Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdraví v chytrém venkově: Vliv na koordinaci péče o telemonitoring a centralizaci dat u křehkých pacientů (HIS2R)

2. května 2022 aktualizováno: Université de Reims Champagne-Ardenne

Chronická onemocnění jsou častá (kolem 10 % celkové populace a 30 % po 60 letech) a urychlují funkční pokles související s věkem. Pokud jde o přeshraniční pacienty, využití zdravotnických služeb může být zpožděno vzhledem ke vzdálenostem, nedostatečnému rychlému silničnímu přístupu a omezené dostupnosti veřejné dopravy a složité organizaci koordinované péče.

Jednou z možností, jak omezit akutní exacerbace a zachovat kvalitu života pacientů, je včasné odhalení varovných příznaků. Jedním ze způsobů, jak toho dosáhnout, je využití nových komunikačních technologií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je posoudit proveditelnost použití připojeného tabletu k posouzení klinických parametrů se systémem varování u křehkých pacientů ve věku nad 60 let, žijících doma, se srdečním selháním a/nebo chronickou obstrukční plicní nemocí, potenciálně vyžadující přeshraniční péči (Francie a Belgie).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Reims, Francie
        • Nábor
        • Université de Reims Champagne-Ardenne
        • Kontakt:
          • Jean-Luc NOVELLA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku nad 60 let, žijící doma, se srdečním selháním a/nebo chronickou obstrukční plicní nemocí, potenciálně vyžadující přeshraniční péči (Francie a Belgie).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku nad 60 let
  • Pacienti žijící doma
  • Pacienti se srdečním selháním a/nebo chronickou obstrukční plicní nemocí,
  • Pacienti potenciálně vyžadující přeshraniční péči (Francie a Belgie).
  • Pacienti souhlasí s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemluví francouzsky
  • Pacienti s těžkou kognitivní poruchou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Připojený tablet
Pacienti ve věku nad 60 let, žijící doma, se srdečním selháním a/nebo chronickou obstrukční plicní nemocí, potenciálně vyžadující přeshraniční péči (Francie a Belgie).
Jiný: Sběr dat
Denní záznam teploty, hmotnosti, srdeční frekvence, systolického krevního tlaku a saturace kyslíkem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upozornění podle připojeného tabletu
Časové okno: 12 měsíců
významná změna teploty (stejná nebo více než 38°), hmotnosti (kolísání více než 5 %), srdeční frekvence (méně než 50 tepů za minutu nebo větší než 100), systolického krevního tlaku (méně než 85 mmHg nebo větší než 160 mmHg ) a/nebo saturace kyslíkem (odchylka větší než 4 %)
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Reims Champagne-Ardenne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Luc NOVELLA, Université de Reims Champagne-Ardenne - CHU de Reims

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. června 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-005-HIS2R

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit