączony tablet
Pacjenci w wieku powyżej 60 lat, mieszkający w domu, z niewydolnością serca i/lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, potencjalnie wymagający opieki transgranicznej (Francja i Belgia).
Codzienny zapis temperatury, wagi, tętna, skurczowego ciśnienia krwi i nasycenia tlenem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Alert zgodnie z podłączonym tabletem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
znaczna zmiana temperatury (np. 38°C lub więcej), masy ciała (zmiana większa niż 5%), tętna (mniej niż 50 uderzeń na minutę lub więcej niż 100), skurczowego ciśnienia krwi (mniej niż 85 mmHg lub więcej niż 160 mmHg ) i / lub nasycenia tlenem (zmiana większa niż 4%)
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Luc NOVELLA, Université de Reims Champagne-Ardenne - CHU de Reims

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Zbieranie danych

Subskrybuj