Invloed van nachtelijke blootstelling aan licht op de verslechtering van de glucosetolerantie veroorzaakt door chronische slaapbeperking
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Laboratoriumstudies hebben aangetoond dat slaapbeperking tot 4-6 uur per nacht gedurende een periode variërend van één tot 14 dagen de glucosetolerantie vermindert bij overigens gezonde volwassenen, maar de mechanismen waardoor onvoldoende slaap het glucosemetabolisme schaadt, zijn nog onbekend. De huidige theorieën zijn gebaseerd op de vooronderstelling dat de nadelige metabole gevolgen worden veroorzaakt door een verkorting van de slaapduur op zich. Slaapbeperking gaat echter doorgaans gepaard met langere blootstelling aan kunstlicht 's nachts (ALAN), een omgevingshormoonontregelaar die de circadiane ritmes ernstig verstoort.
De onderzoekers hebben eerder gemeld dat acute circadiane uitlijning hyperglykemie veroorzaakte, vergelijkbaar met pre-diabetische toestanden bij een derde van de verder gezonde deelnemers. Sindsdien hebben de onderzoekers aangetoond dat zelfs wanneer de circadiane fase van deelnemers opnieuw werd uitgelijnd, eerdere blootstelling aan 2 ½ week chronische slaapbeperking in combinatie met een geschiedenis van terugkerende circadiane verstoring nog meer schadelijke effecten veroorzaakte op het glucosemetabolisme, waarbij bètacellen van de alvleesklier onvoldoende reageerden op verhoogde glucosespiegels. Bovendien wordt zowel nachtwerk als wisselende ploegendienst (die circadiane verstoring veroorzaken) in verband gebracht met een verhoogd risico op stofwisselingsproblemen. Nachtdiensten kunnen leiden tot acute verhogingen van glucose- en insulinespiegels, hoewel sommige onderzoeken een verminderde insulineafgifte melden als reactie op maaltijden die 's nachts worden geconsumeerd. Aangezien is aangetoond dat circadiane verstoring onafhankelijk van elkaar een nadelige invloed heeft op het metabolisme, en blootstelling aan ALAN een negatieve invloed heeft op het metabolisme bij dieren, is het belangrijk om te begrijpen in welke mate circadiane verstoring bijdraagt aan de waargenomen impact van slaapbeperking op de stofwisseling. Geen eerdere studies naar de metabole impact van slaapbeperking bij mensen hebben gecontroleerd voor deze extra blootstelling aan ALAN, waardoor de effecten van slaapbeperking worden verward met de effecten van circadiane verstoring veroorzaakt door langdurige blootstelling aan ALAN.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen met conventionele en regelmatige slaap-waaktiming
- Niet-rokers
- Voltooiing van medische, psychologische en slaapscreeningstests
- In staat om 33 opeenvolgende dagen/nachten in het laboratorium door te brengen
- Normaal kleurenzien
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van neurologische of psychiatrische stoornis
- Geschiedenis van slaapstoornis of regelmatig gebruik van slaapbevorderende medicatie
- Actueel gebruik van medicijnen op recept, kruiden of vrij verkrijgbare medicijnen
- In de afgelopen 3 maanden door 2 of meer tijdzones gereisd
- Bloed doneren in de afgelopen 8 weken
- In de afgelopen 3 jaar nacht- of roulerend gewerkt
- Slechthorendheid, visuele beperking
- Geschiedenis van oogtrauma of operatie
- Drugs- of alcoholafhankelijkheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Slaapbeperking met ALAN en vervolgens Slaapbeperking zonder ALAN
Deelnemers ontvingen eerst slaapbeperking met verlengd kunstlicht 's nachts (ALAN), waarbij slaapepisodes werden ingekort tot 5 uur en deelnemers in kamerverlichting bleven gedurende de volledige wake-episode (19 uur kamerlicht, 5 uur donker).
Na een wash-out van 10 dagen kregen de deelnemers slaapbeperking zonder ALAN, waarbij slaapepisodes werden ingekort tot 5 uur, maar de deelnemers gedurende de extra tijd wakker werden gehouden in gedimd licht (14 uur kamerlicht, 5 uur gedimd licht, 5 uur duisternis).
|
Slaapbeperking met verlichting van 90 lux eerst gedurende 19 uur/dag, gevolgd door slaapbeperking met verlichting van 90 lux gedurende 14 uur/dag
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Slaapbeperking zonder ALAN, daarna Slaapbeperking met ALAN
Deelnemers ontvingen eerst Slaapbeperking zonder verlengde duur Kunstlicht 's Nachts (ALAN), waarbij slaapepisodes werden ingekort tot 5 uur, maar de deelnemers gedurende de extra tijd wakker werden gehouden bij weinig licht (14 uur kamerlicht, 5 uur gedimd licht, 5 uur duisternis).
Na een wash-out van 10 dagen ontvingen de deelnemers slaapbeperking met verlengde duur ALAN, waarbij slaapepisoden werden ingekort tot 5 uur en deelnemers in kamerverlichting bleven gedurende de volledige waakepisode (19 uur kamerlicht, 5 uur donker).
|
Slaapbeperking met verlichting van 90 lux eerst gedurende 14 uur/dag, gevolgd door slaapbeperking met verlichting van 90 lux gedurende 19 uur/dag
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van de insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: Wissel tussen studiedag 7 versus studiedag 15 en studiedag 24 versus studiedag 32
|
De insulinegevoeligheid (Si) wordt beoordeeld via minimale modelanalyse, een wiskundig model ontwikkeld door Bergman en collega's. Hogere waarden vertegenwoordigen een betere insulinegevoeligheid en lagere waarden vertegenwoordigen een verminderde insulinegevoeligheid. De gemiddelde verandering in Si tussen blootstelling en baseline wordt voor elke arm gerapporteerd. |
Wissel tussen studiedag 7 versus studiedag 15 en studiedag 24 versus studiedag 32
|
|
Vermindering van de glucosetolerantie
Tijdsspanne: Wissel tussen studiedag 6 versus studiedag 14 en studiedag 23 versus studiedag 31
|
Test de hypothese dat blootstelling aan één week slaapbeperking met gelijktijdige blootstelling aan langdurige ALAN (LD 19:5) een grotere verslechtering van de glucosetolerantie zal veroorzaken dan blootstelling aan één week slaapbeperking zonder langdurige ALAN (LD 14:10).
De glucosetolerantie wordt berekend als het gebied onder de curve van minuten 0-120 na een gemengde maaltijdtolerantietest
|
Wissel tussen studiedag 6 versus studiedag 14 en studiedag 23 versus studiedag 31
|
|
Duur van de nachtelijke melatoninesecretie
Tijdsspanne: Verandering tussen studiedag 14-15 (overnachting) versus studiedag 31-32 (overnachting)
|
Test de hypothese dat blootstelling aan een week slaapbeperking met gelijktijdige blootstelling aan langdurig ALAN (LD 19:5) de duur van de nachtelijke melatoninesecretie acuut zal verminderen in vergelijking met de uitgangssituatie, meer dan blootstelling aan één week slaapbeperking zonder langdurig ALAN (LD 14:10).
De duur van de nachtelijke melatoninesecretie wordt bepaald door de tijdsduur waarin de melatoninespiegels boven een drempel komen die wordt berekend als 25% van de piek-tot-dal-amplitude bij aanvang bij weinig licht.
|
Verandering tussen studiedag 14-15 (overnachting) versus studiedag 31-32 (overnachting)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acute insulinerespons op glucose
Tijdsspanne: Verandering van studiedag 7 naar 15 vergeleken met verandering van studiedag 24 naar 32
|
Acute insulinerespons zoals berekend met minimale modelanalyse, een wiskundig model ontwikkeld door Bergman en collega's, en vertegenwoordigt de vroege afgifte van insuline in het lichaam om de bloedsuikerspiegel onder controle te houden.
Hogere waarden vertegenwoordigen een betere respons en lagere waarden vertegenwoordigen een slechtere respons.
De gemiddelde verandering in AIRg tussen blootstelling en baseline wordt voor elke arm gerapporteerd.
|
Verandering van studiedag 7 naar 15 vergeleken met verandering van studiedag 24 naar 32
|
|
Glucose-effectiviteit
Tijdsspanne: Verandering van studiedag 7 naar 15 versus verandering van studiedag 24 naar 32
|
Glucose-effectiviteit zoals berekend met behulp van minimale modelanalyse, een wiskundig model ontwikkeld door Bergman en collega's.
Het geeft weer hoe goed het lichaam de bloedglucose kan normaliseren, onafhankelijk van insuline.
Een hogere glucose-effectiviteit (Sg) wordt over het algemeen geassocieerd met betere metabolische gezondheidsresultaten.
|
Verandering van studiedag 7 naar 15 versus verandering van studiedag 24 naar 32
|
|
Insulinegebied onder de curve
Tijdsspanne: Wissel tussen studiedag 6 versus studiedag 14 en studiedag 23 versus studiedag 31
|
Insulinegebied onder de curve (AUC) zoals berekend met de trapeziumvormige methode tussen 0-120 minuten na de tolerantietest voor gemengde maaltijden.
|
Wissel tussen studiedag 6 versus studiedag 14 en studiedag 23 versus studiedag 31
|
|
Duur van het endogene melatoninesecretieprofiel
Tijdsspanne: Studiedag 15-16 versus studiedag 32-33
|
Test de hypothese dat blootstelling aan één week slaapbeperking met gelijktijdige blootstelling aan verlengde ALAN (LD 19:5) de duur van het endogene melatoninesecretieprofiel meer zal verkorten dan blootstelling aan één week slaapbeperking zonder verlengde duur ALAN (LD 14:10).
De duur van de nachtelijke melatoninesecretie wordt bepaald door de tijdsduur waarin de melatoninespiegels boven een drempel komen die wordt berekend als 25% van de piek-tot-dal-amplitude bij aanvang bij weinig licht.
|
Studiedag 15-16 versus studiedag 32-33
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charles A Czeisler, PhD, MD, Brigham and Women's Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Metabole ziekten
- Glucosemetabolismestoornissen
- Slaap-waakstoornissen
- Dyssomnieën
- Hyperglykemie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Slaaptekort
- Glucose intolerantie
Andere studie-ID-nummers
- 2021P000961
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .