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Impact de la matrice alimentaire sur la biodisponibilité de l'iode

6 janvier 2023 mis à jour par: Emilie Combet, University of Glasgow
Cette étude est un essai croisé randomisé, d'une durée totale de 12 jours, qui évaluera la différence de biodisponibilité de l'iode (en pourcentage de l'iode consommé qui est excrété dans l'urine) de trois aliments riches en iode ; lait demi-écrémé, poisson blanc et feuilles d'algues séchées. Chacun des trois aliments fournira environ 140 µg d'iode, et l'excrétion d'iode sera surveillée pendant 36 heures après l'ingestion d'aliments via la collecte et l'analyse de l'urine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'insuffisance en iode est l'une des trois principales carences en micronutriments mises en évidence comme des problèmes de santé publique majeurs par l'Organisation mondiale de la santé, et des preuves récentes indiquent que le Royaume-Uni souffre désormais d'une carence en iode. La carence en iode représente une menace particulière pour les femmes en âge de procréer, les enfants à naître et les jeunes enfants, car l'iode est essentiel pour synthétiser les hormones thyroïdiennes, qui sont impliquées dans des fonctions métaboliques clés, notamment le développement du cerveau du fœtus. La carence maternelle en iode et les modifications de la fonction thyroïdienne qui en résultent ont été associées à des issues défavorables de la grossesse, notamment des fausses couches spontanées, des souffrances et des décès fœtaux, des accouchements prématurés, un faible poids à la naissance et une altération du développement neuropsychologique, avec un impact significatif sur le développement ultérieur et la qualité de vie.

Il n'y a pas de programme d'enrichissement en iode au Royaume-Uni, et malgré les efforts mondiaux pour lutter contre la carence en iode et les troubles associés via la supplémentation en iode et l'enrichissement des aliments (principalement en sel), la consommation de suppléments au Royaume-Uni est pratiquement inexistante, avec du sel iodé utilisé par moins de 5 %.

Au Royaume-Uni, les principales sources alimentaires d'iode sont les produits laitiers et les fruits de mer. Nos études précédentes ont montré que la consommation d'algues peut augmenter le statut en iode des femmes ayant une alimentation habituellement pauvre en iode. Biodisponibilité réduite de l'iode de la matrice d'algues, ce qui pourrait avoir des implications sur les recommandations alimentaires.

Cette étude porte sur l'influence de la matrice alimentaire sur la biodisponibilité de l'iode, dans le cadre des recommandations alimentaires et de l'évaluation du statut en iode.

Ce projet est en collaboration avec la British Broadcast Corporation (BBC).

La conception de l'étude est un essai croisé randomisé - d'une durée de 9 jours, plus trois jours de sevrage avant l'essai [total 12 jours] - avec 3 bras :

  1. bras de poisson : portion équivalente à 140 µg d'iode, env. 130g.
  2. bras lait : portion équivalente à 140 µg d'iode, env. 450mL.
  3. bras d'algues : portion équivalente à 140 µg d'iode, env. 6g.

Chaque bras sera séparé par deux jours de sevrage, et les participants suivront un régime pauvre en iode (évitant les produits laitiers et tous les fruits de mer) tout au long de l'étude, ainsi que trois jours avant le premier bras. Les niveaux d'iode seront surveillés dans les urines recueillies au cours des 12 heures précédant et 36 heures après le repas. L'urine sera recueillie en fractions de temps

Une étude de conception parallèle a montré que 56 % (ET 20 %) d'une dose d'iodure de potassium est excrétée après 24 heures, contre 36 % (ET 13 %) lorsque la même dose provient d'algues. Afin de détecter une différence similaire, un échantillon d'au moins 13 participants est requis (n = 19 pour permettre une attrition de 30%).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Lanarkshire
      • Glasgow, North Lanarkshire, Royaume-Uni, G31 2ER
        • Section of Human Nutrition, University of Glasgow

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 48 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • En bonne santé
  • Masculin ou féminin
  • 18-48 ans
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Grossesse et allaitement
  • Affections thyroïdiennes passées et présentes
  • Maladies du tractus gastro-intestinal
  • Allergie aux fruits de mer ou aux produits laitiers
  • Consommation de suppléments d'iode
  • Prend actuellement des médicaments (autres que la pilule contraceptive)
  • Avoir une alimentation habituelle très pauvre en iode (< 1 portion de produits laitiers par jour, ou < 1 portion de poisson par semaine)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Poisson blanc (cabillaud)
Les participants consommeront 1 portion (~130g) de poisson blanc (Bird's Eye Inspirations Filets de morue à la tomate et au romarin), fournissant environ 140µg d'iode, ainsi que 452mL d'eau. L'urine sera recueillie pendant 36 heures après la consommation d'aliments testés.
Une portion de cabillaud (env. 130g), apportant ~140µg d'iode.
Expérimental: Lait demi-écremé
Les participants consommeront 1 portion (~450 ml) de lait (Tesco UHT semi-écrémé), fournissant environ 140 µg d'iode, ainsi que 452 ml d'eau. L'urine sera recueillie pendant 36 heures après la consommation d'aliments testés.
Une portion de lait de vache demi-écrémé (env. 450mL), apportant ~140µg d'iode.
Expérimental: Feuilles d'algues séchées
Les participants consommeront 1 portion (~ 6 g) de feuilles d'algues séchées (Itsu Crispy Seaweed Thins), fournissant environ 140 µg d'iode, ainsi que 452 ml d'eau. L'urine sera recueillie pendant 36 heures après la consommation d'aliments testés.
Une portion de feuilles d'algues séchées (env. 6g), apportant ~140µg d'iode.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration d'iode dans l'urine (µg/L)
Délai: 36 heures (fractions : 1-2, 2-3, 3-5, 5-7, 7-12, 12-24, 24-36 heures)
Mesuré à l'aide de la méthode Sandell-Kolthoff
36 heures (fractions : 1-2, 2-3, 3-5, 5-7, 7-12, 12-24, 24-36 heures)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

3 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

3 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2021

Première publication (Réel)

30 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 200160161

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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