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Gesundheit im intelligenten ländlichen Raum: Auswirkungen auf die Koordinierung der Versorgung durch Telemonitoring und Datenzentralisierung von gebrechlichen Patienten (HIS2R)

2. Mai 2022 aktualisiert von: Université de Reims Champagne-Ardenne

Chronische Erkrankungen sind häufig (ca. 10 % der Gesamtbevölkerung und 30 % nach 60 Jahren) und beschleunigen den altersbedingten Funktionsabfall. Bei grenzüberschreitenden Patienten kann sich die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten aufgrund der Entfernungen, des Mangels an schnellem Straßenzugang und der begrenzten Verfügbarkeit öffentlicher Verkehrsmittel sowie der komplexen Organisation einer koordinierten Versorgung verzögern.

Eine Möglichkeit, akute Exazerbationen zu reduzieren und die Lebensqualität der Patienten zu erhalten, besteht darin, Warnzeichen frühzeitig zu erkennen. Eine Möglichkeit hierfür ist der Einsatz neuer Kommunikationstechnologien.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Machbarkeit der Verwendung eines vernetzten Tablets zur Bewertung klinischer Parameter mit einem Warnsystem bei zu Hause lebenden Gebrechlichkeitspatienten über 60 Jahren mit Herzinsuffizienz und / oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung zu bewerten, die möglicherweise grenzüberschreitend versorgt werden müssen (Frankreich und Belgien).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Reims, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Université de Reims Champagne-Ardenne
        • Kontakt:
          • Jean-Luc NOVELLA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von über 60 Jahren, die zu Hause leben, mit Herzinsuffizienz und / oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, die möglicherweise eine grenzüberschreitende Versorgung benötigen (Frankreich und Belgien).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 60
  • Patienten, die zu Hause leben
  • Patienten mit Herzinsuffizienz und/oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung,
  • Patienten, die möglicherweise eine grenzüberschreitende Versorgung benötigen (Frankreich und Belgien).
  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die kein Französisch sprechen
  • Patienten mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Verbundenes Tablet
Patienten im Alter von über 60 Jahren, die zu Hause leben, mit Herzinsuffizienz und / oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, die möglicherweise eine grenzüberschreitende Versorgung benötigen (Frankreich und Belgien).
Sonstiges: Datensammlung
Tägliche Aufzeichnung von Temperatur, Gewicht, Herzfrequenz, systolischem Blutdruck und Sauerstoffsättigung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benachrichtigung entsprechend dem angeschlossenen Tablet
Zeitfenster: 12 Monate
signifikante Veränderung der Temperatur (z. B. oder mehr 38°), Gewicht (Variation von mehr als 5 %), Herzfrequenz (weniger als 50 Schläge pro Minute oder mehr als 100), systolischer Blutdruck (weniger als 85 mmHg oder mehr als 160 mmHg). ) und / oder Sauerstoffsättigung (Variation von mehr als 4%)
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université de Reims Champagne-Ardenne

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Luc NOVELLA, Université de Reims Champagne-Ardenne - CHU de Reims

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

25. Juni 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-005-HIS2R

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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