- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04866550
Hälsa i smart landsbygd: Inverkan på samordning av vård av teleövervakning och datacentralisering av svaga patienter (HIS2R)
Kroniska sjukdomar är frekventa (cirka 10 % av den totala befolkningen och 30 % efter 60 år) och påskyndar åldersrelaterad funktionsnedgång. När det gäller gränsöverskridande patienter kan användningen av hälso- och sjukvårdstjänster försenas med tanke på avstånden, bristen på snabb vägtillgång och den begränsade tillgången till kollektivtrafik och den komplexa organisationen av samordnad vård.
Ett av sätten att minska akuta exacerbationer och bevara patienternas livskvalitet är att tidigt upptäcka varningssignaler. Ett av sätten att göra detta är att använda ny kommunikationsteknik.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jean-Luc NOVELLA
- Telefonnummer: 03 26 78 44 10
- E-post: jlnovella@chu-reims.fr
Studieorter
-
-
-
Reims, Frankrike
- Rekrytering
- Université de Reims Champagne-Ardenne
-
Kontakt:
- Jean-Luc NOVELLA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 60 år
- Patienter som bor hemma
- Patienter med hjärtsvikt och/eller kronisk obstruktiv lungsjukdom,
- Patienter som potentiellt behöver vård över gränserna (Frankrike och Belgien).
- Patienter som accepterar att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte talar franska
- Patienter med grav kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ansluten surfplatta
Patienter över 60 år, som bor hemma, med hjärtsvikt och/eller kronisk obstruktiv lungsjukdom, som eventuellt behöver vård över gränserna (Frankrike och Belgien).
|
Daglig registrering av temperatur, vikt, hjärtfrekvens, systoliskt blodtryck och syremättnad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varning enligt den anslutna surfplattan
Tidsram: 12 månader
|
signifikant förändring i temperatur (egal eller mer 38°), vikt (variation på mer än 5%), hjärtfrekvens (mindre än 50 slag per minut eller mer än 100), systoliskt blodtryck (mindre än 85 mmHg eller mer än 160 mmHg ) och/eller syremättnad (variation på mer än 4 %)
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Luc NOVELLA, Université de Reims Champagne-Ardenne - CHU de Reims
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-005-HIS2R
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .