Saúde na Ruralidade Inteligente: Impacto na Coordenação do Cuidado do Telemonitoramento e Centralização de Dados de Pacientes Fragilizados (HIS2R)
2 de maio de 2022 atualizado por: Université de Reims Champagne-Ardenne
As doenças crônicas são frequentes (cerca de 10% da população total e 30% após os 60 anos) e aceleram o declínio funcional relacionado à idade. No que diz respeito aos doentes transfronteiriços, a utilização dos serviços de saúde pode ser adiada devido às distâncias, à falta de acesso rodoviário rápido e à disponibilidade limitada de transportes públicos e à complexa organização dos cuidados coordenados.
Uma das formas de reduzir as exacerbações agudas e preservar a qualidade de vida dos pacientes é detectar precocemente os sinais de alerta. Uma das maneiras de fazer isso é usar novas tecnologias de comunicação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é avaliar a viabilidade do uso de um tablet conectado para avaliar parâmetros clínicos com um sistema de alerta em pacientes frágeis com mais de 60 anos, residentes em casa, com insuficiência cardíaca e/ou doença pulmonar obstrutiva crônica, potencialmente requerendo cuidados transfronteiriços (França e Bélgica).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jean-Luc NOVELLA
- Número de telefone: 03 26 78 44 10
- E-mail: jlnovella@chu-reims.fr
Locais de estudo
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-
Reims, França
- Recrutamento
- Université de Reims Champagne-Ardenne
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Contato:
- Jean-Luc NOVELLA
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes com idade superior a 60 anos, a residir em casa, com insuficiência cardíaca e/ou doença pulmonar obstrutiva crónica, potencialmente necessitando de cuidados transfronteiriços (França e Bélgica).
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 60 anos
- Pacientes que moram em casa
- Pacientes com insuficiência cardíaca e/ou doença pulmonar obstrutiva crônica,
- Doentes que potencialmente necessitam de cuidados transfronteiriços (França e Bélgica).
- Pacientes concordando em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes que não falam francês
- Pacientes com comprometimento cognitivo grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Tablet conectado
Doentes com idade superior a 60 anos, a residir em casa, com insuficiência cardíaca e/ou doença pulmonar obstrutiva crónica, potencialmente necessitando de cuidados transfronteiriços (França e Bélgica).
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Registro diário de temperatura, peso, frequência cardíaca, pressão arterial sistólica e saturação de oxigênio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alerta de acordo com o tablet conectado
Prazo: 12 meses
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alteração significativa da temperatura (igual ou superior a 38°), peso (variação superior a 5%), frequência cardíaca (inferior a 50 batimentos por minuto ou superior a 100), pressão arterial sistólica (inferior a 85 mmHg ou superior a 160 mmHg ) e/ou saturação de oxigênio (variação superior a 4%)
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jean-Luc NOVELLA, Université de Reims Champagne-Ardenne - CHU de Reims
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
25 de junho de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2021
Primeira postagem (REAL)
29 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-005-HIS2R
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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