このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

慢性的な睡眠制限によって引き起こされる耐糖能障害に対する夜間の光曝露の影響

2025年9月23日 更新者:Charles A. Czeisler, PhD, MD、Brigham and Women's Hospital
このプロジェクトは、夜間の人工光(ALAN)への追加の曝露の有無にかかわらず、睡眠制限によってグルコース代謝が異なって損なわれるかどうかを初めてテストするように設計されています。

調査の概要

詳細な説明

臨床研究では、1日から14日間の範囲で一晩あたり4〜6時間の睡眠制限を行うと、それ以外は健康な成人の耐糖能が低下することが示されていますが、睡眠不足が糖代謝を損なうメカニズムはまだ不明です。 現在の理論は、代謝への悪影響は睡眠時間自体の減少によって引き起こされるという前提に基づいています。 しかし、睡眠の短縮は通常、概日リズムを大きく乱す環境内分泌かく乱物質である夜間人工光(ALAN)に長時間さらされることを伴います。

研究者らは以前、急性概日リズムの乱れにより、それ以外は健康な参加者の3分の1に前糖尿病状態に匹敵する高血糖を引き起こしたと報告している。 それ以来、研究者らは、参加者の概日位相が再調整された場合でも、再発性の概日乱れの履歴と組み合わされた2週間半の慢性的な睡眠制限への以前の曝露が、膵臓ベータ細​​胞のグルコース代謝に対するさらに有害な影響を引き起こしたことを示した。血糖値の上昇に適切に反応できませんでした。 さらに、夜間勤務と交代勤務(概日リズムの乱れを引き起こす)はどちらも代謝問題のリスク増加と関連しています。 夜勤は血糖値とインスリンレベルの急激な上昇につながる可能性がありますが、一部の研究では夜間に摂取した食事に反応してインスリン放出が減少すると報告されています。 概日の乱れが独立して代謝に悪影響を与えることが示されており、ALANへの曝露が動物の代謝に悪影響を与えることを考えると、観察された睡眠短縮の代謝に対する影響に概日の乱れがどの程度寄与しているかを理解することが重要です。 ヒトにおける睡眠制限の代謝への影響に関するこれまでの研究では、この追加の ALAN 曝露を制御することはできず、したがって睡眠制限の影響と、ALAN への長時間曝露によって引き起こされる概日リズムの乱れの影響が混同されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham and Women's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 従来の規則正しい睡眠・覚醒タイミングを持つ健康な成人
  • 非喫煙者
  • 医学的、心理的、睡眠のスクリーニング検査の完了
  • 連続33昼夜を研究室で過ごすことができる
  • 正常な色覚

除外基準:

  • 神経障害または精神障害の病歴
  • 睡眠障害の病歴または睡眠促進薬の定期的な使用
  • 現在の処方薬、ハーブ薬、または市販薬の使用
  • 過去 3 か月以内に 2 つ以上のタイムゾーンをまたぐ旅行
  • 過去8週間以内に献血したことがある
  • 過去3年以内に夜勤または交替勤務をしたことがある
  • 聴覚障害、視覚障害
  • 目の外傷または手術の既往
  • 薬物またはアルコール依存症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ALAN を使用したスリープ制限、その後 ALAN を使用しないスリープ制限
参加者はまず、持続時間を延長した夜間人工照明(ALAN)による睡眠制限を受け、その間、睡眠エピソードは5時間に短縮され、参加者は完全な覚醒エピソードの間、部屋の照明の中に留まりました(19時間部屋が明るく、5時間暗闇)。 10日間の休薬後、参加者はALANなしの睡眠制限を受け、その間の睡眠エピソードは5時間に短縮されたが、参加者は起きている残りの時間は薄明かりの中に置かれた(14時間部屋の明かり、5時間薄明かり、5時間暗闇)。
最初に 90 ルクスの照明で 19 時間/日の睡眠制限、続いて 90 ルクスの照明で 14 時間/日の睡眠制限
他の名前:
  • まずはアラン
実験的:ALAN なしのスリープ制限、その後 ALAN ありのスリープ制限
参加者はまず、長時間の夜間人工照明(ALAN)なしで睡眠制限を受け、その間、睡眠エピソードは5時間に短縮されましたが、参加者は起きている余分な時間の間薄明かりの中に置かれました(14時間部屋の明かり、5時間の薄明かり、5時間の暗闇)。 10日間の休薬後、参加者はALAN期間を延長した睡眠制限を受け、その間、睡眠エピソードは5時間に短縮され、参加者は完全な覚醒エピソードの間、部屋の照明の中に留まりました(19時間部屋が明るく、5時間暗闇)。
最初に 14 時間/日 90 ルクスの照明による睡眠制限、続いて 19 時間/日の 90 ルクスの照明による睡眠制限
他の名前:
  • アランセカンド

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリン感受性の障害
時間枠:研究7日目と研究15日目、および研究24日目と研究32日目の間の変化

インスリン感受性 (Si) は、Bergman らによって開発された数学的モデルである最小モデル分析によって評価されます。 値が高いほどインスリン感受性が良好であることを表し、値が低いほどインスリン感受性が低下していることを表します。

曝露とベースラインの間の Si の平均変化が各アームについて報告されます。

研究7日目と研究15日目、および研究24日目と研究32日目の間の変化
耐糖能障害
時間枠:研究6日目と研究14日目および研究23日目と研究31日目の間の変化
1 週間の睡眠制限と長期間の ALAN への同時曝露 (LD 19:5) は、長期間の ALAN なしで 1 週間の睡眠制限への曝露 (LD 14:10) よりも大きな耐糖能障害を誘発するという仮説を検証します。 耐糖能は、混合食事負荷試験後の 0 分から 120 分までの曲線の下の面積として計算されます。
研究6日目と研究14日目および研究23日目と研究31日目の間の変化
夜間のメラトニン分泌の持続時間
時間枠:研究 14 ~ 15 日目(一晩)と研究 31 ~ 32 日目(一晩)の間の変更
延長期間の ALAN への同時曝露を伴う 1 週間の睡眠制限への曝露 (LD 19:5) は、延長期間の ALAN なしでの 1 週間の睡眠制限への曝露 (LD 14:10) よりも、ベースラインと比較して夜間のメラトニン分泌期間を大幅に短縮するという仮説を検証します。 夜間のメラトニン分泌の持続時間は、メラトニンレベルが、薄暗い光のベースラインにおけるピークから谷までの振幅の25%として計算される閾値を超える時間の持続時間によって決定されます。
研究 14 ~ 15 日目(一晩)と研究 31 ~ 32 日目(一晩)の間の変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルコースに対する急性インスリン反応
時間枠:研究 7 日目から 15 日目の変化と研究 24 日目から 32 日目の変化との比較
急性インスリン反応は、バーグマンらによって開発された数学的モデルである最小限のモデル分析で計算され、血糖値を管理するための体内の初期インスリン放出を表します。 値が高いほど応答が良好であることを表し、値が低いほど応答が悪いことを表します。 暴露とベースラインの間の AIRg の平均変化が各アームについて報告されます。
研究 7 日目から 15 日目の変化と研究 24 日目から 32 日目の変化との比較
グルコースの有効性
時間枠:研究7日目から15日目の変化 vs 研究24日目から32日目の変化
Bergman らによって開発された数学的モデルである最小限のモデル分析を使用して計算されたグルコース効果。 これは、体がインスリンに関係なく血糖値をどの程度正常化できるかを表します。 一般に、グルコース有効性 (Sg) が高いほど、代謝の健康結果が向上します。
研究7日目から15日目の変化 vs 研究24日目から32日目の変化
インスリン曲線下面積
時間枠:研究6日目と研究14日目および研究23日目と研究31日目の間の変化
混合食事負荷試験後の 0 ~ 120 分の間の台形法で計算されたインスリン曲線下面積 (AUC)。
研究6日目と研究14日目および研究23日目と研究31日目の間の変化
内因性メラトニン分泌プロファイルの持続期間
時間枠:調査 15 ~ 16 日目 vs 調査 32 ~ 33 日目
1 週間の睡眠制限と長時間の ALAN への同時曝露(LD 19:5)は、延長期間の ALAN なしで 1 週間の睡眠制限(LD 14:10)に曝露するよりも内因性メラトニン分泌プロファイルの持続期間を短縮するという仮説を検証します。 夜間のメラトニン分泌の持続時間は、メラトニンレベルが、薄暗い光のベースラインにおけるピークから谷までの振幅の25%として計算される閾値を超える時間の持続時間によって決定されます。
調査 15 ~ 16 日目 vs 調査 32 ~ 33 日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Charles A Czeisler, PhD, MD、Brigham and Women's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月15日

一次修了 (実際)

2024年2月20日

研究の完了 (実際)

2024年5月30日

試験登録日

最初に提出

2021年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月27日

最初の投稿 (実際)

2021年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月23日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する