Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészség intelligens vidéken: Hatás a távfelügyelet ellátásának koordinációjára és a gyenge betegek adatközpontosítására (HIS2R)

2022. május 2. frissítette: Université de Reims Champagne-Ardenne

A krónikus betegségek gyakoriak (a teljes népesség körülbelül 10%-a, 60 év után pedig 30%), és felgyorsítják az életkorral összefüggő funkcionális hanyatlást. A határon túli betegek esetében az egészségügyi szolgáltatások igénybevétele késhet a távolságok, a gyors közúti megközelítés hiánya, valamint a tömegközlekedés korlátozott elérhetősége, valamint az összehangolt ellátás bonyolult megszervezése miatt.

Az akut exacerbációk csökkentésének és a betegek életminőségének megőrzésének egyik módja a figyelmeztető jelek korai felismerése. Ennek egyik módja az új kommunikációs technológiák alkalmazása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja annak felmérése, hogy egy csatlakoztatott tabletta használható-e a klinikai paraméterek riasztási rendszerrel történő értékelésére 60 év feletti, otthon élő, szívelégtelenségben és/vagy krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél, akik potenciálisan határokon átnyúló ellátást igényelnek. (Franciaország és Belgium).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Reims, Franciaország
        • Toborzás
        • Université de Reims Champagne-Ardenne
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jean-Luc NOVELLA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

60 év feletti, otthon élő, szívelégtelenségben és/vagy krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek, akik potenciálisan határokon átnyúló ellátást igényelnek (Franciaország és Belgium).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 év feletti betegek
  • Otthon élő betegek
  • Szívelégtelenségben és/vagy krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek,
  • Potenciálisan határokon átnyúló ellátásra szoruló betegek (Franciaország és Belgium).
  • A vizsgálatban való részvételt vállaló betegek

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akik nem beszélnek franciául
  • Súlyos kognitív károsodásban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Csatlakoztatott táblagép
60 év feletti, otthon élő, szívelégtelenségben és/vagy krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek, akik potenciálisan határokon átnyúló ellátást igényelnek (Franciaország és Belgium).
Egyéb: Adatgyűjtés
Hőmérséklet, súly, pulzusszám, szisztolés vérnyomás és oxigéntelítettség napi rekordja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Figyelmeztetés a csatlakoztatott táblagépnek megfelelően
Időkeret: 12 hónap
jelentős hőmérséklet-változás (egal vagy több 38°), testsúly (5%-nál nagyobb eltérés), pulzusszám (perc alatti 50 ütés vagy 100-nál nagyobb), szisztolés vérnyomás (85 Hgmm-nél kisebb vagy 160 Hgmm-nél nagyobb) ) és/vagy oxigéntelítettség (4%-nál nagyobb eltérés)
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Université de Reims Champagne-Ardenne

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean-Luc NOVELLA, Université de Reims Champagne-Ardenne - CHU de Reims

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. június 25.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-005-HIS2R

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Adatgyűjtés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel