Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние периоперационной инфузии лидокаина на внеклеточный захват нейтрофилов

10 января 2023 г. обновлено: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Влияние периоперационной внутривенной инфузии лидокаина на внеклеточный захват нейтрофилов после операции по поводу рака желудка

Исследовать влияние периоперационной инфузии лидокаина на внеклеточный захват нейтрофилов после малоинвазивных операций по поводу рака желудка.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Изучить влияние периоперационной инфузии лидокаина на внеклеточный захват нейтрофилов, особенно цитруллинированного гистона3, нейтрофильной эластазы, миелопероксидазы.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностика рака желудка
  • ASA класс I-III
  • нет метастатического заболевания

Критерий исключения:

  • печеночная, почечная недостаточность
  • хроническое воспалительное заболевание, например. ревматоидный артрит
  • стероидные или противовоспалительные препараты
  • аллергия на исследуемые препараты
  • нервно-психическое заболевание
  • отказ от участия
  • грудное вскармливание или беременность
  • вес < 40 кг

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: исследовательская группа
Исследуемая группа получает внутривенно 1% лидокаин в дозе 1,5 мг/кг болюсно, затем 1,5 мг/кг/ч во время операции и 1,0 мг/кг/ч в течение 24 часов после операции (макс. <120). мг/ч).
Лекарство: Лидокаин
Участники получают периоперационную инфузию лидокаина с общей анестезией для гастрэктомии.
Плацебо Компаратор: контрольная группа
Контрольная группа получает внутривенно физиологический раствор 0,15 мл/кг болюсно, затем 0,15 мл/кг/ч во время операции и 0,1 мг/кг/ч в течение 24 часов после операции.
Лекарство: физиологический раствор
Участники получают периоперационную нормальную инфузию слейна с общей анестезией для гастрэктомии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
концентрация в сыворотке биомаркера, связанного с NET (внеклеточный захват нейтрофилов)
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Связанный с NET биомаркер (цитруллинированный гистон3, нейтрофильная эластаза, миелопероксидаза)
Через 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
качество восстановления
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Качество восстановления оценивают с помощью анкеты. Эта анкета включает 15 пунктов. Диапазон значений от 0 до 150. Более высокий балл означает лучшее качество восстановления после операции.
Через 24 часа после операции
послеоперационная боль
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Послеоперационную боль оценивают с помощью числовой оценочной шкалы (NRS; 0 = отсутствие боли, 10 = максимальная боль).
Через 24 часа после операции
выживаемость пациентов
Временное ограничение: 5 лет
Выживаемость пациентов оценивается с помощью электронной медицинской карты.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Catholic University of Korea

Следователи

  • Главный следователь: Young Eun Moon, MD, Seoul St. Mary'S Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NET-lidocaine-stomach cancer

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться