Einfluss nächtlicher Lichtexposition auf die durch chronische Schlafeinschränkung bedingte Beeinträchtigung der Glukosetoleranz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Laborstudien haben gezeigt, dass eine Schlafbeschränkung auf 4 bis 6 Stunden pro Nacht über einen Zeitraum von einem bis zu 14 Tagen die Glukosetoleranz bei ansonsten gesunden Erwachsenen verringert. Die Mechanismen, durch die unzureichender Schlaf den Glukosestoffwechsel beeinträchtigt, sind jedoch noch unbekannt. Aktuelle Theorien gehen davon aus, dass die negativen Auswirkungen auf den Stoffwechsel durch eine Verkürzung der Schlafdauer an sich verursacht werden. Schlafstörungen gehen jedoch typischerweise mit einer längeren Exposition gegenüber künstlichem Licht in der Nacht (ALAN) einher, einem umweltbedingten endokrinen Disruptor, der den zirkadianen Rhythmus tiefgreifend stört.
Die Forscher haben zuvor berichtet, dass eine akute zirkadiane Fehlausrichtung bei einem Drittel der ansonsten gesunden Teilnehmer eine Hyperglykämie auslöste, die mit prädiabetischen Zuständen vergleichbar war. Seitdem haben die Forscher gezeigt, dass selbst wenn die zirkadiane Phase der Teilnehmer neu ausgerichtet wurde, eine vorherige Exposition gegenüber 2 ½ Wochen chronischer Schlafbeschränkung in Kombination mit einer Vorgeschichte wiederkehrender zirkadianer Störungen noch schädlichere Auswirkungen auf den Glukosestoffwechsel hatte, in dem Betazellen der Bauchspeicheldrüse reagierte nicht ausreichend auf erhöhte Glukosewerte. Darüber hinaus sind sowohl Nacht- als auch Wechselschichtarbeit (die zu Störungen des Tagesrhythmus führen) mit einem erhöhten Risiko für Stoffwechselprobleme verbunden. Nachtschichten können zu einem akuten Anstieg des Glukose- und Insulinspiegels führen, obwohl einige Studien von einer verringerten Insulinausschüttung als Reaktion auf Mahlzeiten berichten, die während der Nacht eingenommen werden. Angesichts der Tatsache, dass zirkadiane Störungen nachweislich unabhängig voneinander den Stoffwechsel negativ beeinflussen und die Exposition gegenüber ALAN den Stoffwechsel bei Tieren negativ beeinflusst, ist es wichtig zu verstehen, inwieweit zirkadiane Störungen zu den beobachteten Auswirkungen der Schlafbeschränkung auf den Stoffwechsel beitragen. Keine früheren Studien zu den metabolischen Auswirkungen von Schlafbeschränkungen beim Menschen haben diese zusätzliche ALAN-Exposition kontrolliert, sodass die Auswirkungen von Schlafbeschränkungen mit den Auswirkungen einer zirkadianen Störung durch längere ALAN-Exposition verwechselt werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene mit konventionellem und regelmäßigem Schlaf-Wach-Timing
- Nichtraucher
- Abschluss medizinischer, psychologischer und Schlaf-Screening-Tests
- Kann 33 aufeinanderfolgende Tage/Nächte im Labor verbringen
- Normales Farbsehen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer neurologischen oder psychiatrischen Störung
- Vorgeschichte von Schlafstörungen oder regelmäßiger Einnahme von schlaffördernden Medikamenten
- Aktuelle Einnahme verschreibungspflichtiger, pflanzlicher oder rezeptfreier Medikamente
- Innerhalb der letzten 3 Monate durch zwei oder mehr Zeitzonen gereist
- Blutspende innerhalb der letzten 8 Wochen
- In den letzten 3 Jahren Nacht- oder Wechselschichtarbeit geleistet
- Hörbehinderung, Sehbehinderung
- Vorgeschichte eines Augentraumas oder einer Operation
- Drogen- oder Alkoholabhängigkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Schlafeinschränkung durch künstliches Licht mit längerer Dauer in der Nacht (ALAN)
In der Schlafbeschränkungsgruppe mit künstlichem Licht mit verlängerter Dauer in der Nacht (ALAN) werden die Schlafepisoden zunächst auf 5 Stunden verkürzt und zur gleichen Zeit wie der Grundschlaf zentriert (mit 2,5 Stunden späterer Schlafenszeit und 2,5 Stunden früherer Aufwachzeit).
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90 Lux Beleuchtung für 19 Stunden/Tag
Andere Namen:
5 Stunden Schlaf/Nacht
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Experimental: Schlafeinschränkung ohne längere künstliche Beleuchtung in der Nacht (ALAN)
In der Schlafbeschränkungsgruppe ohne ALAN mit verlängerter Dauer werden die Schlafepisoden wie im ALAN-Zustand auf 5 Stunden verkürzt (zentriert zur gleichen Zeit wie der Basisschlaf mit 2,5 Stunden späterer Schlafenszeit und 2,5 Stunden früherer Aufwachzeit), aber der Teilnehmer bleiben 2,5 Stunden vor und nach der 5-stündigen Schlafepisode bei nahezu Dunkelheit (< 1 Lux) im Bett sitzen, so dass ihre Exposition gegenüber Raumbeleuchtung und Aktivität (14 Stunden/Tag) ähnlich wie im Ausgangswert bleibt Zustand.
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5 Stunden Schlaf/Nacht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beeinträchtigung der Insulinsensitivität
Zeitfenster: Wechsel zwischen Studientag 7 vs. Studientag 15 und Studientag 24 vs. Studientag 32
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Testen Sie die Hypothese, dass die Exposition gegenüber einer einwöchigen Schlafbeschränkung bei gleichzeitiger Exposition gegenüber längerem ALAN (künstliches Licht in der Nacht) (LD 19:5) zu einer stärkeren Beeinträchtigung der Insulinsensitivität (Si) führt, wie durch einen intravenösen Glukosetoleranztest beurteilt ( IVGTT) als die Exposition gegenüber einer Woche Schlafbeschränkung ohne längere ALAN-Dauer (LD 14:10).
Die Insulinsensitivität wird anhand einer minimalen Modellanalyse beurteilt.
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Wechsel zwischen Studientag 7 vs. Studientag 15 und Studientag 24 vs. Studientag 32
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Beeinträchtigung der Glukosetoleranz
Zeitfenster: Wechsel zwischen Studientag 6 vs. Studientag 14 und Studientag 23 vs. Studientag 31
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Testen Sie die Hypothese, dass eine einwöchige Schlafbeschränkung bei gleichzeitiger Exposition gegenüber verlängertem ALAN (LD 19:5) zu einer stärkeren Beeinträchtigung der Glukosetoleranz führt als eine einwöchige Schlafbeschränkung ohne verlängerte ALAN-Belastung (LD 14:10).
Die Glukosetoleranz wird als die Rate der Glukoseentsorgung in den ersten 20 Minuten nach der Glukoseverabreichung berechnet.
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Wechsel zwischen Studientag 6 vs. Studientag 14 und Studientag 23 vs. Studientag 31
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Dauer der nächtlichen Melatoninsekretion
Zeitfenster: Wechsel zwischen Studientag 15–16 und Studientag 32–33
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Testen Sie die Hypothese, dass eine einwöchige Schlafbeschränkung bei gleichzeitiger Exposition gegenüber ALAN mit längerer Dauer (LD 19:5) die Dauer der nächtlichen Melatoninsekretion im Vergleich zum Ausgangswert stärker reduziert als eine einwöchige Schlafbeschränkung ohne ALAN mit längerer Dauer ( LD 14:10).
Die Dauer der nächtlichen Melatoninsekretion wird durch die Zeitspanne bestimmt, in der der Melatoninspiegel über 25 % seines nächtlichen Spitzenwerts liegt.
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Wechsel zwischen Studientag 15–16 und Studientag 32–33
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gehalt an langkettigen, hochungesättigten Triglyceriden
Zeitfenster: Wechsel zwischen Studientag 7 vs. Studientag 15 und Studientag 24 vs. Studientag 32
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Testen Sie die Hypothese, dass eine einwöchige Schlafbeschränkung bei gleichzeitiger Exposition gegenüber verlängertem ALAN (LD 19:5) zu einer stärkeren Reduzierung der Werte langkettiger, hochungesättigter Triglyceride führt als eine einwöchige Schlafbeschränkung ohne Verlängerung Dauer ALAN (LD 14:10).
Wir werden Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie verwenden, um interessierende Lipide nachzuweisen.
Wir werden uns auf Triglyceride konzentrieren, die mit dem Diabetesrisiko verbunden sind (z. B.
TG44:1, TG46:1 usw.)
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Wechsel zwischen Studientag 7 vs. Studientag 15 und Studientag 24 vs. Studientag 32
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Proteomisches Profil
Zeitfenster: Wechsel zwischen Studientag 7 vs. Studientag 15 und Studientag 24 vs. Studientag 32
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Testen Sie die Hypothese, dass die Exposition gegenüber einer Woche Schlafbeschränkung bei gleichzeitiger Exposition gegenüber verlängertem ALAN (LD 19:5) zu einer Veränderung des proteomischen Profils führt, verglichen mit der Exposition gegenüber einer Woche Schlafbeschränkung ohne verlängerte ALAN-Dauer (LD 14: 10).
Blutproben werden einer multiplexen proteomischen Profilierung unterzogen, um nach Proteinen zu suchen, die nach Schlafbeschränkung mit ALAN im Vergleich zu Schlafbeschränkung ohne ALAN zuverlässig erhöht oder erniedrigt sind.
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Wechsel zwischen Studientag 7 vs. Studientag 15 und Studientag 24 vs. Studientag 32
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Charles A Czeisler, PhD, MD, Brigham and Women's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021P000961
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekrutierungSchlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere BedingungenVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Künstliches Licht in der Nacht
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Aristotle University Of ThessalonikiAbgeschlossen