Inverkan av nattlig ljusexponering på försämringen av glukostoleransen orsakad av kronisk sömnrestriktion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Laboratoriestudier har visat att sömnbegränsning till 4-6 timmar per natt under varaktigheter varierande från en till 14 dagar minskar glukostoleransen hos annars friska vuxna, men mekanismerna genom vilka otillräcklig sömn försämrar glukosmetabolismen är fortfarande okända. Aktuella teorier bygger på antagandet att de negativa metaboliska konsekvenserna orsakas av minskning av sömntiden i sig. Men sömnbegränsning åtföljs vanligtvis av längre exponering för artificiellt ljus på natten (ALAN), som är en hormonstörare i miljön som djupt stör dygnsrytmer.
Utredarna har tidigare rapporterat att akut dygnsförskjutning inducerade hyperglykemi jämförbar med pre-diabetiska tillstånd hos en tredjedel av annars friska deltagare. Sedan dess har utredarna visat att även när deltagarnas dygnsfas ändrades, inducerade tidigare exponering för 2 ½ veckors kronisk sömnrestriktion i kombination med en historia av återkommande dygnsstörningar ännu mer skadliga effekter på glukosmetabolismen, där betaceller i bukspottkörteln svarade inte adekvat på ökade glukosnivåer. Dessutom är både natt- och roterande skiftarbete (som inducerar dygnsstörningar) förknippade med ökad risk för metabola problem. Nattskift kan leda till akuta ökningar av glukos- och insulinnivåer, även om vissa studier rapporterar minskad insulinfrisättning som svar på måltider som konsumeras under natten. Med tanke på att dygnsstörningar har visat sig påverka ämnesomsättningen negativt, och exponering för ALAN negativt påverkar ämnesomsättningen hos djur, är det viktigt att förstå i vilken utsträckning dygnsstörningar bidrar till den observerade effekten av sömnavbrott på ämnesomsättningen. Inga tidigare studier av den metaboliska effekten av sömnrestriktioner hos människor har kontrollerat denna ytterligare exponering för ALAN, vilket förväxlar effekterna av sömnrestriktioner med effekterna av dygnsstörningar orsakade av långvarig exponering för ALAN.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna med konventionell och regelbunden sömn-vaken timing
- Icke-rökare
- Slutförande av medicinska, psykologiska och sömnscreeningstester
- Kan tillbringa 33 dagar/nätter i följd i laboratoriet
- Normalt färgseende
Exklusions kriterier:
- Historik av neurologisk eller psykiatrisk störning
- Historik om sömnstörningar eller regelbunden användning av sömnbefrämjande medicin
- Aktuell användning av receptbelagda, växtbaserade eller receptfria läkemedel
- Reser över 2 eller fler tidszoner under de senaste 3 månaderna
- Donerat blod under de senaste 8 veckorna
- Arbetat natt eller roterande skift under de senaste 3 åren
- Hörselnedsättning, synnedsättning
- Historik av ögontrauma eller operation
- Narkotika- eller alkoholberoende
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sömnbegränsning med Alan, sedan sömnbegränsning utan Alan
Deltagarna fick först sömnbegränsning med konstgjord ljus på utökad varaktighet på natten (Alan), under vilken sömnepisoder förkortades till 5 timmar och deltagarna stannade kvar i rumsbelysning för hela vaken (19h rumsljus, 5H mörker).
Efter en tvätt på 10 dagar fick deltagarna sömnbegränsning utan Alan, under vilken sömnepisoder förkortades till 5 timmar men deltagarna hölls i svagt ljus för den extra tiden vakna (14 timmars rumsljus, 5 timmars svagt ljus, 5 timmars mörker).
|
Sömnbegränsning med 90 LUX -belysning för 19 timmar/dag först, följt av sömnbegränsning med 90 LUX -belysning för 14 timmar/dag
Andra namn:
|
|
Experimentell: Sömnbegränsning utan Alan, sedan sömnbegränsning med Alan
Deltagarna fick först sömnbegränsning utan utökad varaktighet Artificiellt ljus på natten (Alan), under vilken sömnepisoder förkortades till 5 timmar men deltagarna hölls i svagt ljus för den extra tiden vakna (14H rumsljus, 5 timmar svagt ljus, 5 timmars mörker).
Efter en tvätt på tio dagar fick deltagarna sömnbegränsning med Alan med utökad varaktighet, under vilken sömnepisoder förkortades till 5 timmar och deltagarna stannade kvar i rumsbelysning för hela Wake -avsnittet (19h rumsljus, 5H Darkness).
|
Sömnbegränsning med 90 LUX -belysning för 14 timmar/dag först, följt av sömnbegränsning med 90 LUX -belysning för 19 timmar/dag
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Försämring av insulinkänslighet
Tidsram: Förändring mellan studiedag 7 kontra studiedag 15 och studiedag 24 mot studiedag 32
|
Insulinkänslighet (SI) bedöms via minimal modellanalys, en matematisk modell utvecklad av Bergman och kollegor. Högre värden representerar bättre insulinkänslighet och lägre värden representerar nedsatt insulinkänslighet. Den genomsnittliga förändringen i Si mellan exponering och baslinje rapporteras för varje arm. |
Förändring mellan studiedag 7 kontra studiedag 15 och studiedag 24 mot studiedag 32
|
|
Försämring av glukostolerans
Tidsram: Förändring mellan studiedag 6 kontra studiedag 14 och studiedag 23 mot studiedag 31
|
Testa hypotesen att exponering för en veckas sömnbegränsning med samtidig exponering för utökad varaktighet Alan (LD 19: 5) kommer att inducera större försämring av glukostolerans än exponering för en vecka med sömnbegränsning utan utökad varaktighet Alan (LD 14:10).
Glukostolerans kommer att beräknas som området under kurvan från minuter 0-120 efter ett blandat måltidstoleransprov
|
Förändring mellan studiedag 6 kontra studiedag 14 och studiedag 23 mot studiedag 31
|
|
Varaktighet av nattlig melatoninsekretion
Tidsram: Förändring mellan studiedagen 14-15 (över natten) kontra studiedag 31-32 (över natten)
|
Testa hypotesen att exponering för en veckas sömnbegränsning med samtidig exponering för utökad varaktighet Alan (LD 19: 5) kommer att minska varaktigheten för nattlig melatoninsekretion jämfört med baslinjen mer än exponering för en vecka med sömnbegränsning utan utökad varaktighet Alan (LD 14:10).
Varaktigheten för nattlig melatoninsekretion kommer att bestämmas med tiden vid vilken melatoninnivåer är över en tröskel beräknad som 25% av topp-till-trug-amplituden vid baslinjen i svagt ljus.
|
Förändring mellan studiedagen 14-15 (över natten) kontra studiedag 31-32 (över natten)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akut insulinsvar på glukos
Tidsram: Förändring från studiedagen 7 till 15 jämfört med förändring från studiedagen 24 till 32
|
Akut insulinsvar, beräknat med minimal modellanalys, en matematisk modell utvecklad av Bergman och kollegor, och representerar tidig insulinfrisättning i kroppen för att hantera blodglukosnivåer.
Högre värden representerar ett bättre svar och lägre värden representerar ett sämre svar.
Den genomsnittliga förändringen i AIRG mellan exponering och baslinje rapporteras för varje arm.
|
Förändring från studiedagen 7 till 15 jämfört med förändring från studiedagen 24 till 32
|
|
Glukoseffektivitet
Tidsram: Byt från studiedagen 7 till 15 mot förändring från studiedagen 24 till 32
|
Glukoseffektivitet som beräknas med hjälp av minimal modellanalys, en matematisk modell utvecklad av Bergman och kollegor.
Det representerar hur väl kroppen kan normalisera blodglukos oberoende av insulin.
Högre glukoseffektivitet (SG) är i allmänhet förknippad med bättre metaboliska hälsoresultat.
|
Byt från studiedagen 7 till 15 mot förändring från studiedagen 24 till 32
|
|
Insulin i området under kursen
Tidsram: Förändring mellan studiedag 6 kontra studiedag 14 och studiedag 23 mot studiedag 31
|
Insulinområdet under kurvan (AUC) som beräknas med trapezoidal metod mellan 0-120 min efter blandad måltidstoleransstest.
|
Förändring mellan studiedag 6 kontra studiedag 14 och studiedag 23 mot studiedag 31
|
|
Varaktighet av endogen melatoninsekretionsprofil
Tidsram: Studiedag 15-16 vs studie dag 32-33
|
Testa hypotesen att exponering för en veckas sömnbegränsning med samtidig exponering för utökad varaktighet Alan (LD 19: 5) kommer att minska varaktigheten för den endogena melatoninsekretionsprofilen mer än exponering för en vecka med sömnbegränsning utan utökad varaktighet Alan (LD 14:10).
Varaktigheten för nattlig melatoninsekretion kommer att bestämmas med tiden vid vilken melatoninnivåer är över en tröskel beräknad som 25% av topp-till-trug-amplituden vid baslinjen i svagt ljus.
|
Studiedag 15-16 vs studie dag 32-33
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Charles A Czeisler, PhD, MD, Brigham and Women's Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021P000961
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .