Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пищевой матрицы на биодоступность йода

6 января 2023 г. обновлено: Emilie Combet, University of Glasgow
Это исследование представляет собой рандомизированное перекрестное исследование общей продолжительностью 12 дней, в ходе которого будет оцениваться разница в биодоступности йода (в процентах от потребляемого йода, выводимого с мочой) из трех продуктов, богатых йодом; полуобезжиренное молоко, белая рыба и листы сушеных водорослей. Каждый из трех продуктов содержит примерно 140 мкг йода, а выделение йода будет отслеживаться в течение 36 часов после приема пищи путем сбора и анализа мочи.

Обзор исследования

Подробное описание

Недостаточность йода является одним из трех ключевых дефицитов питательных микроэлементов, которые Всемирная организация здравоохранения выделила в качестве основных проблем общественного здравоохранения, и последние данные показывают, что в настоящее время в Великобритании наблюдается дефицит йода. Дефицит йода представляет особую опасность для женщин детородного возраста, нерожденных младенцев и детей раннего возраста, поскольку йод необходим для синтеза гормонов щитовидной железы, которые участвуют в ключевых метаболических функциях, включая развитие мозга плода. Дефицит йода у матери и связанные с этим изменения функции щитовидной железы связаны с неблагоприятными исходами беременности, включая самопроизвольный выкидыш, дистресс и гибель плода, преждевременные роды, низкий вес при рождении и нарушение нейропсихологического развития, что оказывает значительное влияние на дальнейшее развитие и качество жизни.

В Соединенном Королевстве нет программы обогащения йодом, и, несмотря на всемирные усилия по борьбе с дефицитом йода и связанными с ним расстройствами с помощью добавок йода и обогащения пищевых продуктов (в основном солью), потребление добавок в Великобритании практически отсутствует, с йодированной солью. используется менее чем на 5%.

В Великобритании основными диетическими источниками йода являются молочные продукты и морепродукты. Наши предыдущие исследования показали, что потребление морских водорослей может повысить уровень йода у женщин с диетами, обычно бедными йодом. Снижение биодоступности йода из матрикса морских водорослей, что может иметь значение для диетических рекомендаций.

В этом исследовании рассматривается влияние пищевой матрицы на биодоступность йода в контексте рекомендаций по пищевым продуктам и оценки йодного статуса.

Этот проект осуществляется в сотрудничестве с Британской радиовещательной корпорацией (BBC).

Дизайн исследования представляет собой перекрестное рандомизированное исследование продолжительностью 9 дней, плюс три дня предварительного вымывания [всего 12 дней] с 3 группами:

  1. рыбная рука: порция, эквивалентная 140 мкг йода, прибл. 130г.
  2. молочная рука: порция, эквивалентная 140 мкг йода, ок. 450мл.
  3. рука с морскими водорослями: порция, эквивалентная 140 мкг йода, прибл. 6г.

Каждая группа будет разделена двумя днями вымывания, и участники будут соблюдать диету с низким содержанием йода (избегая молочных продуктов и всех морепродуктов) на протяжении всего исследования, а также за три дня до первой группы. Уровни йода будут контролироваться в моче, собранной в течение 12 часов до и 36 часов после еды. Моча будет собираться во временных фракциях

Исследование с параллельным дизайном показало, что 56% (стандартное отклонение 20%) дозы йодида калия выводится через 24 часа по сравнению с 36% (стандартное отклонение 13%), когда такая же доза поступает из морских водорослей. Чтобы обнаружить аналогичную разницу, требуется выборка из не менее 13 участников (n = 19, чтобы учесть 30% отсева).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 48 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый
  • Мужчина или женщина
  • 18-48 лет
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Беременность и лактация
  • Прошлые и настоящие заболевания щитовидной железы
  • Заболевания желудочно-кишечного тракта
  • Аллергия на морепродукты или молочные продукты
  • Потребление йодсодержащих добавок
  • В настоящее время принимает лекарства (кроме противозачаточных таблеток)
  • Привычная диета с очень низким содержанием йода (<1 порция молочных продуктов в день или <1 порция рыбы в неделю)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Белая рыба (треска)
Участники съедят 1 порцию (~130 г) белой рыбы (филе трески с помидорами и розмарином от Bird's Eye Inspirations), которая содержит примерно 140 мкг йода, а также 452 мл воды. Моча будет собираться в течение 36 часов после употребления тестовой пищи.
Одна порция трески (ок. 130 г), обеспечивая ~ 140 мкг йода.
Экспериментальный: Полу-обезжиренное молоко
Участники будут потреблять 1 порцию (~ 450 мл) молока (Tesco UHT полуобезжиренного), обеспечивающего примерно 140 мкг йода, а также 452 мл воды. Моча будет собираться в течение 36 часов после употребления тестовой пищи.
Одна порция полуобезжиренного коровьего молока (ок. 450 мл), обеспечивая ~ 140 мкг йода.
Экспериментальный: Листы сушеных водорослей
Участники съедят 1 порцию (~6 г) сушеных водорослей (Itsu Crispy Seaweed Thins), обеспечивающих примерно 140 мкг йода, а также 452 мл воды. Моча будет собираться в течение 36 часов после употребления тестовой пищи.
Одна порция сушеных листьев морских водорослей (ок. 6 г), обеспечивая ~ 140 мкг йода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация йода в моче (мкг/л)
Временное ограничение: 36 часов (фракции: 1-2, 2-3, 3-5, 5-7, 7-12, 12-24, 24-36 часов)
Измерено по методу Санделла-Кольтхоффа.
36 часов (фракции: 1-2, 2-3, 3-5, 5-7, 7-12, 12-24, 24-36 часов)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 200160161

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рыбы

Подписаться