Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van de voedselmatrix op de biologische beschikbaarheid van jodium

6 januari 2023 bijgewerkt door: Emilie Combet, University of Glasgow
Deze studie is een gerandomiseerde cross-over studie, die in totaal 12 dagen duurt, waarin het verschil in de biologische beschikbaarheid van jodium (als percentage van het geconsumeerde jodium dat wordt uitgescheiden in de urine) wordt beoordeeld tussen drie jodiumrijke voedingsmiddelen; halfvolle melk, witte vis en gedroogde zeewiervellen. Elk van de drie voedingsmiddelen zal ongeveer 140 µg jodium leveren en de jodiumuitscheiding zal gedurende 36 uur na voedselinname worden gecontroleerd door middel van verzameling en analyse van urine.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Jodiumtekort is een van de drie belangrijkste tekorten aan micronutriënten die door de Wereldgezondheidsorganisatie zijn aangemerkt als belangrijke problemen voor de volksgezondheid, en recent bewijs geeft aan dat het VK nu een jodiumtekort heeft. Jodiumtekort vormt een bijzondere bedreiging voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd, ongeboren baby's en jonge kinderen, aangezien jodium essentieel is voor de synthese van de schildklierhormonen, die betrokken zijn bij belangrijke metabolische functies, waaronder de ontwikkeling van de foetale hersenen. Maternale jodiumdeficiëntie en de resulterende veranderingen in de schildklierfunctie zijn in verband gebracht met ongunstige zwangerschapsuitkomsten, waaronder een spontane miskraam, foetale nood en dood, vroeggeboorte, laag geboortegewicht en verminderde neuropsychologische ontwikkeling, met aanzienlijke gevolgen voor de latere ontwikkeling van het leven en de kwaliteit van leven.

Er is geen jodiumverrijkingsprogramma in het Verenigd Koninkrijk, en ondanks wereldwijde inspanningen om jodiumtekort en aanverwante aandoeningen aan te pakken via jodiumsuppletie en voedselverrijking (voornamelijk van zout), is de consumptie van supplementen in het VK vrijwel onbestaand, met gejodeerd zout minder dan 5% gebruikt.

In het VK zijn zuivel en zeevruchten de belangrijkste voedingsbronnen van jodium. Onze eerdere studies hebben aangetoond dat de inname van zeewier de jodiumstatus kan verhogen van vrouwen met diëten die gewoonlijk laag in jodium zijn. Verminderde biologische beschikbaarheid van jodium uit de zeewiermatrix, wat implicaties kan hebben voor voedingsaanbevelingen.

Deze studie behandelt de invloed van de voedingsmatrix op de biologische beschikbaarheid van jodium, in het kader van voedingsrichtlijnen en de beoordeling van de jodiumstatus.

Dit project is in samenwerking met de British Broadcast Corporation (BBC).

De onderzoeksopzet is een cross-over gerandomiseerde trial - die 9 dagen duurt, plus drie dagen pre-trial wash-out [totaal 12 dagen] - met 3 armen:

  1. visarm: portie gelijk aan 140 µg jodium, ca. 130g.
  2. melkarm: portie gelijk aan 140 µg jodium, ca. 450 ml.
  3. zeewierarm: portie gelijk aan 140 µg jodium, ca. 6g.

Elke arm zal worden gescheiden door twee wash-out dagen, en de deelnemers zullen gedurende het hele onderzoek een jodiumarm dieet volgen (zuivel en alle zeevruchten vermijden), evenals drie dagen voorafgaand aan de eerste arm. Het jodiumgehalte wordt gecontroleerd in de urine die wordt verzameld in de 12 uur voorafgaand aan en 36 uur na de maaltijd. Urine wordt opgevangen in tijdsfracties

Een parallelle opzetstudie toonde aan dat 56% (SD 20%) van een dosis kaliumjodide na 24 uur wordt uitgescheiden, vergeleken met 36% (SD 13%) wanneer dezelfde dosis afkomstig is van zeewier. Om een ​​vergelijkbaar verschil te detecteren, is een steekproef van ten minste 13 deelnemers vereist (n=19 om 30% uitval mogelijk te maken).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Lanarkshire
      • Glasgow, North Lanarkshire, Verenigd Koninkrijk, G31 2ER
        • Section of Human Nutrition, University of Glasgow

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 48 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond
  • Man of vrouw
  • 18-48 jaar oud
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap en borstvoeding
  • Verleden en huidige schildklieraandoeningen
  • Ziekten van het maagdarmkanaal
  • Allergie voor zeevruchten of zuivelproducten
  • Consumptie van jodiumsupplementen
  • Gebruikt momenteel medicijnen (anders dan de anticonceptiepil)
  • Een gewoon dieet hebben met een zeer laag jodiumgehalte (<1 portie zuivel per dag, of <1 portie vis per week)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Witvis (kabeljauw)
Deelnemers consumeren 1 portie (~130 g) witte vis (Bird's Eye Inspirations kabeljauwfilets met tomaat en rozemarijn), die ongeveer 140 µg jodium bevatten, samen met 452 ml water. Urine wordt verzameld gedurende 36 uur na consumptie van testvoedsel.
Een portie kabeljauw (ca. 130 g), wat zorgt voor ~ 140 µg jodium.
Experimenteel: Halfvolle melk
Deelnemers consumeren 1 portie (~450 ml) melk (Tesco UHT halfvolle melk), die ongeveer 140 µg jodium bevat, naast 452 ml water. Urine wordt verzameld gedurende 36 uur na consumptie van testvoedsel.
Een portie halfvolle koemelk (ca. 450 ml), levert ~ 140 µg jodium op.
Experimenteel: Gedroogde zeewiervellen
Deelnemers consumeren 1 portie (~6 g) gedroogde zeewiervellen (Itsu Crispy Seaweed Thins), die ongeveer 140 µg jodium bevatten, samen met 452 ml water. Urine wordt verzameld gedurende 36 uur na consumptie van testvoedsel.
Een portie gedroogde zeewiervellen (ca. 6 g), wat ~ 140 µg jodium oplevert.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Jodiumconcentratie in urine (µg/L)
Tijdsspanne: 36 uur (breuken: 1-2, 2-3, 3-5, 5-7, 7-12, 12-24, 24-36 uur)
Gemeten volgens de Sandell-Kolthoff-methode
36 uur (breuken: 1-2, 2-3, 3-5, 5-7, 7-12, 12-24, 24-36 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 200160161

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vis

3
Abonneren