Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhed i intelligent landdistrikt: Indvirkning på koordinering af pleje af teleovervågning og datacentralisering af skrøbelige patienter (HIS2R)

2. maj 2022 opdateret af: Université de Reims Champagne-Ardenne

Kroniske sygdomme er hyppige (omkring 10 % af den samlede befolkning og 30 % efter 60 år) og fremskynder aldersrelateret funktionsnedgang. Hvad angår grænseoverskridende patienter, kan brugen af ​​sundhedsydelser blive forsinket på grund af afstandene, manglen på hurtig vejadgang og den begrænsede tilgængelighed af offentlig transport og den komplekse organisering af koordineret pleje.

En af måderne til at reducere akutte eksacerbationer og bevare patienternes livskvalitet er at opdage advarselstegn tidligt. En af måderne at gøre dette på er at bruge nye kommunikationsteknologier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at vurdere gennemførligheden af ​​at bruge en tilsluttet tablet til at vurdere kliniske parametre med et alarmsystem hos skrøbelige patienter over 60 år, hjemmeboende, med hjertesvigt og/eller kronisk obstruktiv lungesygdom, der potentielt kræver pleje på tværs af grænserne (Frankrig og Belgien).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Reims, Frankrig
        • Rekruttering
        • Université de Reims Champagne-Ardenne
        • Kontakt:
          • Jean-Luc NOVELLA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 60 år, der bor hjemme, med hjertesvigt og/eller kronisk obstruktiv lungesygdom, som potentielt har behov for pleje på tværs af grænserne (Frankrig og Belgien).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 60 år
  • Hjemmeboende patienter
  • Patienter med hjertesvigt og/eller kronisk obstruktiv lungesygdom,
  • Patienter, der potentielt har behov for pleje på tværs af grænserne (Frankrig og Belgien).
  • Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke taler fransk
  • Patienter med svær kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tilsluttet tablet
Patienter over 60 år, der bor hjemme, med hjertesvigt og/eller kronisk obstruktiv lungesygdom, som potentielt har behov for pleje på tværs af grænserne (Frankrig og Belgien).
Andet: Dataindsamling
Daglig registrering af temperatur, vægt, puls, systolisk blodtryk og iltmætning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Advarsel i henhold til den tilsluttede tablet
Tidsramme: 12 måneder
signifikant ændring i temperatur (egal eller mere 38°), vægt (variation på mere end 5%), hjertefrekvens (mindre end 50 slag i minuttet eller mere end 100), systolisk blodtryk (mindre end 85 mmHg eller mere end 160 mmHg ) og/eller iltmætning (variation på mere end 4%)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Reims Champagne-Ardenne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Luc NOVELLA, Université de Reims Champagne-Ardenne - CHU de Reims

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. juni 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

29. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-005-HIS2R

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner