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O efeito da infusão perioperatória de lidocaína no aprisionamento extracelular de neutrófilos

10 de janeiro de 2023 atualizado por: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

O efeito da infusão intravenosa perioperatória de lidocaína no aprisionamento extracelular de neutrófilos após cirurgia para câncer de estômago

Investigar o efeito da infusão perioperatória de lidocaína no aprisionamento extracelular de neutrófilos após cirurgia minimamente invasiva para câncer de estômago

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Investigar o efeito da infusão perioperatória de lidocaína no aprisionamento extracelular de neutrófilos, especialmente histona citrulinada3, elastase de neutrófilos, mieloperoxidase

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Republica da Coréia, 07651
        • Seoul St.Mary's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de câncer de estômago
  • ASA classe I-III
  • sem doença metastática

Critério de exclusão:

  • doença hepática, renal
  • doença inflamatória crônica, por exemplo. artrite reumatóide
  • medicamento esteróide ou anti-inflamatório
  • alergias a drogas de estudo
  • doença neuropsiquiátrica
  • recusa de participação
  • amamentação ou gravidez
  • peso < 40kg

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de Estudos
O grupo de estudo recebe o bolus intravenoso de lidocaína a 1% 1,5 mg/kg seguido de 1,5 mg/kg/h durante a cirurgia e 1,0 mg/kg/h até 24 horas após a cirurgia (máx. <120 mg/h).
Medicamento: Lidocaína
Os participantes recebem infusão perioperatória de lidocaína com anestesia geral para gastrectomia.
Comparador de Placebo: grupo de controle
O grupo controle recebe solução salina normal intravenosa em bolus de 0,15 ml/kg seguido de 0,15 ml/kg/h durante a cirurgia e 0,1 mg/kg/h até 24 horas após a cirurgia.
Medicamento: solução salina normal
Os participantes recebem infusão perioperatória de slaine normal com anestesia geral para gastrectomia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
concentração sérica de biomarcador relacionado a NET (armadilha extracelular de neutrófilos)
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Biomarcador relacionado a NET (histona3 citrulinada, elastase neutrofílica, mieloperoxidase)
24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade de recuperação
Prazo: 24 horas após a cirurgia
A qualidade da recuperação é avaliada por meio de questionário. Este questionário inclui 15 itens. O intervalo de pontuação é de 0 a 150. A pontuação mais alta significa melhor qualidade de recuperação após a cirurgia.
24 horas após a cirurgia
dor pós-operatória
Prazo: 24 horas após a cirurgia
A dor pós-operatória é avaliada usando escala de classificação numérica (NRS; 0 = sem dor, 10 = a dor máxima)
24 horas após a cirurgia
sobrevivência de pacientes
Prazo: 5 anos
A sobrevida dos pacientes é avaliada por meio do prontuário eletrônico.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Catholic University of Korea

Investigadores

  • Investigador principal: Young Eun Moon, MD, Seoul St. Mary's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

2 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

2 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NET-lidocaine-stomach cancer

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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