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Influence de l'exposition nocturne à la lumière sur l'altération de la tolérance au glucose induite par la restriction chronique du sommeil

23 septembre 2025 mis à jour par: Charles A. Czeisler, PhD, MD, Brigham and Women's Hospital
Ce projet est conçu pour tester pour la première fois si le métabolisme du glucose est différemment altéré par la restriction du sommeil avec et sans exposition supplémentaire à la lumière artificielle la nuit (ALAN).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des études en laboratoire ont montré que la restriction du sommeil à 4-6h par nuit pendant des durées variant de un à 14 jours réduit la tolérance au glucose chez des adultes par ailleurs en bonne santé, mais les mécanismes par lesquels un sommeil insuffisant altère le métabolisme du glucose sont encore inconnus. Les théories actuelles sont basées sur la prémisse que les conséquences métaboliques néfastes sont causées par la réduction de la durée du sommeil en soi. Cependant, la réduction du sommeil s'accompagne généralement d'une exposition plus longue à la lumière artificielle la nuit (ALAN), qui est un perturbateur endocrinien environnemental qui perturbe profondément les rythmes circadiens.

Les chercheurs ont précédemment rapporté que le désalignement circadien aigu induisait une hyperglycémie comparable aux états pré-diabétiques chez un tiers des participants par ailleurs en bonne santé. Depuis lors, les chercheurs ont montré que même lorsque la phase circadienne des participants était réalignée, une exposition antérieure à 2 semaines et demie de restriction chronique du sommeil combinée à des antécédents de perturbation circadienne récurrente induisait des effets encore plus délétères sur le métabolisme du glucose, dans lequel les cellules bêta pancréatiques n'a pas répondu de manière adéquate à l'augmentation de la glycémie. De plus, le travail de nuit et le travail posté en rotation (qui induisent une perturbation circadienne) sont associés à un risque accru de problèmes métaboliques. Les quarts de nuit peuvent entraîner une augmentation aiguë des taux de glucose et d'insuline, bien que certaines études rapportent une réduction de la libération d'insuline en réponse aux repas consommés pendant la nuit. Étant donné qu'il a été démontré que la perturbation circadienne affecte indépendamment le métabolisme et que l'exposition à l'ALAN affecte négativement le métabolisme chez les animaux, il est important de comprendre dans quelle mesure la perturbation circadienne contribue à l'impact observé de la réduction du sommeil sur le métabolisme. Aucune étude antérieure sur l'impact métabolique de la restriction du sommeil chez l'homme n'a contrôlé cette exposition supplémentaire à l'ALAN, confondant ainsi les effets de la restriction du sommeil avec les effets de la perturbation circadienne causée par une exposition prolongée à l'ALAN.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes en bonne santé avec un rythme veille-sommeil conventionnel et régulier
  • Non-fumeurs
  • Réalisation de tests médicaux, psychologiques et de dépistage du sommeil
  • Capable de passer 33 jours/nuits consécutifs au laboratoire
  • Vision normale des couleurs

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques
  • Antécédents de troubles du sommeil ou utilisation régulière de médicaments favorisant le sommeil
  • Utilisation actuelle de médicaments sur ordonnance, à base de plantes ou en vente libre
  • Voyager à travers 2 fuseaux horaires ou plus au cours des 3 derniers mois
  • Don de sang au cours des 8 dernières semaines
  • Travail de nuit ou travail posté en rotation au cours des 3 dernières années
  • Déficience auditive, déficience visuelle
  • Antécédents de traumatisme oculaire ou de chirurgie
  • Dépendance à la drogue ou à l'alcool

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Restriction de sommeil avec ALAN, puis Restriction de sommeil sans ALAN
Les participants ont d'abord reçu une restriction de sommeil avec une lumière artificielle nocturne (ALAN) de durée prolongée, au cours de laquelle les épisodes de sommeil ont été raccourcis à 5 heures et les participants sont restés dans l'éclairage de la pièce pendant tout l'épisode de réveil (19 heures de lumière ambiante, 5 heures d'obscurité). Après un lavage de 10 jours, les participants ont reçu une restriction de sommeil sans ALAN, au cours de laquelle les épisodes de sommeil ont été raccourcis à 5 heures, mais les participants ont été maintenus dans une faible lumière pendant le temps supplémentaire d'éveil (14 heures de lumière ambiante, 5 heures de lumière tamisée, 5 heures d'obscurité).
Autre: Restriction de sommeil avec ALAN d'abord, puis restriction de sommeil sans ALAN
Restriction de sommeil avec un éclairage de 90 lux pendant 19 heures/jour d'abord, suivie d'une restriction de sommeil avec un éclairage de 90 lux pendant 14 heures/jour
Autres noms:
  • Alan en premier
Expérimental: Restriction de sommeil sans ALAN, puis Restriction de sommeil avec ALAN
Les participants ont d'abord reçu une restriction de sommeil sans lumière artificielle de nuit (ALAN) de durée prolongée, au cours de laquelle les épisodes de sommeil ont été raccourcis à 5 heures, mais les participants ont été maintenus dans une lumière tamisée pendant le temps supplémentaire d'éveil (14 heures de lumière ambiante, 5 heures de lumière tamisée, 5 heures d'obscurité). Après un sevrage de 10 jours, les participants ont reçu une restriction de sommeil avec une durée prolongée ALAN, au cours de laquelle les épisodes de sommeil ont été raccourcis à 5 heures et les participants sont restés dans l'éclairage de la pièce pendant tout l'épisode de veille (19 heures de lumière ambiante, 5 heures d'obscurité).
Autre: Restriction de sommeil sans ALAN d'abord, puis restriction de sommeil avec ALAN
Restriction de sommeil avec un éclairage de 90 lux pendant 14 heures/jour d'abord, suivie d'une restriction de sommeil avec un éclairage de 90 lux pendant 19 heures/jour
Autres noms:
  • ALAN deuxième

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Altération de la sensibilité à l'insuline
Délai: Changement entre le jour d'étude 7 et le jour d'étude 15 et le jour d'étude 24 par rapport au jour d'étude 32

La sensibilité à l'insuline (Si) est évaluée via une analyse de modèle minimal, un modèle mathématique développé par Bergman et ses collègues. Des valeurs plus élevées représentent une meilleure sensibilité à l’insuline et des valeurs plus faibles représentent une sensibilité à l’insuline altérée.

La variation moyenne du Si entre l'exposition et la ligne de base est rapportée pour chaque bras.
Changement entre le jour d'étude 7 et le jour d'étude 15 et le jour d'étude 24 par rapport au jour d'étude 32
Altération de la tolérance au glucose
Délai: Changement entre le jour d'étude 6 et le jour d'étude 14 et le jour d'étude 23 par rapport au jour d'étude 31
Testez l'hypothèse selon laquelle l'exposition à une semaine de restriction de sommeil avec une exposition simultanée à un ALAN de durée prolongée (LD 19 : 5) induira une plus grande altération de la tolérance au glucose que l'exposition à une semaine de restriction de sommeil sans ALAN de durée prolongée (LD 14 : 10). La tolérance au glucose sera calculée comme l'aire sous la courbe des minutes 0 à 120 après un test de tolérance aux repas mixtes.
Changement entre le jour d'étude 6 et le jour d'étude 14 et le jour d'étude 23 par rapport au jour d'étude 31
Durée de la sécrétion nocturne de mélatonine
Délai: Changement entre les jours d'étude 14-15 (nuit) et les jours d'étude 31-32 (nuit)
Testez l'hypothèse selon laquelle l'exposition à une semaine de restriction de sommeil avec une exposition concomitante à une durée prolongée d'ALAN (LD 19 : 5) réduira considérablement la durée de la sécrétion nocturne de mélatonine par rapport à la valeur de base plus que l'exposition à une semaine de restriction de sommeil sans ALAN de durée prolongée (LD 14 : 10). La durée de la sécrétion nocturne de mélatonine sera déterminée par la durée pendant laquelle les niveaux de mélatonine sont supérieurs à un seuil calculé comme 25 % de l'amplitude pic à creux au départ dans une faible lumière.
Changement entre les jours d'étude 14-15 (nuit) et les jours d'étude 31-32 (nuit)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse insulinique aiguë au glucose
Délai: Changement entre les jours d'étude 7 et 15 par rapport au changement entre les jours d'étude 24 et 32
La réponse insulinique aiguë est calculée avec une analyse de modèle minimale, un modèle mathématique développé par Bergman et ses collègues, et représente une libération précoce d'insuline dans le corps pour gérer la glycémie. Des valeurs plus élevées représentent une meilleure réponse et des valeurs plus faibles représentent une pire réponse. La variation moyenne de l'AIRg entre l'exposition et la valeur initiale est rapportée pour chaque bras.
Changement entre les jours d'étude 7 et 15 par rapport au changement entre les jours d'étude 24 et 32
Efficacité du glucose
Délai: Changement entre le jour d'étude 7 et le jour 15 par rapport au jour d'étude 24 au jour 32
Efficacité du glucose calculée à l'aide d'une analyse de modèle minimal, un modèle mathématique développé par Bergman et ses collègues. Cela représente la capacité du corps à normaliser la glycémie indépendamment de l’insuline. Une efficacité plus élevée du glucose (Sg) est généralement associée à de meilleurs résultats en matière de santé métabolique.
Changement entre le jour d'étude 7 et le jour 15 par rapport au jour d'étude 24 au jour 32
Zone d'insuline sous la courbe
Délai: Changement entre le jour d'étude 6 et le jour d'étude 14 et le jour d'étude 23 par rapport au jour d'étude 31
Aire d'insuline sous la courbe (AUC) calculée avec la méthode trapézoïdale entre 0 et 120 minutes après le test de tolérance aux repas mixtes.
Changement entre le jour d'étude 6 et le jour d'étude 14 et le jour d'étude 23 par rapport au jour d'étude 31
Durée du profil sécrétoire endogène de la mélatonine
Délai: Jours d'étude 15-16 vs jours d'étude 32-33
Testez l'hypothèse selon laquelle l'exposition à une semaine de restriction de sommeil avec une exposition simultanée à une durée prolongée d'ALAN (LD 19 : 5) réduira la durée du profil sécrétoire endogène de la mélatonine plus que l'exposition à une semaine de restriction de sommeil sans ALAN de durée prolongée (LD 14 : 10). La durée de la sécrétion nocturne de mélatonine sera déterminée par la durée pendant laquelle les niveaux de mélatonine sont supérieurs à un seuil calculé comme 25 % de l'amplitude pic à creux au départ dans une faible lumière.
Jours d'étude 15-16 vs jours d'étude 32-33

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brigham and Women's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charles A Czeisler, PhD, MD, Brigham and Women's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2021

Première publication (Réel)

3 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021P000961

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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