Salud en la Ruralidad Inteligente: Impacto en la Coordinación de Atención de Telemonitoreo y Centralización de Datos de Pacientes con Fragilidad (HIS2R)
2 de mayo de 2022 actualizado por: Université de Reims Champagne-Ardenne
Las enfermedades crónicas son frecuentes (en torno al 10% de la población total y el 30% a partir de los 60 años) y aceleran el deterioro funcional relacionado con la edad. En cuanto a los pacientes transfronterizos, el uso de los servicios sanitarios puede retrasarse dadas las distancias, la falta de accesos viales rápidos y la disponibilidad limitada de transporte público y la compleja organización de la atención coordinada.
Una de las formas de reducir las agudizaciones agudas y preservar la calidad de vida de los pacientes es detectar precozmente los signos de alarma. Una de las formas de hacerlo es utilizar las nuevas tecnologías de la comunicación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es evaluar la viabilidad del uso de una tableta conectada para evaluar parámetros clínicos con un sistema de alerta en pacientes frágiles mayores de 60 años, que viven en el hogar, con insuficiencia cardíaca y/o enfermedad pulmonar obstructiva crónica, que potencialmente requieren atención transfronteriza (Francia y Bélgica).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jean-Luc NOVELLA
- Número de teléfono: 03 26 78 44 10
- Correo electrónico: jlnovella@chu-reims.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Reims, Francia
- Reclutamiento
- Université de Reims Champagne-Ardenne
-
Contacto:
- Jean-Luc NOVELLA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes mayores de 60 años, residentes en el hogar, con insuficiencia cardíaca y/o enfermedad pulmonar obstructiva crónica, que potencialmente requieran atención transfronteriza (Francia y Bélgica).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 60 años
- Pacientes que viven en casa
- Pacientes con insuficiencia cardiaca y/o enfermedad pulmonar obstructiva crónica,
- Pacientes que potencialmente requieren atención transfronteriza (Francia y Bélgica).
- Pacientes que aceptan participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no hablan francés
- Pacientes con deterioro cognitivo severo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Tableta conectada
Pacientes mayores de 60 años, residentes en el hogar, con insuficiencia cardíaca y/o enfermedad pulmonar obstructiva crónica, que potencialmente requieran atención transfronteriza (Francia y Bélgica).
|
Registro diario de temperatura, peso, frecuencia cardíaca, presión arterial sistólica y saturación de oxígeno
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Alerta según la tablet conectada
Periodo de tiempo: 12 meses
|
cambio significativo de temperatura (igual o superior a 38°), peso (variación superior al 5%), frecuencia cardíaca (menos de 50 latidos por minuto o superior a 100), presión arterial sistólica (menos de 85 mmHg o superior a 160 mmHg ) y/o saturación de oxígeno (variación de más del 4%)
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Luc NOVELLA, Université de Reims Champagne-Ardenne - CHU de Reims
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
25 de junio de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-005-HIS2R
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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