Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​perioperativ lidokain-infusion på neutrofil ekstracellulær fældefangst

10. januar 2023 opdateret af: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Effekten af ​​perioperativ lidokain intravenøs infusion på neutrofil ekstracellulær fælde efter operation for mavekræft

At undersøge effekten af ​​perioperativ lidokain-infusion på den neutrofile ekstracellulære fangst efter minimalt invasiv kirurgi for mavekræft

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at undersøge effekten af ​​perioperativ lidokain-infusion på den neutrofile ekstracellulære fangst, især citrullineret histon3, neutrofil elastase, myeloperoxidase

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Korea, Republikken, 07651
        • Seoul St.Mary's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af mavekræft
  • ASA klasse I-III
  • ingen metastatisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • lever-, nyresygdom
  • kronisk inflammatorisk sygdom, f. rheumatoid arthritis
  • steroid eller antiinflammatorisk medicin
  • allergi over for studiemedicin
  • neuropsykiatrisk sygdom
  • afslag på deltagelse
  • amning eller graviditet
  • vægt < 40 kg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: studiegruppe
Undersøgelsesgruppen modtager den intravenøse 1% lidocain 1,5 mg/kg bolus efterfulgt af 1,5 mg/kg/time under operationen og 1,0 mg/kg/time indtil 24 timer efter operationen (maks.<120 mg/t).
Medicin: Lidokain
Deltagerne får perioperativ lidokain-infusion med generel anæstesi til gastrectomi.
Placebo komparator: kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager intravenøs normal saltvand 0,15 ml/kg bolus efterfulgt af 0,15 ml/kg/time under operationen og 0,1 mg/kg/time indtil 24 timer efter operationen.
Medicin: normalt saltvand
Deltagerne modtager perioperativ normal dræbt infusion med generel anæstesi til gastrectomi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serumkoncentration af NET (neutrofil ekstracellulær fangst)-relateret biomarkør
Tidsramme: 24 timer efter operationen
NET-relateret biomarkør (citrullineret histon3, neutrofil elastase, myeloperoxidase)
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kvaliteten af ​​genopretning
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Kvaliteten af ​​bedring vurderes ved hjælp af spørgeskema. Dette spørgeskema indeholder 15 emner. Scoreintervallet er fra 0 til 150. Jo højere score betyder jo bedre kvalitet af restitution efter operationen.
24 timer efter operationen
postoperative smerter
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Den postoperative smerte vurderes ved hjælp af numerisk vurderingsskala (NRS; 0=ingen smerte, 10=den maksimale smerte)
24 timer efter operationen
patienters overlevelse
Tidsramme: 5 år
Patienternes overlevelse vurderes ved hjælp af elektronisk journal.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Young Eun Moon, MD, Seoul ST. Mary's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

2. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2021

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NET-lidocaine-stomach cancer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med Lidokain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner