Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv potravinové matrice na biologickou dostupnost jódu

6. ledna 2023 aktualizováno: Emilie Combet, University of Glasgow
Tato studie je randomizovaná zkřížená studie, trvající celkem 12 dní, která posoudí rozdíl v biologické dostupnosti jódu (jako procento spotřebovaného jódu, který se vylučuje močí) ze tří potravin bohatých na jód; polotučné mléko, bílé ryby a plátky sušených mořských řas. Každá ze tří potravin poskytne přibližně 140 µg jódu a vylučování jódu bude sledováno po dobu 36 hodin po požití potravy prostřednictvím sběru a analýzy moči.

Přehled studie

Detailní popis

Nedostatek jódu je jedním ze tří klíčových nedostatků mikroživin, na které Světová zdravotnická organizace upozorňuje jako na hlavní problémy veřejného zdraví, a nedávné důkazy naznačují, že Spojené království nyní trpí nedostatkem jódu. Nedostatek jódu představuje zvláštní hrozbu pro ženy v plodném věku, nenarozené kojence a malé děti, protože jód je nezbytný pro syntézu hormonů štítné žlázy, které se podílejí na klíčových metabolických funkcích včetně vývoje mozku plodu. Nedostatek jódu u matky a výsledné změny ve funkci štítné žlázy byly spojeny s nepříznivými výsledky těhotenství včetně spontánního potratu, fetálních potíží a úmrtí, předčasného porodu, nízké porodní hmotnosti a narušeného neuropsychického vývoje, s významným dopadem na pozdější vývoj a kvalitu života.

Ve Spojeném království neexistuje žádný program obohacování jódem a navzdory celosvětovému úsilí vypořádat se s nedostatkem jódu a souvisejícími poruchami prostřednictvím doplňování jódu a obohacování potravin (především soli), spotřeba doplňků ve Spojeném království prakticky neexistuje, s jodizovanou solí využito méně než 5 %.

Ve Spojeném království jsou hlavními dietními zdroji jódu mléčné výrobky a mořské plody. Naše předchozí studie ukázaly, že příjem mořských řas může zvýšit stav jódu u žen s dietou obvykle s nízkým obsahem jódu. Snížená biologická dostupnost jódu z matrice mořských řas, což by mohlo mít důsledky pro dietní doporučení.

Tato studie se zabývá vlivem potravinové matrice na biologickou dostupnost jódu v kontextu pokynů pro potraviny a hodnocení stavu jódu.

Tento projekt je ve spolupráci s British Broadcast Corporation (BBC).

Design studie je zkřížená randomizovaná studie – trvá 9 dní, plus tři dny před zahájením studie (celkem 12 dní) – se 3 rameny:

  1. rybí rameno: porce ekvivalentní 140 µg jódu, cca. 130 g.
  2. mléčné rameno: porce ekvivalentní 140 µg jódu, cca. 450 ml.
  3. rameno z mořských řas: část ekvivalentní 140 µg jódu, cca. 6g.

Každé rameno bude odděleno dvěma vymývacími dny a účastníci budou během studie, stejně jako tři dny před prvním ramenem, dodržovat dietu s nízkým obsahem jódu (vyhýbat se mléčným výrobkům a všem mořským plodům). Hladiny jódu budou monitorovány v moči odebrané během 12 hodin před a 36 hodin po jídle. Moč bude odebírána v časových zlomcích

Paralelní designová studie ukázala, že 56 % (SD 20 %) dávky jodidu draselného se vyloučí po 24 hodinách, ve srovnání s 36 % (SD 13 %), když stejná dávka pochází z mořských řas. Aby bylo možné detekovat podobný rozdíl, je vyžadován vzorek alespoň 13 účastníků (n=19, aby se umožnilo 30% opotřebení).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Lanarkshire
      • Glasgow, North Lanarkshire, Spojené království, G31 2ER
        • Section of Human Nutrition, University of Glasgow

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 48 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • Muž nebo žena
  • Ve věku 18-48 let
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství a kojení
  • Minulé a současné stavy štítné žlázy
  • Nemoci trávicího traktu
  • Alergie na mořské plody nebo mléčné výrobky
  • Spotřeba jódových doplňků
  • V současné době užíváte léky (jiné než antikoncepční pilulky)
  • Obvyklá strava s velmi nízkým obsahem jódu (<1 porce mléčných výrobků denně nebo < 1 porce ryb týdně)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bílá ryba (treska)
Účastníci zkonzumují 1 porci (~130 g) bílé ryby (filety z tresky s rajčaty a rozmarýnem Bird's Eye Inspirations), poskytující přibližně 140 µg jódu spolu se 452 ml vody. Moč bude shromažďována po dobu 36 hodin po konzumaci testované potravy.
Jedna porce tresky (cca. 130 g), poskytující ~140 ug jódu.
Experimentální: Polotučné mléko
Účastníci zkonzumují 1 porci (~450 ml) mléka (Tesco UHT Semi-Skimmed), poskytující přibližně 140 µg jódu, spolu se 452 ml vody. Moč bude shromažďována po dobu 36 hodin po konzumaci testované potravy.
Jedna porce polotučného kravského mléka (cca. 450 ml), poskytující ~140 ug jódu.
Experimentální: Listy ze sušených mořských řas
Účastníci zkonzumují 1 porci (~6 g) sušených plátků mořských řas (Itsu Crispy Seaweed Thins), které poskytují přibližně 140 µg jódu, spolu se 452 ml vody. Moč bude shromažďována po dobu 36 hodin po konzumaci testované potravy.
Jedna porce plátků sušených mořských řas (cca. 6g), poskytující -140 ug jódu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace jódu v moči (µg/l)
Časové okno: 36 hodin (frakce: 1-2, 2-3, 3-5, 5-7, 7-12, 12-24, 24-36 hodin)
Měřeno metodou Sandell-Kolthoff
36 hodin (frakce: 1-2, 2-3, 3-5, 5-7, 7-12, 12-24, 24-36 hodin)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

3. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

3. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 200160161

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ryba

Předplatit