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L'effet de la perfusion périopératoire de lidocaïne sur le piégeage extracellulaire des neutrophiles

10 janvier 2023 mis à jour par: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

L'effet de la perfusion intraveineuse périopératoire de lidocaïne sur le piégeage extracellulaire des neutrophiles après une chirurgie du cancer de l'estomac

Étudier l'effet de la perfusion périopératoire de lidocaïne sur le piégeage extracellulaire des neutrophiles après une chirurgie mini-invasive pour le cancer de l'estomac

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étudier l'effet de la perfusion périopératoire de lidocaïne sur le piégeage extracellulaire des neutrophiles, en particulier l'histone citrullinée3, l'élastase des neutrophiles, la myéloperoxydase

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de cancer de l'estomac
  • ASA classe I-III
  • pas de maladie métastatique

Critère d'exclusion:

  • maladie hépatique, rénale
  • maladie inflammatoire chronique, par ex. la polyarthrite rhumatoïde
  • médicaments stéroïdiens ou anti-inflammatoires
  • allergies aux médicaments à l'étude
  • maladie neuropsychiatrique
  • refus de participation
  • allaitement ou grossesse
  • poids < 40 kg

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'étude
Le groupe d'étude reçoit le bolus intraveineux de lidocaïne à 1 % de 1,5 mg/kg suivi de 1,5 mg/kg/h pendant la chirurgie et de 1,0 mg/kg/h jusqu'à 24 heures après la chirurgie (max. < 120 mg/h).
Médicament: Lidocaïne
Les participants reçoivent une perfusion périopératoire de lidocaïne sous anesthésie générale pour une gastrectomie.
Comparateur placebo: groupe de contrôle
Le groupe témoin reçoit par voie intraveineuse une solution saline normale bolus de 0,15 ml/kg suivi de 0,15 ml/kg/h pendant la chirurgie et de 0,1 mg/kg/h jusqu'à 24 heures après la chirurgie.
Médicament: solution saline normale
Les participants reçoivent une perfusion de slaine normale périopératoire avec une anesthésie générale pour une gastrectomie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
concentration sérique du biomarqueur lié au NET (piégeage extracellulaire des neutrophiles)
Délai: 24 heures après la chirurgie
Biomarqueur lié au NET (histone3 citrullinée, élastase des neutrophiles, myéloperoxydase)
24 heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité de récupération
Délai: 24 heures après la chirurgie
La qualité de la récupération est évaluée à l'aide d'un questionnaire. Ce questionnaire comprend 15 items. La plage de score va de 0 à 150. Le score le plus élevé signifie la meilleure qualité de récupération après la chirurgie.
24 heures après la chirurgie
douleur postopératoire
Délai: 24 heures après la chirurgie
La douleur postopératoire est évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS ; 0 = pas de douleur, 10 = la douleur maximale)
24 heures après la chirurgie
survie des malades
Délai: 5 années
La survie des patients est évaluée à l'aide du dossier médical électronique.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Catholic University of Korea

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Young Eun Moon, MD, Seoul St. Mary'S Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

2 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

2 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2021

Première publication (Réel)

3 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NET-lidocaine-stomach cancer

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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