Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van peri-operatieve lidocaïne-infusie op neutrofielen extracellulair vangen

10 januari 2023 bijgewerkt door: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Het effect van peri-operatieve lidocaïne intraveneuze infusie op neutrofielen extracellulaire trapping na chirurgie voor maagkanker

Onderzoek naar het effect van peri-operatieve lidocaïne-infusie op de extracellulaire insluiting van neutrofielen na minimaal invasieve chirurgie voor maagkanker

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoek naar het effect van peri-operatieve lidocaïne-infusie op de extracellulaire insluiting van neutrofielen, met name gecitrullineerd histon3, neutrofiel elastase, myeloperoxidase

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Korea, republiek van, 07651
        • Seoul St.Mary's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose maagkanker
  • ASA-klasse I-III
  • geen uitgezaaide ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • lever-, nierziekte
  • chronische ontstekingsziekte, bijv. Reumatoïde artritis
  • steroïde of ontstekingsremmende medicatie
  • allergieën om medicijnen te bestuderen
  • neuropsychiatrische ziekte
  • weigering van deelname
  • borstvoeding of zwangerschap
  • gewicht < 40 kg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: studiegroep
De onderzoeksgroep krijgt de intraveneuze 1% lidocaïne bolus van 1,5 mg/kg gevolgd door 1,5 mg/kg/uur tijdens de operatie en 1,0 mg/kg/uur tot 24 uur na de operatie (max.<120 mg/uur).
Geneesmiddel: Lidocaïne
De deelnemers krijgen perioperatieve lidocaïne-infusie met algemene anesthesie voor gastrectomie.
Placebo-vergelijker: controlegroep
De controlegroep krijgt een intraveneuze normale zoutoplossing van 0,15 ml/kg bolus gevolgd door 0,15 ml/kg/uur tijdens de operatie en 0,1 mg/kg/uur tot 24 uur na de operatie.
Geneesmiddel: normale zoutoplossing
De deelnemers krijgen peri-operatieve normale slaine-infusie met algemene anesthesie voor gastrectomie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
serumconcentratie van NET (neutrofiel extracellulaire trapping)-gerelateerde biomarker
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
NET-gerelateerde biomarker (gecitrullineerd histon3, neutrofiel elastase, myeloperoxidase)
24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kwaliteit van herstel
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
De kwaliteit van het herstel wordt beoordeeld met behulp van een vragenlijst. Deze vragenlijst bevat 15 items. Het scorebereik loopt van 0 tot 150. De hogere score betekent de betere kwaliteit van het herstel na de operatie.
24 uur na de operatie
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
De postoperatieve pijn wordt beoordeeld met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (NRS; 0=geen pijn, 10=de maximale pijn)
24 uur na de operatie
overleven van patiënten
Tijdsspanne: 5 jaar
De overleving van patiënten wordt beoordeeld aan de hand van een elektronisch medisch dossier.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Young Eun Moon, MD, Seoul St. Mary'S Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NET-lidocaine-stomach cancer

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren