Gesundheit im intelligenten ländlichen Raum: Auswirkungen auf die Koordinierung der Versorgung durch Telemonitoring und Datenzentralisierung von gebrechlichen Patienten (HIS2R)
2. Mai 2022 aktualisiert von: Université de Reims Champagne-Ardenne
Chronische Erkrankungen sind häufig (ca. 10 % der Gesamtbevölkerung und 30 % nach 60 Jahren) und beschleunigen den altersbedingten Funktionsabfall. Bei grenzüberschreitenden Patienten kann sich die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten aufgrund der Entfernungen, des Mangels an schnellem Straßenzugang und der begrenzten Verfügbarkeit öffentlicher Verkehrsmittel sowie der komplexen Organisation einer koordinierten Versorgung verzögern.
Eine Möglichkeit, akute Exazerbationen zu reduzieren und die Lebensqualität der Patienten zu erhalten, besteht darin, Warnzeichen frühzeitig zu erkennen. Eine Möglichkeit hierfür ist der Einsatz neuer Kommunikationstechnologien.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, die Machbarkeit der Verwendung eines vernetzten Tablets zur Bewertung klinischer Parameter mit einem Warnsystem bei zu Hause lebenden Gebrechlichkeitspatienten über 60 Jahren mit Herzinsuffizienz und / oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung zu bewerten, die möglicherweise grenzüberschreitend versorgt werden müssen (Frankreich und Belgien).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jean-Luc NOVELLA
- Telefonnummer: 03 26 78 44 10
- E-Mail: jlnovella@chu-reims.fr
Studienorte
-
-
-
Reims, Frankreich
- Rekrutierung
- Université de Reims Champagne-Ardenne
-
Kontakt:
- Jean-Luc NOVELLA
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten im Alter von über 60 Jahren, die zu Hause leben, mit Herzinsuffizienz und / oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, die möglicherweise eine grenzüberschreitende Versorgung benötigen (Frankreich und Belgien).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 60
- Patienten, die zu Hause leben
- Patienten mit Herzinsuffizienz und/oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung,
- Patienten, die möglicherweise eine grenzüberschreitende Versorgung benötigen (Frankreich und Belgien).
- Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die kein Französisch sprechen
- Patienten mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Verbundenes Tablet
Patienten im Alter von über 60 Jahren, die zu Hause leben, mit Herzinsuffizienz und / oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, die möglicherweise eine grenzüberschreitende Versorgung benötigen (Frankreich und Belgien).
|
Tägliche Aufzeichnung von Temperatur, Gewicht, Herzfrequenz, systolischem Blutdruck und Sauerstoffsättigung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Benachrichtigung entsprechend dem angeschlossenen Tablet
Zeitfenster: 12 Monate
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signifikante Veränderung der Temperatur (z. B. oder mehr 38°), Gewicht (Variation von mehr als 5 %), Herzfrequenz (weniger als 50 Schläge pro Minute oder mehr als 100), systolischer Blutdruck (weniger als 85 mmHg oder mehr als 160 mmHg). ) und / oder Sauerstoffsättigung (Variation von mehr als 4%)
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Luc NOVELLA, Université de Reims Champagne-Ardenne - CHU de Reims
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
25. Juni 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juni 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
1. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
29. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
3. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-005-HIS2R
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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