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Einfluss der Lebensmittelmatrix auf die Bioverfügbarkeit von Jod

6. Januar 2023 aktualisiert von: Emilie Combet, University of Glasgow
Diese Studie ist eine randomisierte Crossover-Studie, die insgesamt 12 Tage dauert und den Unterschied in der Bioverfügbarkeit von Jod (als Prozentsatz des aufgenommenen Jods, das im Urin ausgeschieden wird) von drei jodreichen Lebensmitteln bewertet; teilentrahmte Milch, weißer Fisch und getrocknete Algenblätter. Jedes der drei Lebensmittel liefert ungefähr 140 µg Jod, und die Jodausscheidung wird 36 Stunden lang nach der Nahrungsaufnahme durch Sammeln und Analysieren von Urin überwacht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Jodmangel ist einer der drei wichtigsten Mikronährstoffmängel, die von der Weltgesundheitsorganisation als Hauptproblem der öffentlichen Gesundheit hervorgehoben wurden, und neuere Erkenntnisse deuten darauf hin, dass das Vereinigte Königreich jetzt einen Jodmangel hat. Jodmangel stellt eine besondere Bedrohung für Frauen im gebärfähigen Alter, ungeborene Säuglinge und Kleinkinder dar, da Jod für die Synthese der Schilddrüsenhormone unerlässlich ist, die an wichtigen Stoffwechselfunktionen, einschließlich der fötalen Gehirnentwicklung, beteiligt sind. Mütterlicher Jodmangel und die daraus resultierenden Veränderungen der Schilddrüsenfunktion wurden mit unerwünschten Schwangerschaftsergebnissen in Verbindung gebracht, darunter spontane Fehlgeburten, fötale Not und Tod, Frühgeburt, niedriges Geburtsgewicht und beeinträchtigte neuropsychologische Entwicklung, mit erheblichen Auswirkungen auf die spätere Lebensentwicklung und Lebensqualität.

Im Vereinigten Königreich gibt es kein Jod-Anreicherungsprogramm, und trotz weltweiter Bemühungen, Jodmangel und damit verbundene Störungen durch Jod-Ergänzung und Nahrungsanreicherung (hauptsächlich von Salz) zu bekämpfen, ist der Konsum von Nahrungsergänzungsmitteln in Großbritannien mit jodiertem Salz praktisch nicht existent von weniger als 5 % genutzt.

In Großbritannien sind Milchprodukte und Meeresfrüchte die Hauptnahrungsquellen für Jod. Unsere früheren Studien haben gezeigt, dass die Aufnahme von Meeresalgen den Jodstatus von Frauen mit gewöhnlich jodarmer Ernährung erhöhen kann. Reduzierte Bioverfügbarkeit von Jod aus der Algenmatrix, was Auswirkungen auf Ernährungsempfehlungen haben könnte.

Diese Studie befasst sich mit dem Einfluss der Lebensmittelmatrix auf die Bioverfügbarkeit von Jod im Kontext von Lebensmittelrichtlinien und der Bewertung des Jodstatus.

Dieses Projekt wird in Zusammenarbeit mit der British Broadcast Corporation (BBC) durchgeführt.

Das Studiendesign ist eine randomisierte Crossover-Studie – mit einer Dauer von 9 Tagen plus drei Tagen Auswaschung vor der Studie [insgesamt 12 Tage] – mit 3 Armen:

  1. Fischarm: Portion entspricht 140 µg Jod, ca. 130gr.
  2. Milcharm: Portion entsprechend 140 µg Jod, ca. 450 ml.
  3. Algenarm: Portion entsprechend 140 µg Jod, ca. 6g.

Jeder Arm wird durch zwei Washout-Tage getrennt, und die Teilnehmer werden während der gesamten Studie sowie drei Tage vor dem ersten Arm eine jodarme Diät einhalten (Vermeidung von Milchprodukten und allen Meeresfrüchten). Der Jodspiegel wird im Urin überwacht, der 12 Stunden vor und 36 Stunden nach der Mahlzeit gesammelt wurde. Der Urin wird in Zeitabschnitten gesammelt

Eine Studie mit parallelem Design zeigte, dass 56 % (SD 20 %) einer Dosis Kaliumiodid nach 24 Stunden ausgeschieden werden, verglichen mit 36 ​​% (SD 13 %), wenn die gleiche Dosis aus Meeresalgen stammt. Um einen ähnlichen Unterschied zu erkennen, ist eine Stichprobe von mindestens 13 Teilnehmern erforderlich (n = 19, um eine 30-prozentige Fluktuation zu ermöglichen).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Lanarkshire
      • Glasgow, North Lanarkshire, Vereinigtes Königreich, G31 2ER
        • Section of Human Nutrition, University of Glasgow

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 48 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund
  • Männlich oder weiblich
  • Alter 18-48
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Frühere und gegenwärtige Schilddrüsenerkrankungen
  • Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes
  • Allergie gegen Meeresfrüchte oder Milchprodukte
  • Einnahme von Jodpräparaten
  • Nehmen Sie derzeit Medikamente ein (außer der Antibabypille)
  • Eine sehr jodarme gewohnheitsmäßige Ernährung (< 1 Portion Milchprodukte pro Tag oder < 1 Portion Fisch pro Woche)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Weißer Fisch (Kabeljau)
Die Teilnehmer verzehren 1 Portion (~130 g) Weißfisch (Bird's Eye Inspirations Kabeljaufilets mit Tomate und Rosmarin), die zusammen mit 452 ml Wasser ungefähr 140 µg Jod liefern. Der Urin wird 36 Stunden lang nach dem Verzehr der Testnahrung gesammelt.
Eine Portion Kabeljau (ca. 130 g), liefert ~140 µg Jod.
Experimental: Halbmagermilch
Die Teilnehmer nehmen 1 Portion (~450 ml) Milch (Tesco UHT Semi-Mager) zu sich, die zusammen mit 452 ml Wasser ungefähr 140 µg Jod liefert. Der Urin wird 36 Stunden lang nach dem Verzehr der Testnahrung gesammelt.
Eine Portion teilentrahmte Kuhmilch (ca. 450 ml), liefert ~140 µg Jod.
Experimental: Getrocknete Algenblätter
Die Teilnehmer verzehren 1 Portion (~6 g) getrocknete Algenblätter (Itsu Crispy Seaweed Thins), die zusammen mit 452 ml Wasser ungefähr 140 µg Jod liefern. Der Urin wird 36 Stunden lang nach dem Verzehr der Testnahrung gesammelt.
Eine Portion getrocknete Algenblätter (ca. 6g), liefert ~140µg Jod.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jodkonzentration im Urin (µg/L)
Zeitfenster: 36 Stunden (Bruchteile: 1-2, 2-3, 3-5, 5-7, 7-12, 12-24, 24-36 Stunden)
Gemessen mit der Sandell-Kolthoff-Methode
36 Stunden (Bruchteile: 1-2, 2-3, 3-5, 5-7, 7-12, 12-24, 24-36 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200160161

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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