- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04866550
Zdrowie w inteligentnej wsi: wpływ na koordynację opieki telemonitoringu i centralizację danych pacjentów z zespołem słabości (HIS2R)
Choroby przewlekłe są częste (około 10% całej populacji i 30% po 60 roku życia) i przyspieszają pogarszanie się sprawności związane z wiekiem. W przypadku pacjentów transgranicznych korzystanie ze świadczeń zdrowotnych może być opóźnione ze względu na odległości, brak szybkiego dostępu drogowego i ograniczoną dostępność transportu publicznego oraz złożoną organizację opieki skoordynowanej.
Jednym ze sposobów ograniczenia ostrych zaostrzeń i zachowania jakości życia pacjentów jest wczesne wykrycie objawów ostrzegawczych. Jednym ze sposobów na to jest wykorzystanie nowych technologii komunikacyjnych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jean-Luc NOVELLA
- Numer telefonu: 03 26 78 44 10
- E-mail: jlnovella@chu-reims.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja
- Rekrutacyjny
- Université de Reims Champagne-Ardenne
-
Kontakt:
- Jean-Luc NOVELLA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 60
- Pacjenci mieszkający w domu
- Pacjenci z niewydolnością serca i/lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc,
- Pacjenci potencjalnie wymagający opieki transgranicznej (Francja i Belgia).
- Pacjenci wyrażający zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mówią po francusku
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Podłączony tablet
Pacjenci w wieku powyżej 60 lat, mieszkający w domu, z niewydolnością serca i/lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, potencjalnie wymagający opieki transgranicznej (Francja i Belgia).
|
Codzienny zapis temperatury, wagi, tętna, skurczowego ciśnienia krwi i nasycenia tlenem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Alert zgodnie z podłączonym tabletem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
znaczna zmiana temperatury (np. 38°C lub więcej), masy ciała (zmiana większa niż 5%), tętna (mniej niż 50 uderzeń na minutę lub więcej niż 100), skurczowego ciśnienia krwi (mniej niż 85 mmHg lub więcej niż 160 mmHg ) i / lub nasycenia tlenem (zmiana większa niż 4%)
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Luc NOVELLA, Université de Reims Champagne-Ardenne - CHU de Reims
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-005-HIS2R
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
Badania kliniczne na Zbieranie danych
-
Occlutech International ABJeszcze nie rekrutacjaSerce jednokomorowe | Wrodzona anomalia | Fenestracja | Niewydolność krążenia typu FontanStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Dharmais National Cancer Center HospitalM.D. Anderson Cancer CenterRejestracja na zaproszenieWirus brodawczaka ludzkiego (HPV) | CIN – śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy | Raki szyjki macicyIndonezja
-
State University of New York at BuffaloEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończony
-
Northeastern UniversityRhode Island HospitalZakończonyPrzemocStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdZakończony
-
University of WarwickUniversity of BirminghamZakończonyStatystyczne wykresy kontroli procesuZjednoczone Królestwo
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia
-
GlaxoSmithKlineQuintiles IMSZakończony