Sundhed i intelligent landdistrikt: Indvirkning på koordinering af pleje af teleovervågning og datacentralisering af skrøbelige patienter (HIS2R)
2. maj 2022 opdateret af: Université de Reims Champagne-Ardenne
Kroniske sygdomme er hyppige (omkring 10 % af den samlede befolkning og 30 % efter 60 år) og fremskynder aldersrelateret funktionsnedgang. Hvad angår grænseoverskridende patienter, kan brugen af sundhedsydelser blive forsinket på grund af afstandene, manglen på hurtig vejadgang og den begrænsede tilgængelighed af offentlig transport og den komplekse organisering af koordineret pleje.
En af måderne til at reducere akutte eksacerbationer og bevare patienternes livskvalitet er at opdage advarselstegn tidligt. En af måderne at gøre dette på er at bruge nye kommunikationsteknologier.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at vurdere gennemførligheden af at bruge en tilsluttet tablet til at vurdere kliniske parametre med et alarmsystem hos skrøbelige patienter over 60 år, hjemmeboende, med hjertesvigt og/eller kronisk obstruktiv lungesygdom, der potentielt kræver pleje på tværs af grænserne (Frankrig og Belgien).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jean-Luc NOVELLA
- Telefonnummer: 03 26 78 44 10
- E-mail: jlnovella@chu-reims.fr
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrig
- Rekruttering
- Université de Reims Champagne-Ardenne
-
Kontakt:
- Jean-Luc NOVELLA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter over 60 år, der bor hjemme, med hjertesvigt og/eller kronisk obstruktiv lungesygdom, som potentielt har behov for pleje på tværs af grænserne (Frankrig og Belgien).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 60 år
- Hjemmeboende patienter
- Patienter med hjertesvigt og/eller kronisk obstruktiv lungesygdom,
- Patienter, der potentielt har behov for pleje på tværs af grænserne (Frankrig og Belgien).
- Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke taler fransk
- Patienter med svær kognitiv svækkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tilsluttet tablet
Patienter over 60 år, der bor hjemme, med hjertesvigt og/eller kronisk obstruktiv lungesygdom, som potentielt har behov for pleje på tværs af grænserne (Frankrig og Belgien).
|
Daglig registrering af temperatur, vægt, puls, systolisk blodtryk og iltmætning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Advarsel i henhold til den tilsluttede tablet
Tidsramme: 12 måneder
|
signifikant ændring i temperatur (egal eller mere 38°), vægt (variation på mere end 5%), hjertefrekvens (mindre end 50 slag i minuttet eller mere end 100), systolisk blodtryk (mindre end 85 mmHg eller mere end 160 mmHg ) og/eller iltmætning (variation på mere end 4%)
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Luc NOVELLA, Université de Reims Champagne-Ardenne - CHU de Reims
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
25. juni 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juni 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2021
Først opslået (FAKTISKE)
29. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-005-HIS2R
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .