好中球細胞外トラッピングに対する周術期リドカイン注入の効果
2023年1月10日 更新者：Young Eun Moon、The Catholic University of Korea
胃癌手術後の好中球細胞外トラッピングに対する周術期リドカイン静注の効果
胃癌の低侵襲手術後の好中球細胞外トラッピングに対する周術期リドカイン注入の効果を調査する
調査の概要
詳細な説明
好中球細胞外トラップ、特にシトルリン化ヒストン3、好中球エラスターゼ、ミエロペルオキシダーゼに対する周術期リドカイン注入の効果を調査する
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seocho-gu
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Seoul、Seocho-gu、大韓民国、07651
- Seoul St.Mary's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 胃がんの診断
- ASA クラス I-III
- 転移性疾患なし
除外基準:
- 肝臓、腎臓病
- 慢性炎症性疾患、例えば。 関節リウマチ
- ステロイドまたは抗炎症薬
- 薬を研究するためのアレルギー
- 精神神経疾患
- 参加の拒否
- 授乳または妊娠
- 体重 < 40 kg
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
研究グループは、静脈内に 1% リドカイン 1.5 mg/kg ボーラスを投与され、続いて手術中に 1.5 mg/kg/h、手術後 24 時間まで 1.0 mg/kg/h が投与されます (最大 <120
mg/h)。
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参加者は、胃切除術のための全身麻酔で周術期のリドカイン注入を受けます。
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プラセボコンパレーター：対照群
対照群には、静脈内生理食塩水 0.15 ml/kg ボーラス、続いて手術中に 0.15 ml/kg/h、手術後 24 時間まで 0.1 mg/kg/h を投与します。
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参加者は、胃切除術のための全身麻酔で周術期の通常の静脈内注入を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NET（好中球細胞外トラップ）関連バイオマーカーの血清濃度
時間枠：手術後24時間
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NET関連バイオマーカー（シトルリン化ヒストン3、好中球エラスターゼ、ミエロペルオキシダーゼ）
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手術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復の質
時間枠：手術後24時間
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アンケートを使用して、回復の質を評価します。
このアンケートには 15 項目が含まれています。
スコアの範囲は 0 ～ 150 です。
スコアが高いほど、手術後の回復の質が高いことを意味します。
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手術後24時間
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術後の痛み
時間枠：手術後24時間
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術後の痛みは、数値評価尺度 (NRS; 0 = 痛みなし、10 = 最大の痛み) を使用して評価されます。
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手術後24時間
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患者の生存
時間枠：5年
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患者の生存は、電子カルテを使用して評価されます。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Young Eun Moon, MD、Seoul St. Mary'S Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (実際)
2021年4月2日
研究の完了 (実際)
2021年4月2日
試験登録日
最初に提出
2021年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月29日
最初の投稿 (実際)
2021年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月10日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NET-lidocaine-stomach cancer
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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