Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av livsmedelsmatrisen på jodbiotillgängligheten

6 januari 2023 uppdaterad av: Emilie Combet, University of Glasgow
Denna studie är en randomiserad crossover-studie, som varar totalt 12 dagar, som kommer att bedöma skillnaden i jodbiotillgänglighet (som en procentandel av konsumerat jod som utsöndras i urinen) från tre jodrika livsmedel; lättmjölk, vit fisk och torkade tångblad. Var och en av de tre livsmedel kommer att ge cirka 140 µg jod, och jodutsöndring kommer att övervakas i 36 timmar efter matintag via uppsamling och analys av urin.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Jodbrist är en av de tre viktiga mikronäringsbrister som lyfts fram som stora folkhälsoproblem av Världshälsoorganisationen, och nya bevis tyder på att Storbritannien nu har jodbrist. Jodbrist utgör ett särskilt hot för kvinnor i fertil ålder, ofödda spädbarn och små barn, eftersom jod är nödvändigt för att syntetisera sköldkörtelhormonerna, som är involverade i viktiga metaboliska funktioner inklusive fostrets hjärnutveckling. Moderns jodbrist och de resulterande förändringarna i sköldkörtelfunktionen har associerats med negativa graviditetsresultat inklusive spontana missfall, fosterbesvär och dödsfall, för tidig förlossning, låg födelsevikt och nedsatt neuropsykologisk utveckling, med betydande inverkan på utveckling och livskvalitet senare i livet.

Det finns inget jodberikningsprogram i Storbritannien, och trots världsomspännande ansträngningar för att ta itu med jodbrist och associerade störningar via jodtillskott och livsmedelsberikning (främst av salt), är konsumtionen av kosttillskott i Storbritannien praktiskt taget obefintlig, med joderat salt används med mindre än 5 %.

I Storbritannien är de viktigaste kostkällorna för jod mejeriprodukter och skaldjur. Våra tidigare studier har visat att intag av tång kan öka jodstatusen hos kvinnor med dieter som vanligtvis har låg jod. Minskad biotillgänglighet av jod från tångmatrisen, vilket kan få konsekvenser för kostrekommendationer.

Denna studie tar upp födoämnesmatrisens inverkan på jodbiotillgängligheten, i samband med livsmedelsriktlinjer och bedömning av jodstatus.

Detta projekt är i samarbete med British Broadcast Corporation (BBC).

Studiedesignen är en randomiserad crossover-studie - som ska pågå i 9 dagar, plus tre dagars tvättning före prövning [totalt 12 dagar] - med 3 armar:

  1. fiskarm: portion motsvarande 140 µg jod, ca. 130 g.
  2. mjölkarm: portion motsvarande 140 µg jod, ca. 450 ml.
  3. tångarm: portion motsvarande 140 µg jod, ca. 6g.

Varje arm kommer att separeras av två tvättdagar och deltagarna kommer att följa en diet med låg jod (undviker mejeriprodukter och all skaldjur) under hela studien, såväl som tre dagar före den första armen. Jodnivåerna kommer att övervakas i urin som samlats in under de 12 timmarna före och 36 timmar efter måltiden. Urin kommer att samlas upp i tidsfraktioner

En parallell designstudie visade att 56 % (SD 20 %) av en dos kaliumjodid utsöndras efter 24 timmar, jämfört med 36 % (SD 13 %) när samma dos kommer från tång. För att upptäcka en liknande skillnad krävs ett urval på minst 13 deltagare (n=19 för att tillåta 30 % avgång).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Lanarkshire
      • Glasgow, North Lanarkshire, Storbritannien, G31 2ER
        • Section of Human Nutrition, University of Glasgow

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 48 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hälsosam
  • Man eller kvinna
  • Åldern 18-48
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Graviditet och amning
  • Tidigare och nuvarande sköldkörteltillstånd
  • Sjukdomar i mag-tarmkanalen
  • Allergi mot skaldjur eller mejeriprodukter
  • Konsumtion av jodtillskott
  • Tar för närvarande medicin (annat än p-piller)
  • Att ha en vanemässig kost mycket låg i jod (<1 portion mejeriprodukter per dag, eller < 1 portion fisk per vecka)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vit fisk (torsk)
Deltagarna kommer att konsumera 1 portion (~130 g) vit fisk (Bird's Eye Inspirations torskfiléer med tomat och rosmarin), vilket ger cirka 140 µg jod, tillsammans med 452 ml vatten. Urin kommer att samlas in i 36 timmar efter testmatintag.
En portion torsk (ca. 130 g), vilket ger ~140 µg jod.
Experimentell: Mellanmjölk
Deltagarna kommer att konsumera 1 portion (~450 ml) mjölk (Tesco UHT Semi-Skimmed), vilket ger cirka 140 µg jod, tillsammans med 452 ml vatten. Urin kommer att samlas in i 36 timmar efter testmatintag.
En portion halvskummad komjölk (ca. 450 ml), vilket ger ~140 µg jod.
Experimentell: Torkade tångblad
Deltagarna kommer att konsumera 1 portion (~6g) torkade tångplattor (Itsu Crispy Seaweed Thins), vilket ger cirka 140 µg jod, tillsammans med 452 ml vatten. Urin kommer att samlas in i 36 timmar efter testmatintag.
En portion torkade tångark (ca. 6g), vilket ger ~140 µg jod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jodkoncentration i urin (µg/L)
Tidsram: 36 timmar (fraktioner: 1-2, 2-3, 3-5, 5-7, 7-12, 12-24, 24-36 timmar)
Uppmätt med Sandell-Kolthoff-metoden
36 timmar (fraktioner: 1-2, 2-3, 3-5, 5-7, 7-12, 12-24, 24-36 timmar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

3 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

3 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2021

Första postat (Faktisk)

30 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 200160161

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera