デジタルディスプレイ使用時のコンタクトレンズ性能の非侵襲的評価

包含基準:

• 研究に登録するには、潜在的な被験者が以下の基準をすべて満たしている必要があります。

  1. 対象者は、インフォームドコンセントの声明を読み、理解し、署名し、完全に記入されたフォームのコピーを受け取る必要があります。
  2. この臨床プロトコールに記載されている指示に従う能力があり、喜んで従うように見える。
  3. スクリーニング時の年齢が 18 歳以上 35 歳以下であること。
  4. 彼らは、この研究に登録している間は他の臨床研究に参加しないことに同意します。
  5. 過去 3 か月間、同じブランドのソフト コンタクト レンズを 1 日あたり少なくとも 8 時間、週に少なくとも 2 日着用していました。
  6. 彼らは、遠方視力の矯正に必要な場合にウェアラブル眼鏡を所有しています（自己申告による）。
  7. 彼らは通常、デジタル デバイスを 1 日あたり少なくとも 4 時間、週に 5 日使用します。
  8. 研究前のスクリーニング評価では、CVS-Q スコアが 4 以下（無症候性グループ）または 6 以上（症候性グループ）でなければなりません。
  9. 彼らは、各目で少なくとも 0.20 の最良の矯正 logMAR 距離視力を達成できます。
  10. +1.00 ～ -6.00 DS (計算された眼の屈折に基づく) の範囲の球面コンタクト レンズの処方を持ちます。

  11. 最大 0.75 DC の屈折乱視があります (眼の屈折の計算に基づく)。

      除外基準:

• 以下の基準のいずれかを満たす潜在的な被験者は研究への参加から除外されます。

  1. 現在妊娠中または授乳中である。
  2. 全身疾患（シェーグレン症候群など）、アレルギー、感染症（肝炎、結核など）、伝染性免疫抑制性疾患（HIVなど）、自己免疫疾患（肝炎など） 関節リウマチ）、またはコンタクトレンズの装用や研究への参加を妨げる可能性があることが知られているその他の疾患（自己申告による）。
  3. 彼らは、通常であればコンタクトレンズの装用が禁忌となる眼疾患を患っています。
  4. 彼らは白内障の手術を受けました。
  5. 彼らは角膜屈折矯正手術を受けています。
  6. 彼らは定期的に（1 日 1 回以上）経口または吸入ステロイド、あるいは抗炎症薬を使用しています。
  7. 点眼薬や軟膏などの外用薬を使用しています。
  8. フルオレセインナトリウムに対する既知の過敏症またはアレルギー反応。
  9. コンタクトレンズの装用を妨げることが知られている全身薬の使用（例：ステロイドの慢性使用）。 除外される全身薬に関する詳細については、セクション 9.1 を参照してください。
  10. 研究登録前2週間以内のコンタクトレンズまたはレンズケア製品の臨床試験への参加。
  11. 臨床現場の従業員または従業員の近親者（例：治験責任医師、コーディネーター、技術者）。
  12. 以前のハードレンズまたはハードレンズの装用による角膜の歪みがあるか、円錐角膜がある。
  13. 彼らは、斜視などの既存の両眼視機能異常を抱えているか、自己申告に基づいて眼鏡にプリズムを処方されているか、または研究者の意見では、両眼視機能検査中に抑制の兆候を示しています。
  14. 治験責任医師の意見では、コンタクトレンズの装用が禁忌と考えられるエフロングレード3以上の細隙灯所見（浮腫、角膜血管新生、角膜染色、足根骨の異常、結膜注射など）。