- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04866550
Terveys älykkäässä maaseudussa: Vaikutus heikkokuntoisten potilaiden etävalvonnan hoidon koordinointiin ja tietojen keskittämiseen (HIS2R)
Krooniset sairaudet ovat yleisiä (noin 10 % koko väestöstä ja 30 % 60 vuoden jälkeen) ja kiihdyttävät ikääntymiseen liittyvää toiminnallista heikkenemistä. Rajatylittävien potilaiden osalta terveyspalvelujen käyttö voi viivästyä etäisyyksien, nopeiden tieyhteyksien puutteen ja julkisen liikenteen rajallisen saatavuuden sekä koordinoidun hoidon monimutkaisuuden vuoksi.
Yksi keino vähentää akuutteja pahenemisvaiheita ja säilyttää potilaiden elämänlaatu on havaita varoitusmerkit varhaisessa vaiheessa. Yksi tapa tehdä tämä on käyttää uutta viestintätekniikkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean-Luc NOVELLA
- Puhelinnumero: 03 26 78 44 10
- Sähköposti: jlnovella@chu-reims.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska
- Rekrytointi
- Université de Reims Champagne-Ardenne
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Luc NOVELLA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 60-vuotiaat potilaat
- Kotona asuvat potilaat
- Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta ja/tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus,
- Potilaat, jotka mahdollisesti tarvitsevat hoitoa rajojen yli (Ranska ja Belgia).
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät puhu ranskaa
- Potilaat, joilla on vaikea kognitiivinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yhdistetty tabletti
Yli 60-vuotiaat, kotona asuvat potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta ja/tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, jotka mahdollisesti tarvitsevat hoitoa yli rajojen (Ranska ja Belgia).
|
Päivittäinen tallenne lämpötilasta, painosta, sykkeestä, systolisesta verenpaineesta ja happisaturaatiosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hälytys yhdistetyn tabletin mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
merkittävä lämpötilan muutos (egal tai enemmän 38°), paino (vaihtelu yli 5 %), syke (alle 50 lyöntiä minuutissa tai suurempi kuin 100), systolinen verenpaine (alle 85 mmHg tai suurempi kuin 160 mmHg ) ja/tai happisaturaatio (vaihtelu yli 4 %)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Luc NOVELLA, Université de Reims Champagne-Ardenne - CHU de Reims
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-005-HIS2R
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .