Yöllisen valolle altistumisen vaikutus kroonisen unirajoituksen aiheuttamaan glukoositoleranssin heikkenemiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Laboratoriotutkimukset ovat osoittaneet, että unen rajoitus 4-6 tuntiin yössä yhdestä 14 päivään alentaa glukoosinsietokykyä muuten terveillä aikuisilla, mutta mekanismeja, joilla riittämätön uni heikentää glukoosiaineenvaihduntaa, ei vielä tunneta. Nykyiset teoriat perustuvat olettamukseen, että haitalliset metaboliset seuraukset johtuvat unen keston lyhenemisestä sinänsä. Unen rajoittumiseen liittyy kuitenkin tyypillisesti pidempi altistuminen tekovalolle yöllä (ALAN), joka on ympäristön hormonitoimintaa häiritsevä tekijä, joka häiritsee syvästi vuorokausirytmiä.
Tutkijat ovat aiemmin raportoineet, että akuutti vuorokausivaihtelu aiheutti hyperglykemiaa, joka on verrattavissa prediabeettisiin tiloihin kolmanneksella muutoin terveistä osallistujista. Siitä lähtien tutkijat ovat osoittaneet, että vaikka osallistujien vuorokausivaihtelu oli kohdistettu uudelleen, aikaisempi altistuminen 2 ½ viikon krooniselle unenrajoitukselle yhdistettynä toistuviin vuorokausivaihteluihin aiheutti vieläkin haitallisempia vaikutuksia glukoosiaineenvaihduntaan, jossa haiman beetasolut eivät reagoineet riittävästi kohonneisiin glukoositasoihin. Lisäksi sekä yö- että pyörivä vuorotyö (joka aiheuttaa vuorokausihäiriöitä) liittyy lisääntyneeseen aineenvaihduntaongelmien riskiin. Yövuorot voivat johtaa äkilliseen glukoosi- ja insuliinitasojen nousuun, vaikka jotkut tutkimukset raportoivat insuliinin vapautumisen vähentyneen vasteena yön aikana nautituille aterioille. Koska vuorokausivaihtelun on osoitettu vaikuttavan itsenäisesti haitallisesti aineenvaihduntaan ja ALAN-altistuminen vaikuttaa haitallisesti aineenvaihduntaan eläimissä, on tärkeää ymmärtää, missä määrin vuorokausivaihtelut vaikuttavat unihäiriön havaittuun vaikutukseen aineenvaihduntaan. Mikään aikaisempi unirajoituksen metabolinen vaikutus ihmisillä ei ole hallinnut tätä ALAN-lisäaltistusta, mikä sekoittaa unirajoituksen vaikutukset pitkittyneen ALAN-altistuksen aiheuttamiin vuorokausivaihteluihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset, joilla on tavanomainen ja säännöllinen uni- ja heräämisajoitus
- Tupakoimattomat
- Lääketieteellisten, psykologisten ja unen seulontatestien suorittaminen
- Pystyy viettämään 33 peräkkäistä päivää/yötä laboratoriossa
- Normaali värinäkö
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi neurologinen tai psykiatrinen häiriö
- Unihäiriöt tai unta edistävien lääkkeiden säännöllinen käyttö
- Nykyinen resepti-, yrtti- tai käsikauppalääkkeiden käyttö
- Matkustaminen kahden tai useamman aikavyöhykkeen yli viimeisen 3 kuukauden aikana
- Verenluovutus viimeisen 8 viikon aikana
- Työskennellyt yö- tai vuorotyössä viimeisen 3 vuoden aikana
- Kuulon heikkeneminen, näkövamma
- Silmävamman tai -leikkauksen historia
- Huume- tai alkoholiriippuvuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Unirajoitus Alanin kanssa, sitten unirajoitus ilman Alania
Osallistujat saivat ensin unirajoituksen pidennetyn keston keinotekoisella valolla yöllä (Alan), jonka aikana nukkumisjaksot lyhennettiin 5 tuntiin ja osallistujat pysyivät huonevalaistuksessa koko herätysjaksoon (19H -huoneen valo, 5h pimeys).
Kymmenen päivän pesun jälkeen osallistujat saivat unirajoituksen ilman Alania, jonka aikana nukkumisjaksot lyhennettiin 5 tuntiin, mutta osallistujia pidettiin hämärässä valossa lisäajan hereillä (14H -huonevalo, 5h himmeä valo, 5h pimeys).
|
Unirajoitus 90 lux -valaistuksella 19 tuntia/päivä, jota seuraa unirajoitus 90 lux -valaistuksella 14 tuntia/päivä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Unirajoitus ilman Alania, sitten unirajoitus Alanin kanssa
Osallistujat saivat ensin unirajoituksen ilman pidennettyjä keinotekoista valoa yöllä (Alan), jonka aikana nukkumisjaksot lyhennettiin 5 tuntiin, mutta osallistujia pidettiin hämärässä valossa ylimääräisen ajan hereillä (14H -huonevalo, 5h himmeä valo, 5h pimeys).
Kymmenen päivän pesun jälkeen osallistujat saivat unen rajoituksen pitkällä kestolla Alan, jonka aikana nukkumisjaksot lyhennettiin 5 tuntiin ja osallistujat pysyivät huonevalaistuksessa koko herätysjaksoon (19H -huonevalo, 5h pimeys).
|
Unirajoitus 90 lux -valaistuksella 14 tuntia/päivä, jota seuraa unirajoitus 90 lux -valaistuksella 19 tuntia/päivä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniherkkyyden heikkeneminen
Aikaikkuna: Muutos tutkimuspäivän 7 välillä vs. tutkimuspäivä 15 ja tutkimuspäivä 24 vs. opiskelupäivä 32
|
Insuliiniherkkyys (SI) arvioidaan minimaalisen mallianalyysin avulla, Bergmanin ja kollegoiden kehittämä matemaattinen malli. Suuremmat arvot edustavat parempaa insuliiniherkkyyttä ja alhaisemmat arvot edustavat heikentynyttä insuliiniherkkyyttä. Jokaiselle käsivarrelle ilmoitetaan keskimääräinen SI -muutos altistumisen ja lähtötilanteen välillä. |
Muutos tutkimuspäivän 7 välillä vs. tutkimuspäivä 15 ja tutkimuspäivä 24 vs. opiskelupäivä 32
|
|
Glukoositoleranssin heikkeneminen
Aikaikkuna: Muutos tutkimuspäivän 6 vs. tutkimuspäivä 14 ja tutkimuspäivä 23 vs. opiskelupäivä 31
|
Testaa hypoteesi, jonka mukaan altistuminen yhden viikon unen restriktioille samanaikaisella altistumisella pidennetylle kestolle Alan (LD 19: 5) aiheuttaa suuremman heikkenemisen glukoositoleranssin heikkenemisen kuin yhden viikon unen rajoittamisen altistuminen ilman pidennettyä kestoa (LD 14:10).
Glukoositoleranssi lasketaan käyrän alla olevana alueena minuutteista 0-120 sekoitetun aterian sietokyvyn jälkeen
|
Muutos tutkimuspäivän 6 vs. tutkimuspäivä 14 ja tutkimuspäivä 23 vs. opiskelupäivä 31
|
|
Yöllisen melatoniinin erityksen kesto
Aikaikkuna: Muutos tutkimuspäivän 14-15 välillä (yön yli) vs. tutkimuspäivä 31-32 (yön yli)
|
Testaa hypoteesi, jonka mukaan yhden viikon unen rajoittamisen altistuminen samanaikaisella altistumisella pidennetylle kestolle Alan (LD 19: 5) vähentää akuutisti yöllisen melatoniinin erityksen kestoa verrattuna lähtötasoon enemmän kuin yhden viikon unen rajoittamisen altistumiselle ilman jatkuvaa kestoa (LD 14:10).
Yöllisen melatoniinin erityksen kesto määritetään ajanjaksolla, jolloin melatoniinitasot ovat yläpuolella kynnyksen, joka on laskettu 25%: n piikkien amplitudista lähtötason himmeässä valossa.
|
Muutos tutkimuspäivän 14-15 välillä (yön yli) vs. tutkimuspäivä 31-32 (yön yli)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti insuliinivaste glukoosille
Aikaikkuna: Muutos tutkimuspäivästä 7 15 verrattuna muutokseen tutkimuspäivästä 24 - 32
|
Akuutti insuliinivaste, joka on laskettu minimaalisella mallianalyysillä, Bergmanin ja kollegoiden kehittämä matemaattinen malli, ja edustaa kehossa varhaisen insuliinin vapautumista verensokeritasojen hallitsemiseksi.
Korkeammat arvot edustavat parempaa vastetta ja alhaisemmat arvot edustavat huonompaa vastetta.
Airg: n keskimääräinen muutos altistumisen ja lähtötason välillä ilmoitetaan jokaiselle käsivarrelle.
|
Muutos tutkimuspäivästä 7 15 verrattuna muutokseen tutkimuspäivästä 24 - 32
|
|
Glukoosin tehokkuus
Aikaikkuna: Muutos tutkimuspäivästä 7-15 vs. muutos tutkimuspäivästä 24
|
Glukoosin tehokkuus, joka on laskettu minimaalisella mallianalyysillä, Bergmanin ja kollegoiden kehittämää matemaattista malli.
Se edustaa sitä, kuinka hyvin keho voi normalisoida verensokerin insuliinista riippumatta.
Suurempaan glukoositehokkuuteen (SG) liittyy yleensä parempia aineenvaihduntaterveysvaikutuksia.
|
Muutos tutkimuspäivästä 7-15 vs. muutos tutkimuspäivästä 24
|
|
Insuliinialue-käyrä
Aikaikkuna: Muutos tutkimuspäivän 6 vs. tutkimuspäivä 14 ja tutkimuspäivä 23 vs. opiskelupäivä 31
|
Insuliinialue käyrän alla (AUC), joka on laskettu trapetsoidisella menetelmällä välillä 0-120 minuuttia sekoitetun aterian toleranssikokeen jälkeen.
|
Muutos tutkimuspäivän 6 vs. tutkimuspäivä 14 ja tutkimuspäivä 23 vs. opiskelupäivä 31
|
|
Endogeenisen melatoniinin eritysprofiilin kesto
Aikaikkuna: Opintopäivä 15-16 vs. Opiskelupäivä 32-33
|
Testaa hypoteesi, jonka mukaan altistuminen yhden viikon unen restriktioille samanaikaisella altistumisella pidennetylle kestolle ALAN (LD 19: 5) vähentää endogeenisen melatoniinin eritysprofiilin kestoa enemmän kuin altistuminen yhden viikon unen restriktiolle ilman pidennettyjä kestoa ALAN (LD 14:10).
Yöllisen melatoniinin erityksen kesto määritetään ajanjaksolla, jolloin melatoniinitasot ovat yläpuolella kynnyksen, joka on laskettu 25%: n piikkien amplitudista lähtötason himmeässä valossa.
|
Opintopäivä 15-16 vs. Opiskelupäivä 32-33
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charles A Czeisler, PhD, MD, Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021P000961
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .