Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivisen lidokaiini-infuusion vaikutus neutrofiilien ekstrasellulaariseen ansaan

tiistai 10. tammikuuta 2023 päivittänyt: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Perioperatiivisen lidokaiinin suonensisäisen infuusion vaikutus neutrofiilien ekstrasellulaariseen ansaan mahasyövän leikkauksen jälkeen

Tutkia perioperatiivisen lidokaiini-infuusion vaikutusta neutrofiilien ekstrasellulaariseen ansaan mahasyövän minimaalisesti invasiivisen leikkauksen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkia perioperatiivisen lidokaiini-infuusion vaikutusta neutrofiilien ekstrasellulaariseen ansaan, erityisesti sitrullinoituun histoniin3, neutrofiilien elastaasiin, myeloperoksidaasiin

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Korean tasavalta, 07651
        • Seoul St.Mary's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mahasyövän diagnoosi
  • ASA luokka I-III
  • ei metastaattista sairautta

Poissulkemiskriteerit:

  • maksa-, munuaissairaus
  • krooninen tulehdussairaus, esim. nivelreuma
  • steroidi- tai tulehduskipulääke
  • allergioita tutkimuslääkkeille
  • neuropsykiatrinen sairaus
  • osallistumisen kieltäytyminen
  • imetys tai raskaus
  • paino < 40 kg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: opiskeluryhmä
Tutkimusryhmä saa suonensisäisesti 1 % lidokaiinia 1,5 mg/kg boluksena ja sen jälkeen 1,5 mg/kg/h leikkauksen aikana ja 1,0 mg/kg/h 24 tuntia leikkauksen jälkeen (max. < 120 mg/h).
Lääke: Lidokaiini
Osallistujat saavat perioperatiivista lidokaiini-infuusiota yleisanestesiassa mahanpoistoa varten.
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa suonensisäisesti normaalia suolaliuosta 0,15 ml/kg boluksena, jota seuraa 0,15 ml/kg/h leikkauksen aikana ja 0,1 mg/kg/h 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
Lääke: normaali suolaliuos
Osallistujat saavat perioperatiivisen normaalin slaine-infuusion yleisanestesiassa mahanpoistoa varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NET:iin (neutrofiilien ekstrasellulaariseen ansaan) liittyvän biomarkkerin pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
NET:iin liittyvä biomarkkeri (sitrullinoitu histoni3, neutrofiilien elastaasi, myeloperoksidaasi)
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
palautumisen laatu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Toipumisen laatua arvioidaan kyselylomakkeella. Tämä kyselylomake sisältää 15 kohtaa. Pisteiden vaihteluväli on 0-150. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toipumisen laatua leikkauksen jälkeen.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen kipu arvioidaan numeerisen luokitusasteikon avulla (NRS; 0 = ei kipua, 10 = suurin kipu)
24 tuntia leikkauksen jälkeen
potilaiden selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Potilaiden eloonjäämistä arvioidaan sähköisen sairauskertomuksen avulla.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Catholic University of Korea

Tutkijat

  • Päätutkija: Young Eun Moon, MD, Seoul St. Mary'S Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NET-lidocaine-stomach cancer

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa