Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ okołooperacyjnej infuzji lidokainy na zewnątrzkomórkowe wychwytywanie neutrofili

10 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Wpływ okołooperacyjnego wlewu dożylnego lidokainy na pozakomórkowe pułapkowanie neutrofili po operacji raka żołądka

Zbadanie wpływu okołooperacyjnego wlewu lidokainy na zewnątrzkomórkowe pułapkowanie neutrofili po małoinwazyjnej operacji raka żołądka

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbadanie wpływu okołooperacyjnego wlewu lidokainy na pułapkowanie zewnątrzkomórkowe neutrofili, zwłaszcza cytrulinowanego histonu3, elastazy neutrofili, mieloperoksydazy

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Republika Korei, 07651
        • Seoul St.Mary's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka raka żołądka
  • ASA klasa I-III
  • brak przerzutów

Kryteria wyłączenia:

  • choroba wątroby, nerek
  • przewlekła choroba zapalna np. reumatyzm
  • leki steroidowe lub przeciwzapalne
  • alergie na badane leki
  • choroba neuropsychiatryczna
  • odmowa udziału
  • karmienie piersią lub ciąża
  • waga < 40 kg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kółko naukowe
Grupa badana otrzymuje dożylnie 1% lidokainę w dawce 1,5 mg/kg w bolusie, następnie 1,5 mg/kg/h podczas operacji i 1,0 mg/kg/h do 24 godzin po operacji (maks. <120 mg/godz.).
Lek: Lidokaina
Uczestnicy otrzymują okołooperacyjny wlew lidokainy w znieczuleniu ogólnym do gastrektomii.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymuje dożylnie normalną sól fizjologiczną w dawce 0,15 ml/kg w bolusie, a następnie 0,15 ml/kg/h podczas operacji i 0,1 mg/kg/h do 24 godzin po operacji.
Lek: zwykła sól fizjologiczna
Uczestnicy otrzymują okołooperacyjny wlew normalnego zabitego w znieczuleniu ogólnym do gastrektomii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stężenie w surowicy biomarkera związanego z NET (pułapkowanie zewnątrzkomórkowe neutrofili).
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Biomarker związany z NET (cytrulinowany histon3, elastaza neutrofilowa, mieloperoksydaza)
24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość regeneracji
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Jakość zdrowienia ocenia się za pomocą kwestionariusza. Kwestionariusz zawiera 15 pozycji. Zakres punktacji wynosi od 0 do 150. Wyższy wynik oznacza lepszą jakość powrotu do zdrowia po operacji.
24 godziny po zabiegu
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Ból pooperacyjny ocenia się za pomocą numerycznej skali ocen (NRS; 0=brak bólu, 10=ból maksymalny)
24 godziny po zabiegu
przeżycie pacjentów
Ramy czasowe: 5 lat
Przeżycie pacjentów oceniane jest za pomocą elektronicznej dokumentacji medycznej.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Śledczy

  • Główny śledczy: Young Eun Moon, MD, Seoul St. Mary'S Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NET-lidocaine-stomach cancer

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj