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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04868747
수술 전 리도카인 주입이 호중구 세포외 포획에 미치는 영향
2023년 1월 10일 업데이트: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea
위암 수술 후 수술 전후 리도카인 정맥주입이 호중구 세포외 포획에 미치는 영향
위암에 대한 최소 침습 수술 후 호중구 세포외 포착에 대한 수술 전후 리도카인 주입의 효과를 조사하기 위해
연구 개요
상세 설명
수술 전후 리도카인 주입이 호중구 세포외 포획, 특히 시트룰린화된 히스톤3, 호중구 엘라스타제, 골수페록시다제에 미치는 영향을 조사하기 위해
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Seocho-gu
-
Seoul, Seocho-gu, 대한민국, 07651
- Seoul St.Mary's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위암 진단
- ASA 클래스 I-III
- 전이성 질환 없음
제외 기준:
- 간, 신장 질환
- 만성 염증성 질환, 예. 류머티스성 관절염
- 스테로이드 또는 소염진통제
- 연구 약물에 대한 알레르기
- 신경 정신 질환
- 참여 거부
- 모유 수유 또는 임신
- 무게 < 40kg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 스터디 그룹
연구군은 1% 리도카인 1.5mg/kg bolus를 수술 중 1.5mg/kg/h, 수술 후 24시간까지 1.0mg/kg/h(Max.<120
mg/시간).
|
참가자들은 위절제술을 위해 전신 마취와 함께 수술 전후 리도카인 주입을 받습니다.
|
위약 비교기: 대조군
대조군은 생리식염수 0.15 ml/kg bolus를 수술 중 0.15 ml/kg/h, 수술 후 24시간까지 0.1 mg/kg/h 정맥주사하였다.
|
참가자는 위절제술을 위해 전신 마취와 함께 수술 전후 정상 슬레인 주입을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NET(neutrophil extracellular trapping) 관련 바이오마커의 혈청 농도
기간: 수술 후 24시간
|
NET 관련 바이오마커(citrullinated histone3, neutrophil elastase, myeloperoxidase)
|
수술 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
회복의 질
기간: 수술 후 24시간
|
회복의 질은 설문지를 사용하여 평가됩니다.
이 설문지는 15개 항목으로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 0에서 150까지입니다.
점수가 높을수록 수술 후 회복의 질이 좋은 것을 의미합니다.
|
수술 후 24시간
|
수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간
|
수술 후 통증은 숫자 등급 척도(NRS; 0=통증 없음, 10=최대 통증)를 사용하여 평가됩니다.
|
수술 후 24시간
|
환자의 생존
기간: 5 년
|
환자의 생존은 전자 의료 기록을 사용하여 평가됩니다.
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Young Eun Moon, MD, Seoul St. Mary's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 2일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NET-lidocaine-stomach cancer
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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