Santé en smart ruralité : impact sur la coordination des soins de la télésurveillance et la centralisation des données des patients en fragilité (HIS2R)
2 mai 2022 mis à jour par: Université de Reims Champagne-Ardenne
Les maladies chroniques sont fréquentes (environ 10 % de la population totale et 30 % après 60 ans) et accélèrent le déclin fonctionnel lié à l'âge. Concernant les patients transfrontaliers, l'utilisation des services de santé peut être retardée compte tenu des distances, du manque d'accès routier rapide et de la disponibilité limitée des transports en commun et de l'organisation complexe des soins coordonnés.
L'un des moyens de réduire les exacerbations aiguës et de préserver la qualité de vie des patients est de détecter précocement les signes avant-coureurs. L'une des façons d'y parvenir est d'utiliser les nouvelles technologies de communication.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude est d'évaluer la faisabilité de l'utilisation d'une tablette connectée pour évaluer les paramètres cliniques avec un système d'alerte chez des patients fragilisés âgés de plus de 60 ans, vivant à domicile, souffrant d'insuffisance cardiaque et/ou de bronchopneumopathie chronique obstructive, nécessitant potentiellement des soins transfrontaliers. (France et Belgique).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jean-Luc NOVELLA
- Numéro de téléphone: 03 26 78 44 10
- E-mail: jlnovella@chu-reims.fr
Lieux d'étude
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Reims, France
- Recrutement
- Université de Reims Champagne-Ardenne
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Contact:
- Jean-Luc NOVELLA
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés de plus de 60 ans, vivant à domicile, souffrant d'insuffisance cardiaque et/ou de bronchopneumopathie chronique obstructive, nécessitant potentiellement des soins transfrontaliers (France et Belgique).
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 60 ans
- Patients vivant à domicile
- Patients souffrant d'insuffisance cardiaque et/ou de bronchopneumopathie chronique obstructive,
- Patients nécessitant potentiellement des soins transfrontaliers (France et Belgique).
- Patients acceptant de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patients ne parlant pas français
- Patients atteints de troubles cognitifs sévères
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Tablette connectée
Patients âgés de plus de 60 ans, vivant à domicile, souffrant d'insuffisance cardiaque et/ou de bronchopneumopathie chronique obstructive, nécessitant potentiellement des soins transfrontaliers (France et Belgique).
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Enregistrement quotidien de la température, du poids, de la fréquence cardiaque, de la pression artérielle systolique et de la saturation en oxygène
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Alerte selon la tablette connectée
Délai: 12 mois
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variation importante de la température (égale ou supérieure à 38°), du poids (variation supérieure à 5 %), de la fréquence cardiaque (inférieure à 50 battements par minute ou supérieure à 100), de la pression artérielle systolique (inférieure à 85 mmHg ou supérieure à 160 mmHg ) et/ou saturation en oxygène (variation de plus de 4%)
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Luc NOVELLA, Université de Reims Champagne-Ardenne - CHU de Reims
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
25 juin 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2021
Première publication (RÉEL)
29 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-005-HIS2R
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .