Здоровье в «умной» сельской местности: влияние телемониторинга и централизации данных на пациентов с ослабленным здоровьем на координацию (HIS2R)
2 мая 2022 г. обновлено: Université de Reims Champagne-Ardenne
Хронические заболевания встречаются часто (около 10% всего населения и 30% после 60 лет) и ускоряют возрастное снижение функциональных возможностей. Что касается трансграничных пациентов, обращение за услугами здравоохранения может быть отложено из-за расстояний, отсутствия быстрого доступа к дорогам и ограниченной доступности общественного транспорта, а также сложной организации скоординированной помощи.
Одним из способов уменьшения острых обострений и сохранения качества жизни пациентов является раннее выявление настораживающих признаков. Одним из способов сделать это является использование новых коммуникационных технологий.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования — оценить целесообразность использования подключенного планшета для оценки клинических параметров с системой оповещения у пациентов с ослабленным здоровьем в возрасте старше 60 лет, проживающих дома, с сердечной недостаточностью и/или хронической обструктивной болезнью легких, потенциально требующих трансграничного ухода. (Франция и Бельгия).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jean-Luc NOVELLA
- Номер телефона: 03 26 78 44 10
- Электронная почта: jlnovella@chu-reims.fr
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция
- Рекрутинг
- Université de Reims Champagne-Ardenne
-
Контакт:
- Jean-Luc NOVELLA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте старше 60 лет, проживающие дома, с сердечной недостаточностью и/или хронической обструктивной болезнью легких, потенциально нуждающиеся в трансграничной помощи (Франция и Бельгия).
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 60 лет
- Больные живут дома
- Пациенты с сердечной недостаточностью и/или хронической обструктивной болезнью легких,
- Пациенты, потенциально нуждающиеся в уходе из-за границы (Франция и Бельгия).
- Пациенты, дающие согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Пациенты, не говорящие по-французски
- Пациенты с тяжелыми когнитивными нарушениями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Подключенный планшет
Пациенты в возрасте старше 60 лет, проживающие дома, с сердечной недостаточностью и/или хронической обструктивной болезнью легких, потенциально нуждающиеся в трансграничной помощи (Франция и Бельгия).
|
Ежедневная запись температуры, веса, частоты сердечных сокращений, систолического артериального давления и насыщения кислородом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оповещение по подключенному планшету
Временное ограничение: 12 месяцев
|
значительное изменение температуры (равно или более 38°), веса (вариация более 5%), частоты сердечных сокращений (менее 50 ударов в минуту или более 100), систолического артериального давления (менее 85 мм рт.ст. или более 160 мм рт.ст.) ) и/или насыщение кислородом (вариация более 4%)
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jean-Luc NOVELLA, Université de Reims Champagne-Ardenne - CHU de Reims
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 июня 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-005-HIS2R
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования Сбор данных
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandАктивный, не рекрутирующийБлагополучие | Потребление алкоголя | Употребление наркотиков | Пищевые привычки | Курение | Физическое бездействиеДания