Gezondheid in slimme ruraliteit: impact op coördinatie van zorg van telemonitoring en datacentralisatie van kwetsbare patiënten (HIS2R)
2 mei 2022 bijgewerkt door: Université de Reims Champagne-Ardenne
Chronische ziekten komen vaak voor (ongeveer 10% van de totale bevolking en 30% na 60 jaar) en versnellen leeftijdsgebonden functionele achteruitgang. Wat grensoverschrijdende patiënten betreft, kan het gebruik van gezondheidsdiensten worden vertraagd gezien de afstanden, het gebrek aan snelle toegang tot de weg en de beperkte beschikbaarheid van openbaar vervoer en de complexe organisatie van gecoördineerde zorg.
Een van de manieren om acute exacerbaties te verminderen en de kwaliteit van leven van patiënten te behouden, is door vroegtijdig waarschuwingssignalen te detecteren. Een van de manieren om dit te doen is het gebruik van nieuwe communicatietechnologieën.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om de haalbaarheid te beoordelen van het gebruik van een verbonden tablet om klinische parameters met een waarschuwingssysteem te beoordelen bij kwetsbare patiënten ouder dan 60 jaar, thuiswonend, met hartfalen en/of chronische obstructieve longziekte, die mogelijk grensoverschrijdende zorg nodig hebben (Frankrijk en België).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jean-Luc NOVELLA
- Telefoonnummer: 03 26 78 44 10
- E-mail: jlnovella@chu-reims.fr
Studie Locaties
-
-
-
Reims, Frankrijk
- Werving
- Université de Reims Champagne-Ardenne
-
Contact:
- Jean-Luc NOVELLA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ouder dan 60 jaar, thuiswonend, met hartfalen en/of chronische obstructieve longziekte, die mogelijk grensoverschrijdende zorg nodig hebben (Frankrijk en België).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 60 jaar
- Thuiswonende patiënten
- Patiënten met hartfalen en/of chronische obstructieve longziekte,
- Patiënten die mogelijk grensoverschrijdende zorg nodig hebben (Frankrijk en België).
- Patiënten die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen Frans spreken
- Patiënten met ernstige cognitieve stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Verbonden tablet
Patiënten ouder dan 60 jaar, thuiswonend, met hartfalen en/of chronische obstructieve longziekte, die mogelijk grensoverschrijdende zorg nodig hebben (Frankrijk en België).
|
Dagelijkse registratie van temperatuur, gewicht, hartslag, systolische bloeddruk en zuurstofverzadiging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alert volgens de aangesloten tablet
Tijdsspanne: 12 maanden
|
significante verandering in temperatuur (egal of meer 38°), gewicht (variatie van meer dan 5%), hartslag (minder dan 50 slagen per minuut of meer dan 100), systolische bloeddruk (minder dan 85 mmHg of meer dan 160 mmHg ) en/of zuurstofverzadiging (variatie van meer dan 4%)
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Luc NOVELLA, Université de Reims Champagne-Ardenne - CHU de Reims
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
25 juni 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
29 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-005-HIS2R
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .