Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ночного освещения на нарушение толерантности к глюкозе, вызванное хроническим ограничением сна

23 сентября 2025 г. обновлено: Charles A. Czeisler, PhD, MD, Brigham and Women's Hospital
Этот проект предназначен для того, чтобы впервые проверить, нарушается ли метаболизм глюкозы по-разному при ограничении сна с дополнительным воздействием искусственного света в ночное время и без него (ALAN).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лабораторные исследования показали, что ограничение сна до 4-6 часов в сутки в течение от одного до 14 дней снижает толерантность к глюкозе у здоровых взрослых, но механизмы, с помощью которых недостаток сна ухудшает метаболизм глюкозы, до сих пор неизвестны. Современные теории основаны на предположении, что неблагоприятные метаболические последствия вызваны сокращением продолжительности сна как такового. Тем не менее, ограничение сна обычно сопровождается более длительным воздействием искусственного света в ночное время (АЛАН), который является экологическим эндокринным разрушителем, который серьезно нарушает циркадные ритмы.

Исследователи ранее сообщали, что острое нарушение циркадного ритма вызывало гипергликемию, сравнимую с преддиабетическими состояниями, у трети здоровых участников. С тех пор исследователи показали, что даже когда циркадные фазы участников были перестроены, предшествующее 2,5-недельное хроническое ограничение сна в сочетании с историей повторяющихся нарушений циркадных ритмов вызывало еще более пагубные последствия для метаболизма глюкозы, при которых бета-клетки поджелудочной железы неадекватно реагируют на повышение уровня глюкозы. Более того, как ночная работа, так и сменная работа (которая вызывает нарушение циркадных ритмов) связаны с повышенным риском метаболических проблем. Ночные смены могут привести к резкому повышению уровня глюкозы и инсулина, хотя в некоторых исследованиях сообщается о снижении высвобождения инсулина в ответ на ночные приемы пищи. Учитывая, что циркадные нарушения, как было показано, независимо отрицательно влияют на метаболизм, а воздействие ALAN отрицательно влияет на метаболизм у животных, важно понять, в какой степени нарушение циркадных ритмов способствует наблюдаемому влиянию сокращения сна на метаболизм. Никакие предыдущие исследования метаболического воздействия ограничения сна у людей не контролировали это дополнительное воздействие АЛАН, что смешивало эффекты ограничения сна с эффектами нарушения циркадного ритма, вызванного продолжительным воздействием АЛАН.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые с обычным и регулярным временем сна и бодрствования
  • Некурящие
  • Прохождение медицинских, психологических и скрининговых тестов сна
  • Возможность провести 33 дня/ночи подряд в лаборатории
  • Нормальное цветовое зрение

Критерий исключения:

  • История неврологического или психического расстройства
  • Расстройство сна в анамнезе или регулярное использование препаратов, улучшающих сон.
  • Текущее использование рецептурных, травяных или безрецептурных лекарств
  • Путешествие через 2 или более часовых пояса в течение последних 3 месяцев
  • Сдача крови в течение последних 8 недель
  • Работали в ночную смену или вахтовым методом в течение последних 3 лет
  • Нарушение слуха, нарушение зрения
  • Травма глаза или операция в анамнезе
  • Наркотическая или алкогольная зависимость

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ограничение сна с ALAN, затем ограничение сна без ALAN
Сначала участники получали ограничение сна с увеличенной продолжительностью искусственного освещения в ночное время (ALAN), во время которого эпизоды сна были сокращены до 5 часов, а участники оставались при освещении комнаты в течение всего эпизода бодрствования (19 часов света в комнате, 5 часов темноты). После 10-дневного отмывания участники получали ограничение сна без ALAN, в течение которого эпизоды сна были сокращены до 5 часов, но участники оставались при тусклом свете в течение дополнительного времени бодрствования (14 часов в комнате, 5 часов в тусклом свете, 5 часов в темноте).
Другой: Сначала ограничение сна с ALAN, затем ограничение сна без ALAN.
Ограничение сна при освещении 90 люкс в течение 19 часов в день, затем ограничение сна при освещении 90 люкс в течение 14 часов в день.
Другие имена:
  • АЛАН первый
Экспериментальный: Ограничение сна без ALAN, затем ограничение сна с ALAN
Участники сначала получали ограничение сна без продления искусственного освещения в ночное время (ALAN), во время которого эпизоды сна были сокращены до 5 часов, но участники оставались при тусклом свете в течение дополнительного времени бодрствования (14 часов света в комнате, 5 часов тусклого света, 5 часов темноты). После 10-дневного вымывания участники получали ограничение сна с увеличенной продолжительностью ALAN, в течение которого эпизоды сна были сокращены до 5 часов, а участники оставались при освещении комнаты в течение полного эпизода бодрствования (19 часов света в комнате, 5 часов темноты).
Другой: Сначала ограничение сна без ALAN, затем ограничение сна с ALAN.
Ограничение сна при освещении 90 люкс в течение 14 часов в день, затем ограничение сна при освещении 90 люкс в течение 19 часов в день.
Другие имена:
  • АЛАН второй

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нарушение чувствительности к инсулину
Временное ограничение: Изменение между 7-м днем ​​исследования и 15-м днем ​​исследования и 24-м днем ​​исследования по сравнению с 32-м днем ​​исследования

Чувствительность к инсулину (Si) оценивается с помощью анализа минимальной модели — математической модели, разработанной Бергманом и его коллегами. Более высокие значения соответствуют лучшей чувствительности к инсулину, а более низкие значения представляют собой нарушение чувствительности к инсулину.

Среднее изменение Si между воздействием и исходным уровнем сообщается для каждой группы.
Изменение между 7-м днем ​​исследования и 15-м днем ​​исследования и 24-м днем ​​исследования по сравнению с 32-м днем ​​исследования
Нарушение толерантности к глюкозе
Временное ограничение: Изменение между 6-м днем ​​исследования и 14-м днем ​​исследования и 23-м днем ​​исследования по сравнению с 31-м днем ​​исследования
Проверьте гипотезу о том, что ограничение сна в течение одной недели с одновременным воздействием ALAN увеличенной продолжительности (LD 19:5) вызовет большее ухудшение толерантности к глюкозе, чем ограничение сна в течение одной недели без ALAN увеличенной продолжительности (LD 14:10). Толерантность к глюкозе будет рассчитываться как площадь под кривой от 0 до 120 минут после теста на толерантность к смешанной пище.
Изменение между 6-м днем ​​исследования и 14-м днем ​​исследования и 23-м днем ​​исследования по сравнению с 31-м днем ​​исследования
Продолжительность ночной секреции мелатонина
Временное ограничение: Изменение между днями исследования 14–15 (ночью) и днями исследования 31–32 (ночью)
Проверьте гипотезу о том, что ограничение сна в течение одной недели с одновременным воздействием ALAN увеличенной продолжительности (LD 19:5) приведет к резкому сокращению продолжительности ночной секреции мелатонина по сравнению с исходным уровнем в большей степени, чем воздействие ограничения сна в течение одной недели без ALAN увеличенной продолжительности (LD 14:10). Продолжительность ночной секреции мелатонина будет определяться продолжительностью времени, в течение которого уровни мелатонина превышают порог, рассчитанный как 25% амплитуды от пика до минимума на исходном уровне при тусклом свете.
Изменение между днями исследования 14–15 (ночью) и днями исследования 31–32 (ночью)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острая инсулиновая реакция на глюкозу
Временное ограничение: Изменение с 7-го по 15-й день исследования по сравнению с изменением с 24-го по 32-й день исследования
Острая инсулиновая реакция, рассчитанная с помощью минимального анализа модели, математической модели, разработанной Бергманом и его коллегами, и представляет собой раннее высвобождение инсулина в организме для управления уровнем глюкозы в крови. Более высокие значения представляют собой лучший ответ, а более низкие значения представляют собой худший ответ. Среднее изменение AIRg между воздействием и исходным уровнем сообщается для каждой группы.
Изменение с 7-го по 15-й день исследования по сравнению с изменением с 24-го по 32-й день исследования
Эффективность глюкозы
Временное ограничение: Изменение с 7-го по 15-й день исследования по сравнению с изменением с 24-го по 32-й день исследования
Эффективность глюкозы рассчитана с использованием анализа минимальной модели, математической модели, разработанной Бергманом и его коллегами. Он показывает, насколько хорошо организм может нормализовать уровень глюкозы в крови независимо от инсулина. Более высокая эффективность глюкозы (Sg) обычно связана с лучшими метаболическими показателями здоровья.
Изменение с 7-го по 15-й день исследования по сравнению с изменением с 24-го по 32-й день исследования
Инсулин Площадь под кривой
Временное ограничение: Изменение между 6-м днем ​​исследования и 14-м днем ​​исследования и 23-м днем ​​исследования по сравнению с 31-м днем ​​исследования
Площадь инсулина под кривой (AUC), рассчитанная трапециевидным методом в интервале 0–120 минут после теста на толерантность к смешанной пище.
Изменение между 6-м днем ​​исследования и 14-м днем ​​исследования и 23-м днем ​​исследования по сравнению с 31-м днем ​​исследования
Продолжительность секреторного профиля эндогенного мелатонина
Временное ограничение: Дни исследования 15–16 и дни обучения 32–33
Проверьте гипотезу о том, что ограничение сна в течение одной недели с одновременным воздействием ALAN увеличенной продолжительности (LD 19:5) приведет к сокращению продолжительности профиля секреции эндогенного мелатонина в большей степени, чем ограничение сна в течение одной недели без ALAN увеличенной продолжительности (LD 14:10). Продолжительность ночной секреции мелатонина будет определяться продолжительностью времени, в течение которого уровни мелатонина превышают порог, рассчитанный как 25% амплитуды от пика до минимума на исходном уровне при тусклом свете.
Дни исследования 15–16 и дни обучения 32–33

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brigham and Women's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Charles A Czeisler, PhD, MD, Brigham and Women's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021P000961

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться