Avaliação não invasiva do desempenho das lentes de contato durante o uso de um display digital

Critério de inclusão:

• Os indivíduos em potencial devem satisfazer todos os seguintes critérios para serem incluídos no estudo:

  1. O sujeito deve ler, compreender e assinar o TERMO DE CONSENTIMENTO INFORMADO e receber uma cópia do formulário devidamente assinada.
  2. Mostre-se capaz e disposto a seguir as instruções estabelecidas neste protocolo clínico.
  3. Entre 18 e 35 (inclusive) anos de idade no momento da triagem.
  4. Eles concordam em não participar de outras pesquisas clínicas enquanto estiverem inscritos neste estudo.
  5. Eles usaram a mesma marca de lentes de contato gelatinosas pelo menos oito horas por dia durante pelo menos dois dias por semana nos últimos três meses.
  6. Eles possuem um par de óculos usáveis, se necessário, para correção da visão à distância (por autorrelato).
  7. Eles normalmente usam dispositivos digitais por no mínimo 4 horas por dia, 5 dias por semana.
  8. Em uma avaliação de triagem pré-estudo, eles devem ter uma pontuação CVS-Q de 4 ou menos (grupo assintomático) ou 6 ou mais (grupo sintomático).
  9. Eles podem atingir uma acuidade visual de distância logMAR melhor corrigida de pelo menos 0,20 em cada olho.
  10. Eles têm prescrição de lentes de contato esféricas na faixa de +1,00 a -6,00 DS (com base na refração ocular calculada).

  11. Eles têm até no máximo 0,75 DC de astigmatismo refrativo (com base na refração ocular calculada).

      Critério de exclusão:

• Sujeitos em potencial que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios serão excluídos da participação no estudo:

  1. Atualmente grávida ou amamentando.
  2. Qualquer doença sistêmica (por exemplo, síndrome de Sjögren), alergias, doenças infecciosas (por exemplo, hepatite, tuberculose), doenças imunossupressoras contagiosas (por exemplo, HIV), doença autoimune (por exemplo, artrite reumatóide) ou outras doenças, por autorrelato, que sabidamente interferem no uso de lentes de contato e/ou na participação no estudo.
  3. Eles têm um distúrbio ocular que normalmente contra-indicaria o uso de lentes de contato.
  4. Eles fizeram cirurgia de catarata.
  5. Eles fizeram cirurgia refrativa da córnea.
  6. Eles estão regularmente (uma vez por dia ou mais) usando esteróides orais ou inalados ou medicamentos anti-inflamatórios.
  7. Eles estão usando qualquer medicação tópica, como colírios ou pomadas.
  8. Qualquer hipersensibilidade conhecida ou reação alérgica à fluoresceína sódica.
  9. Uso de medicamentos sistêmicos (por exemplo, uso crônico de esteróides) que sabidamente interferem no uso de lentes de contato. Consulte a seção 9.1 para obter detalhes adicionais sobre medicamentos sistêmicos excluídos.
  10. Participação em qualquer teste clínico de lente de contato ou produto para tratamento de lentes dentro de 2 semanas antes da inscrição no estudo.
  11. Funcionário ou familiar imediato de um funcionário do centro clínico (por exemplo, investigador, coordenador, técnico).
  12. Eles têm qualquer distorção da córnea resultante do uso anterior de lentes duras ou rígidas ou ceratocone.
  13. Eles têm quaisquer anomalias de visão binocular existentes, como estrabismo ou foram prescritos prismas em seus óculos com base em auto-relato, ou na opinião do investigador exibem sinais de supressão durante o teste de visão binocular.
  14. Quaisquer achados de lâmpada de fenda Efron Grau 3 ou superior (por exemplo, edema, neovascularização da córnea, coloração da córnea, anormalidades tarsais, injeção conjuntival) que, na opinião do investigador, contra-indicariam o uso de lentes de contato.