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L'effetto dell'infusione perioperatoria di lidocaina sull'intrappolamento extracellulare dei neutrofili

10 gennaio 2023 aggiornato da: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

L'effetto dell'infusione endovenosa di lidocaina perioperatoria sull'intrappolamento extracellulare dei neutrofili dopo l'intervento chirurgico per il cancro allo stomaco

Studiare l'effetto dell'infusione perioperatoria di lidocaina sull'intrappolamento extracellulare dei neutrofili dopo chirurgia minimamente invasiva per cancro allo stomaco

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studiare l'effetto dell'infusione perioperatoria di lidocaina sull'intrappolamento extracellulare dei neutrofili, in particolare istone citrullinato3, elastasi neutrofila, mieloperossidasi

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Corea, Repubblica di, 07651
        • Seoul St.Mary's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di cancro allo stomaco
  • ASA classe I-III
  • nessuna malattia metastatica

Criteri di esclusione:

  • malattia epatica, renale
  • malattie infiammatorie croniche, ad es. artrite reumatoide
  • farmaci steroidei o antinfiammatori
  • allergie per studiare farmaci
  • malattia neuropsichiatrica
  • rifiuto di partecipazione
  • allattamento o gravidanza
  • peso < 40 chilogrammi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di studio
Il gruppo di studio riceve il bolo di lidocaina all'1% per via endovenosa di 1,5 mg/kg seguito da 1,5 mg/kg/h durante l'intervento e 1,0 mg/kg/h fino a 24 ore dopo l'intervento (massimo <120 mg/ora).
Droga: Lidocaina
I partecipanti ricevono l'infusione di lidocaina perioperatoria con anestesia generale per la gastrectomia.
Comparatore placebo: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceve 0,15 ml/kg di soluzione fisiologica in bolo per via endovenosa seguita da 0,15 ml/kg/h durante l'intervento e 0,1 mg/kg/h fino a 24 ore dopo l'intervento.
Droga: salina normale
I partecipanti ricevono una normale infusione perioperatoria di slaine con anestesia generale per la gastrectomia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
concentrazione sierica di biomarcatore correlato a NET (intrappolamento extracellulare dei neutrofili).
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Biomarcatore correlato a NET (istone citrullinato3, elastasi neutrofila, mieloperossidasi)
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità del recupero
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
La qualità del recupero viene valutata mediante questionario. Questo questionario comprende 15 item. L'intervallo di punteggio va da 0 a 150. Il punteggio più alto significa la migliore qualità del recupero dopo l'intervento chirurgico.
24 ore dopo l'intervento
dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Il dolore postoperatorio viene valutato utilizzando una scala di valutazione numerica (NRS; 0=nessun dolore, 10=dolore massimo)
24 ore dopo l'intervento
sopravvivenza dei pazienti
Lasso di tempo: 5 anni
La sopravvivenza dei pazienti viene valutata utilizzando la cartella clinica elettronica.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Investigatori

  • Investigatore principale: Young Eun Moon, MD, Seoul St. Mary's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

2 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

2 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NET-lidocaine-stomach cancer

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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