Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av perioperativ lidokaininfusjon på nøytrofil ekstracellulær fangst

10. januar 2023 oppdatert av: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Effekten av perioperativ lidokain intravenøs infusjon på nøytrofil ekstracellulær fangst etter kirurgi for magekreft

For å undersøke effekten av perioperativ lidokain-infusjon på nøytrofil ekstracellulær fangst etter minimalt invasiv kirurgi for magekreft

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å undersøke effekten av perioperativ lidokain-infusjon på nøytrofil ekstracellulær fangst, spesielt citrullinert histon3, nøytrofil elastase, myeloperoksidase

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Korea, Republikken, 07651
        • Seoul St.Mary's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisering av magekreft
  • ASA klasse I-III
  • ingen metastatisk sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • lever-, nyresykdom
  • kronisk inflammatorisk sykdom, f. leddgikt
  • steroid eller anti-inflammatorisk medisin
  • allergier for å studere narkotika
  • nevropsykiatrisk sykdom
  • avslag på deltakelse
  • amming eller graviditet
  • vekt < 40 kg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: studie gruppe
Studiegruppen mottar den intravenøse 1 % lidokain 1,5 mg/kg bolus etterfulgt av 1,5 mg/kg/t under operasjonen og 1,0 mg/kg/t til 24 timer etter operasjonen (maks.<120 mg/t).
Legemiddel: Lidokain
Deltakerne får perioperativ lidokaininfusjon med generell anestesi for gastrektomi.
Placebo komparator: kontrollgruppe
Kontrollgruppen får intravenøs normal saltvann 0,15 ml/kg bolus etterfulgt av 0,15 ml/kg/t under operasjonen og 0,1 mg/kg/t inntil 24 timer etter operasjonen.
Legemiddel: vanlig saltvann
Deltakerne får perioperativ normal slaine infusjon med generell anestesi for gastrectomy.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
serumkonsentrasjon av NET (nøytrofil ekstracellulær fangst)-relatert biomarkør
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
NET-relatert biomarkør (citrullinert histon3, nøytrofil elastase, myeloperoksidase)
24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kvaliteten på utvinning
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Kvaliteten på utvinningen vurderes ved hjelp av spørreskjema. Dette spørreskjemaet inneholder 15 elementer. Poengsummen er fra 0 til 150. Jo høyere poengsum betyr bedre kvalitet på utvinning etter operasjonen.
24 timer etter operasjonen
postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Den postoperative smerten vurderes ved hjelp av numerisk vurderingsskala (NRS; 0 = ingen smerte, 10 = maksimal smerte)
24 timer etter operasjonen
overlevelse av pasienter
Tidsramme: 5 år
Overlevelsen til pasienter vurderes ved hjelp av elektronisk journal.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Young Eun Moon, MD, Seoul St. Mary'S Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

2. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

2. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NET-lidocaine-stomach cancer

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere