围手术期输注利多卡因对中性粒细胞胞外捕获的影响
2023年1月10日 更新者：Young Eun Moon、The Catholic University of Korea
围手术期静脉滴注利多卡因对胃癌术后中性粒细胞胞外陷留的影响
探讨围手术期输注利多卡因对胃癌微创术后中性粒细胞胞外诱捕的影响
研究概览
详细说明
研究围手术期输注利多卡因对中性粒细胞胞外捕获的影响，尤其是瓜氨酸化组蛋白 3、中性粒细胞弹性蛋白酶、髓过氧化物酶
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Seocho-gu
-
Seoul、Seocho-gu、大韩民国、07651
- Seoul St.Mary's Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胃癌的诊断
- ASA I-III级
- 无转移性疾病
排除标准：
- 肝病、肾病
- 慢性炎症性疾病，例如。 类风湿关节炎
- 类固醇或消炎药
- 对研究药物过敏
- 神经精神疾病
- 拒绝参与
- 母乳喂养或怀孕
- 体重 < 40 公斤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：学习小组
研究组接受静脉内 1% 利多卡因 1.5 mg/kg 推注，随后在手术期间 1.5 mg/kg/h 和 1.0 mg/kg/h 直至手术后 24 小时（最大 <120
毫克/小时）。
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参与者在胃切除术的全身麻醉下接受围手术期利多卡因输注。
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安慰剂比较：控制组
对照组接受静脉内生理盐水 0.15 ml/kg 推注，然后在手术期间接受 0.15 ml/kg/h，并在手术后 24 小时内接受 0.1 mg/kg/h。
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参与者在胃切除术的全身麻醉下接受围手术期正常斯莱因输注。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NET（中性粒细胞胞外捕获）相关生物标志物的血清浓度
大体时间：手术后24小时
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NET 相关生物标志物（瓜氨酸化组蛋白 3、中性粒细胞弹性蛋白酶、髓过氧化物酶）
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手术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复质量
大体时间：手术后24小时
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使用问卷评估恢复质量。
本问卷包括 15 个项目。
分数范围是从 0 到 150。
评分越高表示术后恢复质量越好。
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手术后24小时
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术后疼痛
大体时间：手术后24小时
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使用数字评定量表（NRS；0=无疼痛，10=最大疼痛）评估术后疼痛
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手术后24小时
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病人的生存
大体时间：5年
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使用电子病历评估患者的生存情况。
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Young Eun Moon, MD、Seoul St. Mary'S Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (实际的)
2021年4月2日
研究完成 (实际的)
2021年4月2日
研究注册日期
首次提交
2021年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月29日
首次发布 (实际的)
2021年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月10日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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