此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

食物基质对碘生物利用度的影响

2023年1月6日 更新者:Emilie Combet、University of Glasgow
这项研究是一项随机交叉试验,总共持续 12 天,将评估三种富含碘的食物的碘生物利用度(以消耗的碘中从尿液中排出的百分比表示)的差异;半脱脂牛奶、白鱼和干海藻片。 这三种食物中的每一种都将提供大约 140 微克的碘,并且将通过收集和分析尿液来监测摄入食物后 36 小时的碘排泄情况。

研究概览

详细说明

碘缺乏症是世界卫生组织强调的主要公共卫生问题的三大微量营养素缺乏症之一,最近的证据表明英国现在缺碘。 碘缺乏对育龄妇女、未出生的婴儿和幼儿构成特别威胁,因为碘对于合成甲状腺激素至关重要,甲状腺激素参与包括胎儿大脑发育在内的关键代谢功能。 母亲缺碘和由此引起的甲状腺功能变化与不良妊娠结局有关,包括自然流产、胎儿宫内窘迫和死亡、早产、低出生体重和神经心理发育受损,对以后的生活发育和生活质量有重大影响。

英国没有碘强化计划,尽管全世界都在通过碘补充剂和食品强化(主要是盐)来解决碘缺乏症和相关疾病,但在英国几乎不存在碘盐的补充剂消费使用率不到5%。

在英国,碘的主要饮食来源是乳制品和海产品。 我们之前的研究表明,摄入海藻可以提高饮食习惯性低碘的女性的碘状况。 海藻基质中碘的生物利用度降低,这可能对饮食建议产生影响。

本研究在食品指南和碘状况评估的背景下,探讨了食品基质对碘生物利用度的影响。

该项目与英国广播公司 (BBC) 合作。

研究设计是一项交叉随机试验 - 持续 9 天,加上三天的试验前清除 [总共 12 天] - 有 3 个臂:

  1. 鱼臂:相当于 140 微克碘的部分,约。 130克。
  2. 牛奶臂:相当于 140 微克碘的部分,约。 450毫升。
  3. 海藻臂:相当于 140 微克碘的部分,约。 6克。

每只手臂将被两个洗脱日分开,参与者将在整个研究期间以及第一只手臂前三天遵循低碘饮食(避免乳制品和所有海鲜)。 将监测餐前 12 小时和餐后 36 小时期间收集的尿液中的碘水平。 尿液将按时间分段收集

一项平行设计研究表明,56%(标准差 20%)的碘化钾剂量在 24 小时后被排出体外,而相同剂量的海藻则为 36%(标准差 13%)。 为了检测类似的差异,需要至少 13 名参与者的样本(n=19 以允许 30% 的损耗)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

13

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Lanarkshire
      • Glasgow、North Lanarkshire、英国、G31 2ER
        • Section of Human Nutrition, University of Glasgow

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 48年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康
  • 男女不限
  • 18-48岁
  • 签署知情同意书

排除标准:

  • 怀孕和哺乳
  • 过去和现在的甲状腺疾病
  • 胃肠道疾病
  • 对海鲜或奶制品过敏
  • 服用碘补充剂
  • 目前正在服用药物(避孕药除外)
  • 习惯性饮食中碘含量极低(每天<1份乳制品,或每周<1份鱼)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:白鱼(鳕鱼)
参与者将食用 1 份(约 130 克)白鱼(Bird's Eye Inspirations Cod Fillets with Tomato & Rosemary),提供约 140 微克碘和 452 毫升水。 测试食物消耗后将收集尿液 36 小时。
一份鳕鱼(约 130 克),提供约 140 微克碘。
实验性的:半脱脂奶
参与者将消耗 1 份(约 450 毫升)牛奶(Tesco UHT 半脱脂牛奶),提供约 140 微克碘和 452 毫升水。 测试食物消耗后将收集尿液 36 小时。
一份半脱脂牛奶(约 450mL),提供约 140µg 的碘。
实验性的:干海带片
参与者将食用 1 份(约 6 克)干海藻片(Itsu 脆皮海藻薄片),提供约 140 微克碘和 452 毫升水。 测试食物消耗后将收集尿液 36 小时。
一份干海藻片(约 6g),提供约 140µg 的碘。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尿液中的碘浓度 (µg/L)
大体时间:36 小时(分数:1-2、2-3、3-5、5-7、7-12、12-24、24-36 小时)
使用 Sandell-Kolthoff 方法测量
36 小时(分数:1-2、2-3、3-5、5-7、7-12、12-24、24-36 小时)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月26日

初级完成 (实际的)

2018年7月3日

研究完成 (实际的)

2018年7月3日

研究注册日期

首次提交

2021年4月27日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月27日

首次发布 (实际的)

2021年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月6日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 200160161

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅