Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av matmatrisen på jodbiotilgjengelighet

6. januar 2023 oppdatert av: Emilie Combet, University of Glasgow
Denne studien er en randomisert crossover-studie, som varer i totalt 12 dager, som vil vurdere forskjellen i jodbiotilgjengelighet (som en prosentandel av konsumert jod som skilles ut i urinen) fra tre jodrike matvarer; lettmelk, hvit fisk og tørkede tangplater. Hver av de tre matvarene vil gi omtrent 140 µg jod, og jodutskillelsen vil bli overvåket i 36 timer etter matinntak via oppsamling og analyse av urin.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Jodmangel er en av de tre viktigste mikronæringsstoffmangelene som er fremhevet som store folkehelseproblemer av Verdens helseorganisasjon, og nyere bevis tyder på at Storbritannia nå har jodmangel. Jodmangel representerer en spesiell trussel for kvinner i fertil alder, ufødte spedbarn og små barn, ettersom jod er avgjørende for å syntetisere skjoldbruskkjertelhormonene, som er involvert i nøkkel metabolske funksjoner inkludert fosterets hjerneutvikling. Mors jodmangel og de resulterende endringene i skjoldbruskkjertelfunksjonen har vært assosiert med uønskede svangerskapsutfall, inkludert spontanabort, føtal plager og død, prematur fødsel, lav fødselsvekt og nedsatt nevropsykologisk utvikling, med betydelig innvirkning på senere livskvalitet og livskvalitet.

Det er ikke noe program for jodforsterkning i Storbritannia, og til tross for verdensomspennende innsats for å takle jodmangel og tilhørende lidelser via jodtilskudd og matforsterkning (av salt hovedsakelig), er forbruket av kosttilskudd i Storbritannia praktisk talt ikke-eksisterende, med jodisert salt brukt med mindre enn 5 %.

I Storbritannia er de viktigste kostholdskildene til jod meieri og sjømat. Våre tidligere studier har vist at inntak av tang kan øke jodstatusen til kvinner med dietter som vanligvis har lite jod. Redusert biotilgjengelighet av jod fra tangmatrisen, noe som kan ha implikasjoner for kostholdsanbefalinger.

Denne studien tar for seg påvirkningen av matrisen på jodbiotilgjengelighet, i sammenheng med matretningslinjer og vurdering av jodstatus.

Dette prosjektet er i samarbeid med British Broadcast Corporation (BBC).

Studiedesignet er en crossover randomisert studie - som varer i 9 dager, pluss tre dager før utvasking [totalt 12 dager] - med 3 armer:

  1. fiskearm: porsjon tilsvarende 140 µg jod, ca. 130 g.
  2. melkearm: porsjon tilsvarende 140 µg jod, ca. 450 ml.
  3. tangarm: porsjon tilsvarende 140 µg jod, ca. 6g.

Hver arm vil være atskilt med to utvaskingsdager, og deltakerne vil følge en diett med lite jod (unngå melkeprodukter og all sjømat) gjennom hele studien, samt tre dager før den første armen. Jodnivået vil bli overvåket i urin samlet i løpet av 12 timer før og 36 timer etter måltidet. Urin vil bli samlet i tidsbrøker

En parallell designstudie viste at 56 % (SD 20 %) av en dose kaliumjodid skilles ut etter 24 timer, sammenlignet med 36 % (SD 13 %) når samme dose kommer fra tang. For å oppdage en lignende forskjell kreves et utvalg på minst 13 deltakere (n=19 for å tillate 30 % avgang).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Lanarkshire
      • Glasgow, North Lanarkshire, Storbritannia, G31 2ER
        • Section of Human Nutrition, University of Glasgow

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 48 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn
  • Mann eller kvinne
  • I alderen 18-48 år
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet og amming
  • Tidligere og nåværende tilstander i skjoldbruskkjertelen
  • Sykdommer i mage-tarmkanalen
  • Allergi mot sjømat eller meieriprodukter
  • Forbruk av jodtilskudd
  • Tar for tiden medisiner (annet enn p-piller)
  • Å ha et vanlig kosthold med svært lite jod (<1 porsjon meieriprodukter per dag, eller <1 porsjon fisk per uke)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hvit fisk (torsk)
Deltakerne vil innta 1 porsjon (~130 g) hvit fisk (Bird's Eye Inspirations torskefileter med tomat og rosmarin), som gir omtrent 140 µg jod, sammen med 452 ml vann. Urin vil bli samlet i 36 timer etter testmatinntak.
En porsjon torsk (ca. 130 g), som gir ~140 µg jod.
Eksperimentell: Lettmelk
Deltakerne vil innta 1 porsjon (~450 ml) melk (Tesco UHT Semi-skimmed), som gir omtrent 140 µg jod, sammen med 452 ml vann. Urin vil bli samlet i 36 timer etter testmatinntak.
En porsjon skummet kumelk (ca. 450 ml), som gir ~140 µg jod.
Eksperimentell: Tørkede tangplater
Deltakerne vil konsumere 1 porsjon (~6g) tørkede tangplater (Itsu Crispy Seaweed Thins), som gir omtrent 140 µg jod, sammen med 452 ml vann. Urin vil bli samlet i 36 timer etter testmatinntak.
En porsjon tørkede tangplater (ca. 6g), og gir ~140 µg jod.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Jodkonsentrasjon i urin (µg/L)
Tidsramme: 36 timer (brøker: 1-2, 2-3, 3-5, 5-7, 7-12, 12-24, 24-36 timer)
Målt med Sandell-Kolthoff metoden
36 timer (brøker: 1-2, 2-3, 3-5, 5-7, 7-12, 12-24, 24-36 timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

3. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

3. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 200160161

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere