Zdraví v chytrém venkově: Vliv na koordinaci péče o telemonitoring a centralizaci dat u křehkých pacientů (HIS2R)
2. května 2022 aktualizováno: Université de Reims Champagne-Ardenne
Chronická onemocnění jsou častá (kolem 10 % celkové populace a 30 % po 60 letech) a urychlují funkční pokles související s věkem. Pokud jde o přeshraniční pacienty, využití zdravotnických služeb může být zpožděno vzhledem ke vzdálenostem, nedostatečnému rychlému silničnímu přístupu a omezené dostupnosti veřejné dopravy a složité organizaci koordinované péče.
Jednou z možností, jak omezit akutní exacerbace a zachovat kvalitu života pacientů, je včasné odhalení varovných příznaků. Jedním ze způsobů, jak toho dosáhnout, je využití nových komunikačních technologií.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je posoudit proveditelnost použití připojeného tabletu k posouzení klinických parametrů se systémem varování u křehkých pacientů ve věku nad 60 let, žijících doma, se srdečním selháním a/nebo chronickou obstrukční plicní nemocí, potenciálně vyžadující přeshraniční péči (Francie a Belgie).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jean-Luc NOVELLA
- Telefonní číslo: 03 26 78 44 10
- E-mail: jlnovella@chu-reims.fr
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie
- Nábor
- Université de Reims Champagne-Ardenne
-
Kontakt:
- Jean-Luc NOVELLA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku nad 60 let, žijící doma, se srdečním selháním a/nebo chronickou obstrukční plicní nemocí, potenciálně vyžadující přeshraniční péči (Francie a Belgie).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku nad 60 let
- Pacienti žijící doma
- Pacienti se srdečním selháním a/nebo chronickou obstrukční plicní nemocí,
- Pacienti potenciálně vyžadující přeshraniční péči (Francie a Belgie).
- Pacienti souhlasí s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemluví francouzsky
- Pacienti s těžkou kognitivní poruchou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Připojený tablet
Pacienti ve věku nad 60 let, žijící doma, se srdečním selháním a/nebo chronickou obstrukční plicní nemocí, potenciálně vyžadující přeshraniční péči (Francie a Belgie).
|
Denní záznam teploty, hmotnosti, srdeční frekvence, systolického krevního tlaku a saturace kyslíkem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upozornění podle připojeného tabletu
Časové okno: 12 měsíců
|
významná změna teploty (stejná nebo více než 38°), hmotnosti (kolísání více než 5 %), srdeční frekvence (méně než 50 tepů za minutu nebo větší než 100), systolického krevního tlaku (méně než 85 mmHg nebo větší než 160 mmHg ) a/nebo saturace kyslíkem (odchylka větší než 4 %)
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Luc NOVELLA, Université de Reims Champagne-Ardenne - CHU de Reims
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
25. června 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. června 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
29. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-005-HIS2R
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .