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食品マトリックスがヨウ素のバイオアベイラビリティに与える影響

2023年1月6日 更新者:Emilie Combet、University of Glasgow
この研究は、合計 12 日間続く無作為クロスオーバー試験であり、3 つのヨウ素が豊富な食品からのヨウ素のバイオアベイラビリティ (消費されたヨウ素のうち、尿中に排泄される割合として) の違いを評価します。半脱脂乳、白身魚、海苔。 3 つの食品はそれぞれ約 140µg のヨウ素を提供し、ヨウ素の排泄は、尿の収集と分析によって食品摂取後 36 時間監視されます。

調査の概要

詳細な説明

ヨウ素不足は、世界保健機関によって主要な公衆衛生問題として強調されている 3 つの重要な微量栄養素欠乏症の 1 つであり、最近の証拠は、英国が現在ヨウ素欠乏症であることを示しています。 ヨウ素欠乏症は、胎児の脳の発達を含む主要な代謝機能に関与する甲状腺ホルモンの合成にヨウ素が不可欠であるため、妊娠可能年齢の女性、胎児、幼児にとって特に脅威となります。 母親のヨウ素欠乏症とそれに伴う甲状腺機能の変化は、自然流産、胎児仮死および死亡、早産、低出生体重、神経心理学的発達障害などの有害な妊娠転帰と関連しており、その後の人生の発達と生活の質に大きな影響を与えます。

英国にはヨウ素強化プログラムはなく、ヨウ素補給と食品強化(主に塩分)を通じてヨウ素欠乏症と関連する障害に取り組む世界的な努力にもかかわらず、英国でのサプリメントの消費は事実上存在せず、ヨウ素添加塩が使われている. 5%未満で使用されています。

英国では、ヨウ素の主な食事源は乳製品と海産物です。 私たちの以前の研究では、海藻の摂取は、習慣的にヨウ素が少ない食事をしている女性のヨウ素状態を高めることができることを示しています. 海藻マトリックスからのヨウ素のバイオアベイラビリティが低下し、食事の推奨事項に影響を与える可能性があります。

この研究は、食品ガイドラインとヨウ素状態の評価の文脈で、ヨウ素の生物学的利用能に対する食品マトリックスの影響に対処しています。

このプロジェクトは、British Broadcast Corporation (BBC) と共同で行われています。

研究デザインは、クロスオーバー無作為化試験です - 9 日間続き、さらに 3 日間の試験前ウォッシュアウト [合計 12 日間] - 3 つのアーム:

  1. 魚の腕: 140 µg のヨウ素に相当する部分、約。 130g。
  2. ミルクアーム: 140 µg のヨウ素に相当する部分、約。 450mL。
  3. 海藻アーム:140μgのヨウ素に相当する部分、約。 6g。

各アームは2つのウォッシュアウト日で区切られ、参加者は、研究全体と最初のアームの3日前に低ヨウ素食(乳製品とすべての魚介類を避ける)に従います. ヨウ素レベルは、食事の 12 時間前と 36 時間後に収集された尿で監視されます。 尿は時間分数で収集されます

並行したデザイン研究では、ヨウ化カリウムの投与量の 56% (SD 20%) が 24 時間後に排泄されるのに対し、同じ投与量が海藻由来の場合は 36% (SD 13%) であることが示されました。 同様の違いを検出するには、少なくとも 13 人の参加者のサンプルが必要です (30% の減少を考慮して n=19)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

13

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Lanarkshire
      • Glasgow、North Lanarkshire、イギリス、G31 2ER
        • Section of Human Nutrition, University of Glasgow

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~48年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 元気
  • 男性か女性
  • 18~48歳
  • 署名済みのインフォームド コンセント

除外基準:

  • 妊娠と授乳
  • 過去と現在の甲状腺の状態
  • 消化管の病気
  • シーフードまたは乳製品に対するアレルギー
  • ヨウ素サプリメントの摂取
  • 現在服薬中(避妊ピル以外)
  • ヨウ素が非常に少ない習慣的な食事をしている (1 日あたり乳製品 1 部未満、または 1 週間あたり魚 1 部未満)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:白身魚(タラ)
参加者は、白身魚 (トマトとローズマリーを添えたバーズアイ インスピレーションのタラの切り身) を 1 人前 (約 130g) 摂取し、約 140µg のヨウ素と 452mL の水を摂取します。 尿は、試験食品の摂取後 36 時間収集されます。
たらの一切れ(約 130g)、ヨウ素の ~140µg を提供します。
実験的:セミスキムミルク
参加者は牛乳 (Tesco UHT Semi-Skimmed) を 1 人分 (~450mL) 摂取し、約 140µg のヨウ素と 452mL の水を摂取します。 尿は、試験食品の摂取後 36 時間収集されます。
セミスキム牛乳 1回分(約 450mL)、約 140µg のヨウ素を提供します。
実験的:海苔
参加者は、乾燥海苔シート (5 クリスピー海藻シン) を 1 人前 (~6g) 摂取し、約 140µg のヨウ素と 452mL の水を提供します。 尿は、試験食品の摂取後 36 時間収集されます。
海苔 1人前 6g)、約 140µg のヨウ素を提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿中ヨウ素濃度 (µg/L)
時間枠:36 時間 (分数: 1-2、2-3、3-5、5-7、7-12、12-24、24-36 時間)
Sandell-Kolthoff法による測定
36 時間 (分数: 1-2、2-3、3-5、5-7、7-12、12-24、24-36 時間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月26日

一次修了 (実際)

2018年7月3日

研究の完了 (実際)

2018年7月3日

試験登録日

最初に提出

2021年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月27日

最初の投稿 (実際)

2021年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月6日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 200160161

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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