Helse i smart landlighet: innvirkning på koordinering av omsorg for teleovervåking og datasentralisering av skrøpelige pasienter (HIS2R)
2. mai 2022 oppdatert av: Université de Reims Champagne-Ardenne
Kroniske sykdommer er hyppige (rundt 10 % av den totale befolkningen og 30 % etter 60 år) og fremskynder aldersrelatert funksjonsnedgang. Når det gjelder pasienter på tvers av landegrensene, kan bruk av helsetjenester bli forsinket gitt avstandene, mangelen på rask veitilgang og begrenset tilgjengelighet til kollektivtransport og den komplekse organiseringen av koordinert omsorg.
En av måtene å redusere akutte eksaserbasjoner og bevare livskvaliteten til pasienter er å oppdage varseltegn tidlig. En av måtene å gjøre dette på er å bruke ny kommunikasjonsteknologi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å vurdere muligheten for å bruke et tilkoblet nettbrett for å vurdere kliniske parametere med et varslingssystem hos skrøpelige pasienter over 60 år, som bor hjemme, med hjertesvikt og/eller kronisk obstruktiv lungesykdom, som potensielt krever behandling på tvers av landegrensene. (Frankrike og Belgia).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jean-Luc NOVELLA
- Telefonnummer: 03 26 78 44 10
- E-post: jlnovella@chu-reims.fr
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrike
- Rekruttering
- Université de Reims Champagne-Ardenne
-
Ta kontakt med:
- Jean-Luc NOVELLA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter over 60 år, som bor hjemme, med hjertesvikt og/eller kronisk obstruktiv lungesykdom, som potensielt trenger behandling på tvers av landegrensene (Frankrike og Belgia).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 60 år
- Pasienter som bor hjemme
- Pasienter med hjertesvikt og/eller kronisk obstruktiv lungesykdom,
- Pasienter som potensielt trenger omsorg på tvers av landegrensene (Frankrike og Belgia).
- Pasienter som godtar å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke snakker fransk
- Pasienter med alvorlig kognitiv svikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tilkoblet nettbrett
Pasienter over 60 år, som bor hjemme, med hjertesvikt og/eller kronisk obstruktiv lungesykdom, som potensielt trenger behandling på tvers av landegrensene (Frankrike og Belgia).
|
Daglig registrering av temperatur, vekt, hjertefrekvens, systolisk blodtrykk og oksygenmetning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varsling i henhold til det tilkoblede nettbrettet
Tidsramme: 12 måneder
|
signifikant endring i temperatur (egal eller mer 38°), vekt (variasjon på mer enn 5 %), hjertefrekvens (mindre enn 50 slag per minutt eller mer enn 100), systolisk blodtrykk (mindre enn 85 mmHg eller større enn 160 mmHg ) og/eller oksygenmetning (variasjon på mer enn 4%)
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Luc NOVELLA, Université de Reims Champagne-Ardenne - CHU de Reims
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
25. juni 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juni 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
29. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-005-HIS2R
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .