Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av perioperativ lidokaininfusion på neutrofil extracellulär fångst

10 januari 2023 uppdaterad av: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Effekten av perioperativ lidokain intravenös infusion på neutrofil extracellulär fångst efter operation för magcancer

För att undersöka effekten av perioperativ lidokaininfusion på neutrofil extracellulär fångst efter minimalt invasiv kirurgi för magcancer

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att undersöka effekten av perioperativ lidokaininfusion på neutrofil extracellulär fångst, speciellt citrullinerad histon3, neutrofil elastas, myeloperoxidas

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Korea, Republiken av, 07651
        • Seoul St.Mary's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av magcancer
  • ASA klass I-III
  • ingen metastaserande sjukdom

Exklusions kriterier:

  • lever-, njursjukdom
  • kronisk inflammatorisk sjukdom, t.ex. reumatism
  • steroid eller antiinflammatorisk medicin
  • allergier mot studier av droger
  • neuropsykiatrisk sjukdom
  • vägran att delta
  • amning eller graviditet
  • vikt < 40 kg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: studiegrupp
Studiegruppen får den intravenösa 1% lidokain 1,5 mg/kg bolus följt av 1,5 mg/kg/h under operationen och 1,0 mg/kg/h fram till 24 timmar efter operationen (Max.<120 mg/h).
Läkemedel: Lidokain
Deltagarna får perioperativ lidokaininfusion med generell anestesi för gastrectomy.
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
Kontrollgruppen får intravenös normal koksaltlösning 0,15 ml/kg bolus följt av 0,15 ml/kg/h under operationen och 0,1 mg/kg/h fram till 24 timmar efter operationen.
Läkemedel: normal koksaltlösning
Deltagarna får perioperativ normal slaine infusion med allmän anestesi för gastrectomy.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
serumkoncentration av NET (neutrofil extracellulär fångst)-relaterad biomarkör
Tidsram: 24 timmar efter operationen
NET-relaterad biomarkör (citrullinerad histon3, neutrofil elastas, myeloperoxidas)
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kvaliteten på återhämtningen
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Kvaliteten på tillfrisknandet bedöms med hjälp av frågeformulär. Detta frågeformulär innehåller 15 artiklar. Poängintervallet är från 0 till 150. Ju högre poäng betyder desto bättre kvalitet på återhämtningen efter operationen.
24 timmar efter operationen
postoperativ smärta
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Den postoperativa smärtan bedöms med hjälp av en numerisk betygsskala (NRS; 0=ingen smärta, 10=den maximala smärtan)
24 timmar efter operationen
patienters överlevnad
Tidsram: 5 år
Patienternas överlevnad bedöms med hjälp av elektronisk journal.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Utredare

  • Huvudutredare: Young Eun Moon, MD, Seoul St. Mary'S Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

2 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

2 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2021

Första postat (Faktisk)

3 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NET-lidocaine-stomach cancer

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera