Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ matrycy pokarmowej na biodostępność jodu

6 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Emilie Combet, University of Glasgow
To badanie jest randomizowanym badaniem krzyżowym, trwającym łącznie 12 dni, które oceni różnicę w biodostępności jodu (jako procent spożytego jodu, który jest wydalany z moczem) z trzech pokarmów bogatych w jod; półtłuste mleko, biała ryba i arkusze suszonych wodorostów. Każdy z trzech pokarmów dostarczy około 140 µg jodu, a wydalanie jodu będzie monitorowane przez 36 godzin po spożyciu pokarmu poprzez pobranie i analizę moczu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niedobór jodu jest jednym z trzech kluczowych niedoborów mikroelementów wskazanych przez Światową Organizację Zdrowia jako główne problemy zdrowia publicznego, a ostatnie dowody wskazują, że w Wielkiej Brytanii występuje obecnie niedobór jodu. Niedobór jodu stanowi szczególne zagrożenie dla kobiet w wieku rozrodczym, nienarodzonych niemowląt i małych dzieci, ponieważ jod jest niezbędny do syntezy hormonów tarczycy, które biorą udział w kluczowych funkcjach metabolicznych, w tym w rozwoju mózgu płodu. Niedobór jodu u matki i wynikające z niego zmiany w czynności tarczycy są związane z niekorzystnymi skutkami ciąży, w tym samoistnymi poronieniami, zaburzeniami i zgonem płodu, porodem przedwczesnym, niską masą urodzeniową i zaburzeniami rozwoju neuropsychologicznego, co ma znaczący wpływ na późniejszy rozwój i jakość życia.

W Zjednoczonym Królestwie nie ma programu wzbogacania jodu i pomimo ogólnoświatowych wysiłków na rzecz zwalczania niedoboru jodu i związanych z nim zaburzeń poprzez suplementację jodu i wzbogacanie żywności (głównie soli), spożycie suplementów w Wielkiej Brytanii praktycznie nie istnieje, a sól jodowana używany przez mniej niż 5%.

W Wielkiej Brytanii głównymi źródłami jodu w diecie są nabiał i owoce morza. Nasze poprzednie badania wykazały, że spożycie wodorostów może zwiększyć poziom jodu u kobiet, których dieta jest zwykle uboga w jod. Zmniejszona biodostępność jodu z matrycy wodorostów, co może mieć wpływ na zalecenia dietetyczne.

Niniejsze badanie dotyczy wpływu matrycy pokarmowej na biodostępność jodu, w kontekście wytycznych żywieniowych i oceny statusu jodowego.

Ten projekt jest realizowany we współpracy z British Broadcast Corporation (BBC).

Projekt badania to randomizowane badanie krzyżowe – trwające 9 dni plus trzydniowe wypłukiwanie przed badaniem [łącznie 12 dni] – z 3 ramionami:

  1. ramię ryby: porcja odpowiadająca 140 µg jodu, ok. 130g.
  2. ramię mleczne: porcja odpowiadająca 140 µg jodu, ok. 450ml.
  3. ramię wodorostów: porcja odpowiadająca 140 µg jodu, ok. 6g.

Każde ramię zostanie oddzielone dwoma dniami wymywania, a uczestnicy będą przestrzegać diety o niskiej zawartości jodu (unikając nabiału i wszystkich owoców morza) przez cały okres badania, a także trzy dni przed pierwszym ramieniem. Poziom jodu będzie monitorowany w moczu zebranym w ciągu 12 godzin poprzedzających i 36 godzin po posiłku. Mocz będzie zbierany we frakcjach czasowych

Równoległe badanie wykazało, że 56% (SD 20%) dawki jodku potasu jest wydalane po 24 godzinach, w porównaniu z 36% (SD 13%), gdy ta sama dawka pochodzi z wodorostów. Aby wykryć podobną różnicę, wymagana jest próba co najmniej 13 uczestników (n = 19, aby uwzględnić 30% ścieralność).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Lanarkshire
      • Glasgow, North Lanarkshire, Zjednoczone Królestwo, G31 2ER
        • Section of Human Nutrition, University of Glasgow

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 48 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy
  • Mężczyzna czy kobieta
  • Wiek 18-48 lat
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża i laktacja
  • Przeszłe i obecne choroby tarczycy
  • Choroby przewodu pokarmowego
  • Alergia na owoce morza lub nabiał
  • Spożywanie suplementów jodu
  • Obecnie przyjmuje leki (inne niż pigułka antykoncepcyjna)
  • Posiadanie zwykłej diety o bardzo niskiej zawartości jodu (<1 porcja nabiału dziennie lub <1 porcja ryb tygodniowo)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Biała ryba (dorsz)
Uczestnicy spożywają 1 porcję (~130 g) białej ryby (Filety z dorsza Bird's Eye Inspirations z pomidorami i rozmarynem), dostarczając około 140 µg jodu wraz z 452 ml wody. Mocz będzie zbierany przez 36 godzin po spożyciu badanej żywności.
Jedna porcja dorsza (ok. 130g), dostarczając ~140µg jodu.
Eksperymentalny: Mleko półtłuste
Uczestnicy spożywają 1 porcję (~450 ml) mleka (Tesco UHT Semi-Skimmed), dostarczając około 140 µg jodu wraz z 452 ml wody. Mocz będzie zbierany przez 36 godzin po spożyciu badanej żywności.
Jedna porcja półtłustego mleka krowiego (ok. 450mL), dostarczając ~140µg jodu.
Eksperymentalny: Arkusze suszonych wodorostów
Uczestnicy spożywają 1 porcję (~6 g) suszonych arkuszy wodorostów (Itsu Crispy Seaweed Thins), dostarczając około 140 µg jodu wraz z 452 ml wody. Mocz będzie zbierany przez 36 godzin po spożyciu badanej żywności.
Jedna porcja arkuszy suszonych wodorostów (ok. 6g), dostarczając ~140µg jodu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie jodu w moczu (µg/L)
Ramy czasowe: 36 godzin (frakcje: 1-2, 2-3, 3-5, 5-7, 7-12, 12-24, 24-36 godzin)
Zmierzono metodą Sandella-Kolthoffa
36 godzin (frakcje: 1-2, 2-3, 3-5, 5-7, 7-12, 12-24, 24-36 godzin)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200160161

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj