Az éjszakai fénynek való kitettség hatása a krónikus alváskorlátozás által kiváltott glükóztolerancia-csökkenésre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Laboratóriumi vizsgálatok kimutatták, hogy az egytől 14 napig tartó éjszakai 4-6 órára történő alváskorlátozás csökkenti a glükóztoleranciát egyébként egészséges felnőtteknél, de még mindig nem ismertek azok a mechanizmusok, amelyek révén az elégtelen alvás rontja a glükóz anyagcserét. A jelenlegi elméletek azon az előfeltevésen alapulnak, hogy a káros anyagcsere következményeket az alvás időtartamának csökkenése okozza. Az alváskorlátozást azonban jellemzően az éjszakai mesterséges fény (ALAN) hosszabb ideig tartó kitettsége kíséri, amely egy olyan környezeti endokrin zavaró, amely alaposan megzavarja a cirkadián ritmust.
A kutatók korábban arról számoltak be, hogy az akut cirkadián eltérés a cukorbetegség előtti állapotokhoz hasonló hiperglikémiát idézett elő az egyébként egészséges résztvevők harmadában. Azóta a kutatók kimutatták, hogy még akkor is, ha a résztvevők cirkadián fázisát átállították, a 2 és fél hétig tartó krónikus alváskorlátozásnak való kitettség és az anamnézisben ismétlődő cirkadián zavarok még károsabb hatásokat váltottak ki a glükóz anyagcserére, amelyben a hasnyálmirigy béta-sejtjei. nem reagált megfelelően a megnövekedett glükózszintre. Ezenkívül mind az éjszakai, mind a forgó műszakos munka (amelyek cirkadián zavart okoznak) az anyagcsere-problémák fokozott kockázatával járnak. Az éjszakai műszak a glükóz- és inzulinszint akut emelkedéséhez vezethet, bár egyes tanulmányok csökkentik az inzulin felszabadulását az éjszakai étkezés hatására. Tekintettel arra, hogy a cirkadián zavarok egymástól függetlenül károsan befolyásolják az anyagcserét, és az ALAN-nak való kitettség károsan befolyásolja az állatok anyagcseréjét, fontos megérteni, hogy a cirkadián zavar milyen mértékben járul hozzá az alváskorlátozás metabolizmusra gyakorolt megfigyelt hatásához. Az alváskorlátozás emberi szervezetre gyakorolt anyagcseréjére vonatkozó korábbi tanulmányok nem szabályozták ezt a további ALAN-expozíciót, így összetévesztik az alváskorlátozás hatásait a hosszan tartó ALAN-expozíció által okozott cirkadián zavar hatásaival.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőttek hagyományos és rendszeres elalvás-ébrenlét időzítéssel
- Nemdohányzók
- Orvosi, pszichológiai és alvásszűrő vizsgálatok elvégzése
- Képes 33 egymást követő napot/éjszakát a laboratóriumban tölteni
- Normál színlátás
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség anamnézisében
- Alvászavar kórtörténetében vagy alvást elősegítő gyógyszerek rendszeres alkalmazása
- Jelenlegi vényköteles, gyógynövényes vagy vény nélkül kapható gyógyszerhasználat
- 2 vagy több időzónán keresztül utazott az elmúlt 3 hónapban
- Véradás az elmúlt 8 héten belül
- Éjszakai vagy váltott műszakos munkát végzett az elmúlt 3 évben
- Halláskárosodás, látássérülés
- Szemsérülés vagy műtét anamnézisében
- Kábítószer- vagy alkoholfüggőség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alváskorlátozás Alannel, majd alváskorlátozás Alan nélkül
A résztvevők először az alváskorlátozást kaptak éjszakai hosszabb ideig tartó mesterséges lámpával (Alan), amelynek során az alvási epizódokat 5 órára rövidítették, és a résztvevők szoba világításában maradtak a teljes ébrenléti epizódhoz (19 órás szoba fény, 5 órás sötétség).
A 10 napos kimosódás után a résztvevők alváskorlátozást kaptak Alan nélkül, amelynek során az alvási epizódokat 5 órára rövidítették, de a résztvevőket homályos fényben tartották az extra idő ébren (14 órás szoba fény, 5 órás fény, 5 órás sötétség).
|
Alváskorlátozás 90 lux világítással először a napi 19 órán át, majd az alváskorlátozást 90 lux világítással 14 órán át
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Alváskorlátozás Alan nélkül, majd alváskorlátozás Alan -nal
A résztvevők először alváskorlátozást kaptak, meghosszabbított időtartamú mesterséges fény nélkül éjszaka (Alan), amelynek során az alvási epizódokat 5 órára rövidítették, de a résztvevőket homályos fényben tartották az extra idő ébren (14 órás szoba fénye, 5 órás fény, 5 órás sötétség).
A 10 napos kimosás után a résztvevők hosszabb ideig tartó alváskorlátozást kaptak, amelynek során az alvási epizódokat 5 órára rövidítették, és a résztvevők szoba világításában maradtak a teljes ébrenlét epizódjának (19 órás szoba fénye, 5 órás sötétség).
|
Alváskorlátozás 90 lux világítással először 14 órán át, majd az alváskorlátozást 90 lux világítással 19 órán át
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Inzulinérzékenység károsodása
Időkeret: Váltás a 7. tanulmányi nap és a 15. tanulmányi nap és a 24. tanulmányi nap között a 32. tanulmányi napon
|
Az inzulinérzékenységet (SI) minimális modell -elemzéssel értékelik, amely Bergman és munkatársai által kifejlesztett matematikai modell. A magasabb értékek a jobb inzulinérzékenységet képviselik, az alacsonyabb értékek pedig a károsodott inzulinérzékenységet jelentik. Az egyes karok esetében az expozíció és az alapvonal közötti SI átlagos változásáról számolunk be. |
Váltás a 7. tanulmányi nap és a 15. tanulmányi nap és a 24. tanulmányi nap között a 32. tanulmányi napon
|
|
A glükóztolerancia károsodása
Időkeret: Váltás a 6. tanulmányi nap és a 14. tanulmányi nap és a 23. tanulmányi nap között
|
Vizsgálja meg azt a hipotézist, miszerint az alváskorlátozás egy hetes expozíciója egyidejűleg a hosszabb ideig tartó Alan (LD 19: 5) expozícióval nagyobb mértékű glükóztoleranciát okoz, mint az alváskorlátozás egy hetes expozíciója, hosszabb időtartamú Alan nélkül (LD 14:10).
A glükóztoleranciát a görbe alatti területként kell kiszámítani a 0-120-os perctől a vegyes étkezési tolerancia teszt után
|
Váltás a 6. tanulmányi nap és a 14. tanulmányi nap és a 23. tanulmányi nap között
|
|
Az éjszakai melatonin szekréció időtartama
Időkeret: Váltás a 14-15 (éjszakán át) a 31-32. Tanulmányi nap (éjszaka) közötti változás között
|
Vizsgálja meg azt a hipotézist, miszerint az alváskorlátozás egy hetes expozíciója a hosszabb ideig tartó Alan (LD 19: 5) egyidejű kitettségével akut csökkenti az éjszakai melatonin szekréció időtartamát, összehasonlítva az alapvonalon, mint az alváskorlátozás egy hétig tartó kitettsége, hosszabb időtartamú ALAN (LD 14:10).
Az éjszakai melatonin szekréció időtartamát az időtartam határozza meg, amikor a melatoninszint meghaladja a küszöbértéket, amelyet a kiindulási pontban a csúcs és a vályú amplitúdójának 25% -ának számítanak ki.
|
Váltás a 14-15 (éjszakán át) a 31-32. Tanulmányi nap (éjszaka) közötti változás között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akut inzulinválasz a glükózra
Időkeret: Váltás a 7. -től 15 -ig a tanulmányi napról a 24. és 32. tanulmányi napra való változáshoz képest
|
Az akut inzulinválasz minimális modell -elemzéssel, Bergman és munkatársai által kifejlesztett matematikai modellel számolva, és a test korai inzulin felszabadulását képviseli a vércukorszint szintjének kezelésére.
A magasabb értékek jobb választ képviselnek, az alacsonyabb értékek pedig a rosszabb választ.
Az AIRG átlagos változását az expozíció és az alapvonal között minden kar esetében jelentik.
|
Váltás a 7. -től 15 -ig a tanulmányi napról a 24. és 32. tanulmányi napra való változáshoz képest
|
|
Glükóz hatékonyság
Időkeret: Váltás a 7-15 -es tanulmányi napról Vs Változás a 24. tanulmányi napról 32 -re
|
A glükóz hatékonysága a minimális modell -elemzéssel, a Bergman és munkatársai által kifejlesztett matematikai modell alkalmazásával.
Ez azt jelzi, hogy a test mennyire képes normalizálni a vércukorszintet az inzulintól függetlenül.
A magasabb glükóz -hatékonyság (SG) általában a jobb anyagcsere -egészségügyi eredményekhez kapcsolódik.
|
Váltás a 7-15 -es tanulmányi napról Vs Változás a 24. tanulmányi napról 32 -re
|
|
Inzulinterület-görbe
Időkeret: Váltás a 6. tanulmányi nap és a 14. tanulmányi nap és a 23. tanulmányi nap között
|
Az inzulin területe a görbe (AUC) alatt, a vegyes étkezési tolerancia-teszt után 0-120 perc közötti trapéz módszerrel kiszámítva.
|
Váltás a 6. tanulmányi nap és a 14. tanulmányi nap és a 23. tanulmányi nap között
|
|
Az endogén melatonin szekréciós profil időtartama
Időkeret: Tanulmányi nap 15-16 vs. Tanulmányi nap 32-33
|
Vizsgálja meg azt a hipotézist, miszerint az alváskorlátozás egy hetes expozíciója a hosszabb ideig tartó Alan (LD 19: 5) expozícióval az endogén melatonin szekréciós profil időtartamát több, mint az alváskorlátozás egy hetes kitettségének hosszabb időtartamának (LD 14:10).
Az éjszakai melatonin szekréció időtartamát az időtartam határozza meg, amikor a melatoninszint meghaladja a küszöbértéket, amelyet a kiindulási pontban a csúcs és a vályú amplitúdójának 25% -ának számítanak ki.
|
Tanulmányi nap 15-16 vs. Tanulmányi nap 32-33
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charles A Czeisler, PhD, MD, Brigham and Women's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021P000961
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .