Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fødevarematrixens indvirkning på jodbiotilgængeligheden

6. januar 2023 opdateret af: Emilie Combet, University of Glasgow
Denne undersøgelse er et randomiseret crossover-forsøg, der varer 12 dage i alt, som vil vurdere forskellen i jodbiotilgængelighed (som en procentdel af forbrugt jod, der udskilles i urinen) fra tre jodrige fødevarer; letmælk, hvid fisk og tørrede tangplader. Hver af de tre fødevarer vil give ca. 140 µg jod, og jodudskillelsen vil blive overvåget i 36 timer efter fødeindtagelse via opsamling og analyse af urin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Jodmangel er en af ​​de tre centrale mikronæringsstofmangler, der fremhæves som store folkesundhedsproblemer af Verdenssundhedsorganisationen, og nyere beviser tyder på, at Storbritannien nu mangler jod. Jodmangel udgør en særlig trussel for kvinder i den fødedygtige alder, ufødte spædbørn og småbørn, da jod er essentielt for at syntetisere skjoldbruskkirtelhormonerne, som er involveret i vigtige metaboliske funktioner, herunder føtal hjerneudvikling. Moderens jodmangel og de deraf følgende ændringer i skjoldbruskkirtlens funktion er blevet forbundet med uønskede graviditetsresultater, herunder spontan abort, føtal nød og død, præmatur fødsel, lav fødselsvægt og nedsat neuropsykologisk udvikling, med betydelig indvirkning på senere liv udvikling og livskvalitet.

Der er intet program til berigelse af jod i Det Forenede Kongerige, og på trods af verdensomspændende bestræbelser på at tackle jodmangel og associerede lidelser via jodtilskud og fødevareberigelse (hovedsagelig af salt), er forbruget af kosttilskud i Storbritannien stort set ikke-eksisterende, med iodiseret salt brugt med mindre end 5 %.

I Storbritannien er de vigtigste kostkilder til jod mejeriprodukter og fisk fra havet. Vores tidligere undersøgelser har vist, at indtagelse af tang kan øge jodstatus hos kvinder med diæter, der sædvanligvis laver jod. Nedsat biotilgængelighed af jod fra tangmatrixen, hvilket kan have betydning for kostanbefalinger.

Denne undersøgelse behandler fødevarematrixens indflydelse på jodbiotilgængelighed i sammenhæng med fødevarevejledninger og vurdering af jodstatus.

Dette projekt er i samarbejde med British Broadcast Corporation (BBC).

Undersøgelsesdesignet er et crossover randomiseret forsøg - til at vare 9 dage, plus tre dages udvaskning før forsøg [i alt 12 dage] - med 3 arme:

  1. fiskearm: portion svarende til 140 µg jod, ca. 130 g.
  2. mælkearm: portion svarende til 140 µg jod, ca. 450 ml.
  3. tangarm: portion svarende til 140 µg jod, ca. 6g.

Hver arm vil være adskilt af to udvaskningsdage, og deltagerne vil følge en diæt med lavt jod (undgå mejeriprodukter og al fisk og skaldyr) gennem hele undersøgelsen, såvel som tre dage før den første arm. Jodniveauet vil blive overvåget i urinen opsamlet i løbet af 12 timer forud for og 36 timer efter måltidet. Urin vil blive opsamlet i tidsfraktioner

Et parallelt designstudie viste, at 56 % (SD 20 %) af en dosis kaliumiodid udskilles efter 24 timer, sammenlignet med 36 % (SD 13 %), når den samme dosis kommer fra tang. For at påvise en lignende forskel kræves en prøve på mindst 13 deltagere (n=19 for at tillade 30 % nedslidning).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Lanarkshire
      • Glasgow, North Lanarkshire, Det Forenede Kongerige, G31 2ER
        • Section of Human Nutrition, University of Glasgow

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 48 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • Mand eller kvinde
  • I alderen 18-48
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet og amning
  • Tidligere og nuværende tilstande i skjoldbruskkirtlen
  • Sygdomme i mave-tarmkanalen
  • Allergi over for fisk og skaldyr eller mejeriprodukter
  • Forbrug af jodtilskud
  • Tager i øjeblikket medicin (andre end p-piller)
  • At have en sædvanlig diæt meget lavt i jod (<1 portion mejeriprodukter om dagen eller < 1 portion fisk om ugen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hvid fisk (torsk)
Deltagerne vil indtage 1 portion (~130 g) hvid fisk (Bird's Eye Inspirations torskefileter med tomat og rosmarin), hvilket giver cirka 140 µg jod sammen med 452 ml vand. Urin vil blive opsamlet i 36 timer efter prøveindtagelse af mad.
En portion torsk (ca. 130 g), hvilket giver ~140 µg jod.
Eksperimentel: Halvskummet mælk
Deltagerne vil indtage 1 portion (~450 ml) mælk (Tesco UHT Semi-skimmed), der giver cirka 140 µg jod sammen med 452 ml vand. Urin vil blive opsamlet i 36 timer efter prøveindtagelse af mad.
En portion let skummet komælk (ca. 450 ml), hvilket giver ~140 µg jod.
Eksperimentel: Tørrede tangplader
Deltagerne vil indtage 1 portion (~6g) tørrede tangplader (Itsu Crispy Seaweed Thins), der giver cirka 140 µg jod sammen med 452 ml vand. Urin vil blive opsamlet i 36 timer efter prøveindtagelse af mad.
En portion tørrede tangplader (ca. 6g), hvilket giver ~140 µg jod.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jodkoncentration i urin (µg/L)
Tidsramme: 36 timer (brøker: 1-2, 2-3, 3-5, 5-7, 7-12, 12-24, 24-36 timer)
Målt efter Sandell-Kolthoff metoden
36 timer (brøker: 1-2, 2-3, 3-5, 5-7, 7-12, 12-24, 24-36 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

3. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2021

Først opslået (Faktiske)

30. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200160161

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fisk

Abonner